- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03501953
Neurofizjologiczne mechanizmy interwencji związanych z aktywnością fizyczną w wyjątkowych środowiskach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania nie wykazały jeszcze, w jaki sposób regularna aktywność fizyczna w różnych środowiskach wpływa na sprawność fizyczną i poznawczą. Badania pokazują, że ekspozycja na środowisko naturalne może poprawić wydajność poznawczą, zwiększyć kreatywne myślenie i zmniejszyć reakcje związane ze stresem. Zgodnie z teorią przywracania uwagi ekspozycja na środowisko naturalne przywraca zasoby uwagi, ponieważ przyroda zawiera określone cechy, które pozwalają na uzupełnienie ukierunkowanej uwagi i wspierają zachowania związane ze zdrowiem, takie jak chodzenie, bieganie i jazda na rowerze. Przypuszcza się, że ekspozycja na przyrodę zmniejsza aktywację sieci neuronowych zaangażowanych w kontrolę poznawczą, umożliwiając w ten sposób przywrócenie zasobów. Aktywacja sieci kontroli poznawczej przejawia się zwiększoną mocą częstotliwości theta (4-8 Hz) w okolicy czołowej (mierzonej za pomocą elektroencefalografii; EEG), co odzwierciedla zmęczenie poznawcze w spoczynku. Poprzednie badania wykazały, że spędzanie czasu na łonie natury zmniejsza siłę theta środkowego czoła, zmniejszając w ten sposób przeżuwanie i zmęczenie poznawcze. Podobnie, potencjały związane ze zdarzeniami, takie jak wyższa amplituda P3 i krótsze opóźnienie P3 podczas zadań, wskazują na lepszą alokację uwagi i szybkość przetwarzania, co wskazuje na lepsze przetwarzanie poznawcze. Te pomiary neurofizjologiczne wskazują na przywrócenie funkcji poznawczych i mogą określać zmiany w funkcjonowaniu poznawczym w czasie.
Badacze proponują zbieranie pomiarów elektroencefalografii (spektralne EEG, wywołane zadaniami potencjały związane ze zdarzeniami), behawioralnych ocen poznawczych (kontrola poznawcza, wydajność pamięci roboczej) i czynników zdrowotnych (VO2max) przy użyciu 2 (przyroda lub miejska aktywność fizyczna) x 2 (sesje wyjściowe i sesje po interwencji) w celu określenia zmian w funkcjonowaniu poznawczym w czasie. W ramach trwającego badania poznawczego i fizycznego wpływu strategii interwencyjnych interwencje związane z aktywnością fizyczną będą odbywać się przez okres 6 tygodni, a uczestnicy będą rekrutowani w trzech przedziałach czasowych testów. Wyszkoleni instruktorzy fitness poprowadzą uczestników w regularnych 45-minutowych sesjach aerobowej aktywności fizycznej trzy razy w tygodniu. Każda sesja będzie obejmowała kombinację marszu i biegania, która stopniowo zwiększa intensywność w okresie 6 tygodni, zaczynając od 20-minutowego umiarkowanego do intensywnego treningu w pierwszym tygodniu i zwiększając czas trwania o 5-minutowe interwały. Grupy interwencji będą się różnić w zależności od miejsca interwencji. Sesje interwencyjne oparte na przyrodzie odbędą się na świeżym powietrzu w lokalnym parku publicznym w rejonie Bostonu. Miejskie sesje interwencyjne będą odbywać się w pomieszczeniach, w salach interwencyjnych Centrum Zdrowia Poznawczego i Zdrowia Mózgu.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- siedzący tryb życia (1 lub mniej sesji ćwiczeń tygodniowo)
- zdrowy fizycznie
- widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- normalny lub skorygowany do normalnego słuch
Kryteria wyłączenia:
- obecnie leczony z powodu choroby neurologicznej
- obecnie leczony z powodu problemu ze zdrowiem fizycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ekspozycja natury
6-tygodniowy kurs aktywności fizycznej w środowisku naturalnym
|
Sześć tygodni ćwiczeń fizycznych prowadzonych przez instruktora.
|
Aktywny komparator: Ekspozycja miejska
6-tygodniowy kurs aktywności fizycznej w środowisku miejskim
|
Sześć tygodni ćwiczeń fizycznych prowadzonych przez instruktora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości początkowej w ocenie spektralnej elektroencefalografii po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Moc na częstotliwości środkowo-czołowej theta
|
sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w potencjałach związanych ze zdarzeniami po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Komponent P3 zablokowany bodźcem związany z zadaniem flankera
|
sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w czasie reakcji na ocenę funkcji poznawczych po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Czas reakcji na zadanie poznawcze
|
sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie wydolności krążeniowo-oddechowej po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Wydajność VO2max
|
sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w dokładności oceny funkcji poznawczych po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Wynik dokładności zadania poznawczego (wynik 0-100%, im wyższa dokładność, tym lepiej)
|
sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akcelerometria
Ramy czasowe: 19 dni
|
liczbę kroków i intensywność każdej sesji
|
19 dni
|
Tętno
Ramy czasowe: 19 dni
|
średnie i maksymalne tętno każdej sesji
|
19 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Hillman, Northeastern University
- Główny śledczy: Arthur Kramer, Northeastern University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NortheasternU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony