유방 절제술을 위한 Serratus Plane Block의 Dexmedetomidine
2018년 10월 20일 업데이트: Alaa Mazy
변형근치유방절제술 환자를 위한 초음파유도 전거근 평면차단술에서 Bupivacaine과 Bupivacaine-Dexmedetomidine의 비교 연구
2013년 Blanco 등이 설명한 톱니 평면 블록(SPB)은 Pecs I 및 II 블록 작업에서 진행된 것입니다. 톱니근은 피상적이고 쉽게 식별할 수 있는 근육으로 겨드랑이 중간선에서 갈비사이신경의 외측피부가지가 꿰뚫기 때문에 흉벽차단술을 시행하는데 있어 진정한 랜드마크로 여겨진다. 국소 마취제(LA)는 초음파(US) 유도 하에 전거근 표면 또는 깊숙이 주입되어 예측 가능하고 상대적으로 오래 지속되는 국소 마취를 제공하며 흉벽에서 수행되는 수술 절차에 적합합니다.
주파수의 선형 US 탐침(6-13MHz)을 시상면의 쇄골 중간 영역에 배치합니다. 갈비뼈는 중간액와선에서 다섯 번째 갈비뼈가 식별될 때까지 아래쪽과 옆쪽으로 계산됩니다. 광배근, 대원근, serratus 근육이 식별됩니다.
연구 개요
상세 설명
유방 수술에 가능한 국소 기술에는 선택적 늑간 신경 차단, 흉부 척추주위 차단, 흉부 경막외, 흉막내, 국소 상처 침윤이 포함됩니다.
이러한 각 기술에는 장점과 단점이 있습니다.
일반적으로 국소 또는 상처 침윤은 안전하지만 사용된 국소 마취제(LA)에 따라 작용 시간이 제한됩니다.
선택적 늑간 신경 차단 및 흉부 척추주위 차단과 같은 보다 침습적인 기술은 기흉 또는 일시적 호너 증후군에 의해 복잡해질 수 있습니다. 이러한 기술은 또한 국소 마취 독성의 높은 위험과 관련될 수 있습니다.
교감신경절제술 후 저혈압, 서맥, 전척수차단, 하반신 마비, 경막외 혈종, 예측 불가능한 전이 등의 흉부 경막외 및 척추주위 차단과 관련된 신경학적 부작용 외에도 혈관내 주사는 일상적인 사용을 불가능하게 하는 특별한 기술을 필요로 한다. 케이스 수술.
마취 실습에서 초음파(US) 장치를 사용하여 가슴 신경(Pecs) 차단 I 및 II로 유방의 신경 분포에 대한 자세한 지식을 기반으로 하는 새로운 지역 기술이 개발되었습니다. 유방 신경 분포에는 간단히 측면 및 내측 가슴 신경이 포함됩니다. 가슴 근육을 자극하는 상완 신경총에서 발생합니다. T2에서 T6까지 흉부 늑간 신경의 전방 분할.
그들은 측면 및 전방 가지를 제공합니다.
측가지는 겨드랑이 중간선에서 바깥갈비간근과 앞톱니근을 뚫고 앞과 뒤말단 피부가지를 낸다.
제2갈비간신경의 외측피분지는 갈라지지 않으며 이를 갈비상완신경(intercostobracchial nerve)이라 한다. 앞가지들은 내갈비근, 갈비사이막, 대흉근을 관통하여 내측면에서 유방을 공급한다. 장흉신경은 지나간다. 그것을 공급하는 전거근(serratus anterior muscle)에.
흉배 신경은 광배근을 지배합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKH
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Mansourah, DKH, 이집트, 35516
- Oncology Center Mansoura University.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 환자 등급 I - III.
- 일방적인 변형 근치 유방절제술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 겨드랑이 피부 감염 환자.
- 아미드 유형의 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 환자 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부피바카인-덱스메데토미딘 그룹
전신 마취 후, 환자는 동중 부피바카인 2.5 mg/ml + 5 마이크로그램(mcg)/ml 아드레날린과 1mcg/kg 덱스메데토미딘의 칵테일을 0.5 ml/kg 부피로 광배근 사이 및 아래의 톱니근에 표재성으로 주사합니다.
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동중 부피바카인 2.5mg/ml + 5마이크로그램/ml 아드레날린 및 1마이크로그램/kg 덱스메데토미딘 0.5ml/kg 부피
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활성 비교기: 부피바카인 그룹
전신 마취 후, 환자는 0.5ml/kg 부피의 등압 부피바카인 2.5mg/ml + 5마이크로그램(mcg)/ml 아드레날린 칵테일을 광배근 사이 및 아래의 톱니근 표면에 주사합니다.
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등압 부피바카인 2.5mg/ml + 0.5ml/kg 부피의 아드레날린 5마이크로그램/ml
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위약 비교기: 식염수 그룹
이 그룹은 대조군 및 눈가림 그룹 역할을 하며 동일한 방식으로 식염수 침투를 받게 됩니다.
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0.5 ml/kg 부피의 일반 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24시간
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분
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 진통제 요구량(Ketorolac)
기간: 수술 후 24시간
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밀리그램
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수술 후 24시간
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Visual Analogue Scale로 평가한 통증
기간: 수술 후 : 수술 직후, 수술 후 2, 4, 6, 10, 16, 24시간
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Visual Analogue Scale: 0에서 10 사이(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 : 수술 직후, 수술 후 2, 4, 6, 10, 16, 24시간
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펜타닐 사용량
기간: 수술 중.
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마이크로그램
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수술 중.
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 중 매 30분, 수술 후 2, 4, 6, 10, 16, 24시간
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밀리미터 수은
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수술 중 매 30분, 수술 후 2, 4, 6, 10, 16, 24시간
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열율
기간: 수술 중 매 30분, 수술 후 2, 4, 6, 10, 16, 24시간
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분당 비트
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수술 중 매 30분, 수술 후 2, 4, 6, 10, 16, 24시간
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각성도 및 진정 점수에 대한 관찰자의 평가에 의해 평가된 진정
기간: 수술 후: 발관 후 10, 20, 30분
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진정 점수(1-5): 5 = 환자가 정상적인 목소리로 말하는 이름에 응답합니다. 4 = 환자가 잠들었지만 정상 톤 음성으로 깨울 수 있음. 3 = 환자가 잠들었지만 큰 목소리에 깨어날 수 있음. 2 = 환자가 잠들었지만 가벼운 찌르기 또는 흔들림으로 깨어날 수 있음. 1 = 혼수 상태. |
수술 후: 발관 후 10, 20, 30분
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수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 24시간 동안
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퍼센트
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수술 후 24시간 동안
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시각적 아날로그 점수로 평가한 환자 만족도
기간: 수술 후 24시간 후
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점수(0-10): 0은 최소 만족도, 10은 최대 만족도입니다.
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수술 후 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD/16.06.08
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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