Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Language and Cognitive Function in Stroke Patients

25. mai 2020 oppdatert av: Samsung Medical Center

Effect of Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Recovery of Language and Cognitive Function in Stroke Patients

The aim of this study is to investigate the effect of dual site-dual channel non-invasive brain stimulation for recovery of language and cognitive function in post stroke patients. Simultaneous dual site-dual channel stimulation was applied by using two sets of transcranial direct current stimulation devices. All subjects will go through four conditions of transcranial direct current stimulation with for 30 minutes. Four conditions are 1) Dual stimulation: i) anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex, ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex. 2) Single stimulation 1: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional inferior frontal cortex; 3) Single stimulation 2: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional supraorbital area.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • left hemisphere involved stroke patients
  • patients diagnoses as post stroke aphasia

Exclusion Criteria:

  • history of psychiatric disease
  • patients with metal implants
  • history of epilepsy
  • pregnancy
  • skin defect at the site of electrode attachment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dual stimulation
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
Enhet: IFG stimulation
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Enhet: DLPFC stimulation
stimulating dorsolateral prefrontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Atferdsmessig: aphasia therapy
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
Aktiv komparator: Single stimulation 1
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional inferior frontal cortex
Enhet: IFG stimulation
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Atferdsmessig: aphasia therapy
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
Aktiv komparator: Single stimulation 2
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
Enhet: IFG stimulation
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Atferdsmessig: aphasia therapy
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in Korean Boston naming test
Tidsramme: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measures naming ability thorough picture naming test
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Changes in Korean Western Aphasia Battery
Tidsramme: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
assessment of language function and provide aphasia quotients
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digit span test
Tidsramme: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measures memory span
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Korea Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measure cognitive function
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Korean Color Word Stroop test
Tidsramme: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measures selective attention and executive function
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Controlled Oral Word Association Test
Tidsramme: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measure verbal fluency
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Endringer i kortikal aktivering
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (ca. 2 uker)
Kortikal aktivering måles ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Tyskland)
Baseline og etter intervensjon (ca. 2 uker)
Changes in brain activation of resting-state and task functional MRI
Tidsramme: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Neuroplasticity measure
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-08-124-B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IFG stimulation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere