Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin Serratus Plane Blockban mastectomiához

2018. október 20. frissítette: Alaa Mazy

A bupivakain és a bupivakain-dexmedetomidin összehasonlító vizsgálata ultrahanggal irányított Serratus síktömbben módosított radikális mastectomián átesett betegeknél

A Blanco és munkatársai által (2013) leírt serratus sík blokk (SPB) továbblépés a Pécs I. és II. blokkokkal végzett munkához képest. A serratus izom egy felületes és könnyen azonosítható izom, és igazi mérföldkőnek tekinthető a mellkasfal blokkjainak elvégzésében, mivel az interkostális idegek oldalsó bőrágai átszúrják a hónalj középső vonalában. A helyi érzéstelenítőt (LA) ultrahang (US) irányítása alatt fecskendezik be felületesen vagy mélyen a serratus anterior izomba, kiszámítható és viszonylag hosszan tartó regionális érzéstelenítést biztosítva, amely alkalmas lenne a mellkasfalon végzett sebészeti beavatkozásokra.

A lineáris US-frekvenciás szondát (6-13 MHz) a kulcscsont középső régiója fölé kell helyezni egy szagittális síkban. A bordákat inferior és oldalirányban számolják, amíg az ötödik bordát meg nem azonosítják a középső hónalj vonalában. A latissimus dorsi, teres major, és a serratus izmokat azonosítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőműtét lehetséges regionális technikái közé tartozik a szelektív bordaközi idegblokád, mellkasi paravertebrális blokád, mellkasi epidurális, intrapleurális, lokális sebinfiltráció. Ezen technikák mindegyikének vannak előnyei és hátrányai. Általánosságban elmondható, hogy a helyi vagy sebbeszűrődés biztonságos, de a hatás időtartama korlátozott, az alkalmazott helyi érzéstelenítőtől (LA) függően. Az invazívabb technikák, mint például a szelektív bordaközi idegblokkok és a mellkasi paravertebrális blokádok komplikálhatják a pneumothoraxot vagy az átmeneti Horner-szindrómát. Ezek a technikák a helyi érzéstelenítő toxicitás magasabb kockázatával is összefüggésbe hozhatók. A mellkasi epidurális és paravertebrális blokkokkal összefüggő neurológiai mellékhatások, mint a poszt-sympathectomia hypotonia és bradycardia, teljes spinális blokk, paraplegia, epidurális haematoma, előre nem látható terjedés, az intravaszkuláris injekciók speciális szakértelmet igényelnek, ami kizárja a mindennapi használatukat. eset műtét. Az ultrahangos (US) készülékek érzéstelenítési gyakorlatban történő alkalmazásával az emlő beidegzéseinek részletes ismeretén alapuló újabb regionális technikákat fejlesztettek ki, mint a mellideg I. és II. blokkja. Az emlő beidegzései röviden az oldalsó és a mediális mellidegeket foglalják magukban. a mellizmokat beidegző brachialis plexusból keletkeznek.A mellkasi bordaközi idegek elülső osztódásai a T2-től a T6-ig. Oldalsó és elülső ágakat bocsátanak ki. Az oldalágak átszúrják a külső bordaközti izmokat és a serratus anterior izmokat a hónalj középső vonalánál, hogy elülső és hátsó terminális bőrágakat bocsássanak ki. A második bordaközi ideg oldalsó bőrága nem osztódik, ezért intercostobrachialis idegnek nevezik. Az elülső ágak átszúrják a belső bordaközi izmot, az intercostalis membránokat és a mellizomot, hogy a mellet annak mediális oldaláról látják el. A hosszú mellkasi ideg áthalad. az azt ellátó serratus anterior izomzaton. A thoracodorsalis ideg beidegzi a latissimus dorsi izmot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • DKH
      • Mansourah, DKH, Egyiptom, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) betegei I-III.
  2. Egyoldali módosított radikális mastectomiára tervezett.

Kizárási kritériumok:

  1. Bőrfertőzésben szenvedő beteg a hónaljban.
  2. Allergia az amid típusú helyi érzéstelenítőkre.
  3. Beteg elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bupivakain-Dexmedetomidin csoport
Az általános érzéstelenítést követően a betegek 2,5 mg/ml izobár bupivakaint plusz 5 mikrogramm (mcg)/ml adrenalint és 1 mcg/kg dexmedetomidint kapnak 0,5 ml/kg térfogatban, felületesen fecskendezve a serratus izomba a latissimus dorsi izom között és alatt.
Drog: Bupivakain-Dexmedetomidin
izobár bupivakain 2,5 mg/ml plusz 5 mikrogramm/ml adrenalin és 1 mikrogramm/kg dexmedetomidin 0,5 ml/kg térfogatban
Aktív összehasonlító: Bupivakain csoport
Az általános érzéstelenítést követően a betegek 2,5 mg/ml izobár bupivakaint plusz 5 mikrogramm (mcg)/ml adrenalint kapnak 0,5 ml/kg mennyiségben, felületesen fecskendezve a gerincizmokba a latissimus dorsi izom közé és alatt.
Drog: Bupivakain
izobár bupivakain 2,5 mg/ml plusz 5 mikrogramm/ml adrenalin 0,5 ml/kg térfogatban
Placebo Comparator: Sós csoport
Ez a csoport kontroll és vakító csoportként fog szolgálni, és ugyanúgy kap sóoldat beszivárgást.
Drog: Általános érzéstelenítés
Normál sóoldat 0,5 ml/kg térfogatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első fájdalomcsillapítási kérelem időpontja
Időkeret: 24 órával a műtét után
percek
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes fájdalomcsillapító szükséglet (Ketorolac)
Időkeret: 24 órával a műtét után
milligramm
24 órával a műtét után
A fájdalom vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: Posztoperatív: közvetlenül a műtét után, 2, 4, 6, 10, 16, 24 órával a műtét után
Vizuális analóg skála: 0 és 10 között (a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
Posztoperatív: közvetlenül a műtét után, 2, 4, 6, 10, 16, 24 órával a műtét után
A fentanil fogyasztás mennyisége
Időkeret: Intraoperatív.
mikrogramm
Intraoperatív.
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: intraoperatív 30 percenként és posztoperatív 2, 4, 6, 10, 16, 24 óránként
higanymilliméter
intraoperatív 30 percenként és posztoperatív 2, 4, 6, 10, 16, 24 óránként
Hőteljesítmény
Időkeret: intraoperatív 30 percenként és posztoperatív 2, 4, 6, 10, 16, 24 óránként
Ütés percenként
intraoperatív 30 percenként és posztoperatív 2, 4, 6, 10, 16, 24 óránként
A szedációt a megfigyelő éberségi és szedációs pontszáma alapján értékelik
Időkeret: posztoperatív: 10, 20, 30 perccel az extubálás után

szedációs pontszám (1-5):

5 = a páciens normál hangon kimondott névre válaszol.

4 = a beteg alszik, de normális hangszínre ébreszthető.

3 = a beteg alszik, de hangosra ébreszthető.

2 = a beteg alszik, de enyhe bökkenéssel vagy rázással felébreszthető.

1 = kómás.
posztoperatív: 10, 20, 30 perccel az extubálás után
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: posztoperatív 24 órán keresztül
százalék
posztoperatív 24 órán keresztül
A betegek elégedettségét vizuális analóg pontszámmal értékelték
Időkeret: műtét utáni 24 órával a műtét után
A pontszám (0-10): 0 a legkisebb elégedettség, 10 a maximális elégedettség.
műtét utáni 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alaa Mazy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD/16.06.08

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain-Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel