Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologiske mekanismer for fysisk aktivitetsinterventioner i unikke miljøer

19. august 2019 opdateret af: Northeastern University
Denne randomiserede intervention er designet til at sammenligne indflydelsen af ​​fysisk aktivitet i naturlige og bymæssige miljøer på kognitiv og fysisk sundhed. Halvdelen af ​​deltagerne vil deltage i en seks ugers fysisk aktivitetstime med udgangspunkt i naturlige omgivelser, og halvdelen af ​​deltagerne vil deltage i en seks ugers fysisk aktivitetstime med udgangspunkt i et indendørs miljø. Forskerne antager, at den naturbaserede intervention vil producere lavere kognitiv træthed (målt ved hjælp af neurofysiologiske målinger), bedre kognitiv ydeevne (målt ved hjælp af kognitive vurderinger) og øget fysisk kondition (måling ved hjælp af konditionstest).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning har endnu ikke fastslået, hvordan regelmæssig fysisk aktivitet i forskellige miljøer påvirker fysisk og kognitiv præstation. Undersøgelser viser, at eksponering for naturlige miljøer kan forbedre kognitiv ydeevne, øge kreativ tænkning og mindske stress-relaterede reaktioner. Ifølge teorien om genoprettelse af opmærksomhed genopretter eksponering for naturlige miljøer opmærksomhedsressourcer, fordi naturen indeholder specifikke kvaliteter, der giver mulighed for rettet opmærksomhed for at genopbygge og støtter sundhedsrelateret adfærd såsom gang, løb og cykling. Natureksponering antages at mindske aktiveringen af ​​neurale netværk involveret i kognitiv kontrol, hvilket gør det muligt at genoprette ressourcer. Aktivering af det kognitive kontrolnetværk afspejles gennem øget effekt af theta-frekvensen (4-8 Hz) ved de midtfrontale regioner (målt ved hjælp af elektroencefalografi; EEG), som afspejler kognitiv træthed under hvile. Tidligere forskning viser, at det at tilbringe tid i naturen reducerer midfrontal theta-kraft, hvilket reducerer drøvtygging og kognitiv træthed. Ligeledes indikerer begivenhedsrelaterede potentialer, såsom højere P3-amplitude og kortere P3-latens under opgaver, bedre opmærksomhedsfordeling og behandlingshastighed, hvilket indikerer bedre kognitiv behandling. Disse neurofysiologiske målinger er tegn på kognitiv genopretning og kan bestemme ændringer i kognitiv funktion over tid.

Efterforskerne foreslår at indsamle målinger af elektroencefalografi (spektral EEG, opgavefremkaldte begivenhedsrelaterede potentialer), adfærdsmæssige kognitive vurderinger (kognitiv kontrol, arbejdshukommelsespræstation) og sundhedsfaktorer (VO2max) ved hjælp af et 2 (naturlig eller urban fysisk aktivitetsintervention) x 2 (baseline og post-intervention sessioner) design til at bestemme ændringer i kognitiv funktion over tid. Som en del af en igangværende undersøgelse i den kognitive og fysiske påvirkning af interventionsstrategier, vil fysiske aktivitetsinterventioner finde sted i en 6-ugers periode, og deltagere vil blive rekrutteret på tværs af tre testintervaller. Uddannede fitnessinstruktører vil lede deltagerne i regelmæssige planlagte 45-minutters aerobic-baserede fysiske aktivitetssessioner tre gange om ugen. Hver session vil involvere en kombination af gang og løb, der gradvist øger varigheden af ​​intensitet i løbet af 6-ugers perioden, startende med 20 minutters moderat til kraftig træning i løbet af den første uge og øger varigheden med 5 minutters intervaller. Interventionsgrupper vil være forskellige baseret på placeringen af ​​interventionen. De naturbaserede interventionssessioner vil finde sted udendørs i en lokal offentlig park i Boston-området. De bybaserede interventionssessioner vil finde sted indendørs i Center for Cognitive & Brain Health interventionsaktivitetsrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stillesiddende (1 eller færre træningspas om ugen)
  • fysisk sund
  • normalt eller korrigeret til normalt syn
  • normal eller korrigeret til normal hørelse

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket behandlet for en neurologisk lidelse
  • i øjeblikket behandlet for et fysisk helbredsproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Natureksponering
6 ugers fysisk aktivitetsforløb i naturlige omgivelser
Seks ugers instruktørledede fysiske aktivitetssessioner.
Aktiv komparator: Urban eksponering
6 ugers fysisk aktivitetsforløb i bymiljø
Seks ugers instruktørledede fysiske aktivitetssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i spektral elektroencefalografivurdering efter seks uger
Tidsramme: seks uger fra indsatsstart
Strøm ved den midtfrontale theta-frekvens
seks uger fra indsatsstart
Ændringer fra baseline i hændelsesrelaterede potentialer efter seks uger
Tidsramme: seks uger fra indsatsstart
Stimuluslåst P3-komponent forbundet med flankeropgaven
seks uger fra indsatsstart
Ændringer fra baseline i reaktionstid for kognitiv vurdering efter seks uger
Tidsramme: seks uger fra indsatsstart
Reaktionstid på kognitiv opgave
seks uger fra indsatsstart
Ændret fra baseline i kardio-respiratorisk konditionsvurdering efter seks uger
Tidsramme: seks uger fra indsatsstart
VO2max ydeevne
seks uger fra indsatsstart
Ændringer fra baseline i kognitiv vurderingsnøjagtighed efter seks uger
Tidsramme: seks uger fra indsatsstart
Nøjagtighedsscore på kognitiv opgave (0-100 % score, højere nøjagtighed er bedre)
seks uger fra indsatsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelerometri
Tidsramme: 19 dage
antal skridt og intensitet af hver session
19 dage
Hjerterytme
Tidsramme: 19 dage
gennemsnits- og maxpuls for hver session
19 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Hillman, Northeastern University
  • Ledende efterforsker: Arthur Kramer, Northeastern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NortheasternU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt gennemgangspanel. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner