- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03501953
고유한 환경에서 신체 활동 중재의 신경생리학적 메커니즘
연구 개요
상세 설명
서로 다른 환경에서 규칙적인 신체 활동이 신체 및 인지 성능에 어떤 영향을 미치는지 연구 결과는 아직 밝혀지지 않았습니다. 연구에 따르면 자연 환경에 노출되면 인지 능력이 향상되고 창의적 사고가 증가하며 스트레스 관련 반응이 감소할 수 있습니다. 주의력 회복 이론에 따르면 자연 환경에 노출되면 주의력 자원이 회복됩니다. 자연 노출은 인지 제어와 관련된 신경망의 활성화를 감소시켜 자원의 복원을 가능하게 하는 것으로 가정됩니다. 인지 제어 네트워크의 활성화는 휴식 중 인지 피로를 반영하는 정중전두 영역(뇌파 측정; EEG를 사용하여 측정)에서 세타 주파수(4-8Hz)의 증가된 전력을 통해 반영됩니다. 이전 연구에서는 자연에서 시간을 보내는 것이 정중전두엽 세타파워를 감소시켜 반추와 인지 피로를 감소시킨다는 것을 보여줍니다. 마찬가지로, 작업 중 더 높은 P3 진폭 및 더 짧은 P3 대기 시간과 같은 이벤트 관련 잠재력은 더 나은 주의 할당 및 처리 속도를 나타내며 더 나은 인지 처리를 나타냅니다. 이러한 신경생리학적 측정은 인지 회복을 나타내며 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화를 결정할 수 있습니다.
조사관은 2(자연 또는 도시 신체 활동 개입)를 사용하여 뇌파 검사(스펙트럼 EEG, 작업 유발 사건 관련 잠재력), 행동 인지 평가(인지 제어, 작업 기억 성능) 및 건강 요인(VO2max)의 측정을 수집할 것을 제안합니다. x 2(기준선 및 개입 후 세션) 디자인은 시간에 따른 인지 기능의 변화를 결정합니다. 중재 전략의 인지 및 신체적 영향에 대한 진행 중인 조사의 일환으로 신체 활동 중재가 6주 동안 진행되며 참가자는 세 가지 테스트 간격에 걸쳐 모집됩니다. 훈련된 피트니스 강사가 주 3회 정기적인 45분 에어로빅 기반 신체 활동 세션에서 참가자를 안내합니다. 각 세션에는 6주 기간 동안 점진적으로 강도의 지속 시간을 증가시키는 걷기와 달리기의 조합이 포함되며, 첫 주에는 20분의 중등도에서 격렬한 훈련으로 시작하여 5분 간격으로 지속 시간을 늘립니다. 개입 그룹은 개입 위치에 따라 다릅니다. 자연 기반 개입 세션은 보스턴 지역의 지역 공공 공원에서 야외에서 진행됩니다. 도시 기반 개입 세션은 Cognitive & Brain Health 개입 활동실 센터에서 실내에서 진행됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좌식(일주일에 1회 이하의 운동 세션)
- 신체적으로 건강한
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 정상 또는 정상으로 교정된 청력
제외 기준:
- 현재 신경 장애 치료
- 현재 신체 건강 문제로 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자연 노출
자연환경에서 6주간의 신체활동 코스
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6주간의 강사 주도 신체 활동 세션.
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활성 비교기: 도시 노출
도시 환경에서의 6주 신체 활동 과정
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6주간의 강사 주도 신체 활동 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주에 스펙트럼 뇌파 검사 평가에서 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 시작부터 6주
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정중전두 세타 주파수의 전력
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개입 시작부터 6주
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6주차에 이벤트 관련 잠재력의 기준선에서 변경
기간: 개입 시작부터 6주
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측면 작업과 관련된 자극 잠금 P3 구성 요소
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개입 시작부터 6주
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6주째 인지 평가 반응 시간의 기준선 대비 변화
기간: 개입 시작부터 6주
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인지 작업에 대한 반응 시간
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개입 시작부터 6주
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6주차에 심폐 체력 평가 기준선에서 변경됨
기간: 개입 시작부터 6주
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VO2max 성능
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개입 시작부터 6주
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6주째 인지 평가 정확도의 기준선 대비 변화
기간: 개입 시작부터 6주
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인지 작업의 정확도 점수(0~100% 점수, 정확도가 높을수록 좋음)
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개입 시작부터 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계
기간: 19일
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각 세션의 걸음 수와 강도
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19일
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심박수
기간: 19일
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각 세션의 평균 및 최대 심박수
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19일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles Hillman, Northeastern University
- 수석 연구원: Arthur Kramer, Northeastern University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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