Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Language and Cognitive Function in Stroke Patients
25 maj 2020 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Effect of Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Recovery of Language and Cognitive Function in Stroke Patients
The aim of this study is to investigate the effect of dual site-dual channel non-invasive brain stimulation for recovery of language and cognitive function in post stroke patients.
Simultaneous dual site-dual channel stimulation was applied by using two sets of transcranial direct current stimulation devices.
All subjects will go through four conditions of transcranial direct current stimulation with for 30 minutes.
Four conditions are 1) Dual stimulation: i) anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex, ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex.
2) Single stimulation 1: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional inferior frontal cortex; 3) Single stimulation 2: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional supraorbital area.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- left hemisphere involved stroke patients
- patients diagnoses as post stroke aphasia
Exclusion Criteria:
- history of psychiatric disease
- patients with metal implants
- history of epilepsy
- pregnancy
- skin defect at the site of electrode attachment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dual stimulation
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
|
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
stimulating dorsolateral prefrontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
|
|
Aktiv komparator: Single stimulation 1
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional inferior frontal cortex
|
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
|
|
Aktiv komparator: Single stimulation 2
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
|
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in Korean Boston naming test
Tidsram: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measures naming ability thorough picture naming test
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Changes in Korean Western Aphasia Battery
Tidsram: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
assessment of language function and provide aphasia quotients
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Digit span test
Tidsram: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measures memory span
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Korea Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measure cognitive function
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Korean Color Word Stroop test
Tidsram: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measures selective attention and executive function
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Controlled Oral Word Association Test
Tidsram: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measure verbal fluency
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Förändringar av kortikal aktivering
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
|
Kortikal aktivering mäts med funktionell nära-infraröd-spektroskopi (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Tyskland)
|
Baslinje och efter intervention (cirka 2 veckor)
|
|
Changes in brain activation of resting-state and task functional MRI
Tidsram: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
Neuroplasticity measure
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
17 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
17 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2018
Första postat (Faktisk)
3 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-08-124-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .