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Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Language and Cognitive Function in Stroke Patients

25 de maio de 2020 atualizado por: Samsung Medical Center

Effect of Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Recovery of Language and Cognitive Function in Stroke Patients

The aim of this study is to investigate the effect of dual site-dual channel non-invasive brain stimulation for recovery of language and cognitive function in post stroke patients. Simultaneous dual site-dual channel stimulation was applied by using two sets of transcranial direct current stimulation devices. All subjects will go through four conditions of transcranial direct current stimulation with for 30 minutes. Four conditions are 1) Dual stimulation: i) anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex, ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex. 2) Single stimulation 1: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional inferior frontal cortex; 3) Single stimulation 2: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional supraorbital area.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • left hemisphere involved stroke patients
  • patients diagnoses as post stroke aphasia

Exclusion Criteria:

  • history of psychiatric disease
  • patients with metal implants
  • history of epilepsy
  • pregnancy
  • skin defect at the site of electrode attachment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dual stimulation
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
Dispositivo: IFG stimulation
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Dispositivo: DLPFC stimulation
stimulating dorsolateral prefrontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Comportamental: aphasia therapy
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
Comparador Ativo: Single stimulation 1
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional inferior frontal cortex
Dispositivo: IFG stimulation
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Comportamental: aphasia therapy
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
Comparador Ativo: Single stimulation 2
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
Dispositivo: IFG stimulation
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Comportamental: aphasia therapy
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in Korean Boston naming test
Prazo: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measures naming ability thorough picture naming test
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Changes in Korean Western Aphasia Battery
Prazo: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
assessment of language function and provide aphasia quotients
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Digit span test
Prazo: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measures memory span
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Korea Montreal Cognitive Assessment
Prazo: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measure cognitive function
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Korean Color Word Stroop test
Prazo: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measures selective attention and executive function
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Controlled Oral Word Association Test
Prazo: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measure verbal fluency
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Alterações da ativação cortical
Prazo: Linha de base e após a intervenção (aproximadamente 2 semanas)
A ativação cortical é medida por espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Alemanha)
Linha de base e após a intervenção (aproximadamente 2 semanas)
Changes in brain activation of resting-state and task functional MRI
Prazo: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Neuroplasticity measure
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-08-124-B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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