Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofizjologiczne mechanizmy interwencji związanych z aktywnością fizyczną w wyjątkowych środowiskach

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Northeastern University
Ta randomizowana interwencja ma na celu porównanie wpływu aktywności fizycznej w środowisku naturalnym i miejskim na zdrowie poznawcze i fizyczne. Połowa uczestników weźmie udział w sześciotygodniowych zajęciach z aktywności fizycznej w środowisku naturalnym, a połowa uczestników weźmie udział w sześciotygodniowych zajęciach z aktywności fizycznej w środowisku zamkniętym. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja oparta na przyrodzie spowoduje mniejsze zmęczenie poznawcze (mierzone za pomocą pomiarów neurofizjologicznych), lepszą wydajność poznawczą (mierzoną za pomocą ocen poznawczych) i zwiększoną sprawność fizyczną (mierzoną za pomocą testów sprawności).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania nie wykazały jeszcze, w jaki sposób regularna aktywność fizyczna w różnych środowiskach wpływa na sprawność fizyczną i poznawczą. Badania pokazują, że ekspozycja na środowisko naturalne może poprawić wydajność poznawczą, zwiększyć kreatywne myślenie i zmniejszyć reakcje związane ze stresem. Zgodnie z teorią przywracania uwagi ekspozycja na środowisko naturalne przywraca zasoby uwagi, ponieważ przyroda zawiera określone cechy, które pozwalają na uzupełnienie ukierunkowanej uwagi i wspierają zachowania związane ze zdrowiem, takie jak chodzenie, bieganie i jazda na rowerze. Przypuszcza się, że ekspozycja na przyrodę zmniejsza aktywację sieci neuronowych zaangażowanych w kontrolę poznawczą, umożliwiając w ten sposób przywrócenie zasobów. Aktywacja sieci kontroli poznawczej przejawia się zwiększoną mocą częstotliwości theta (4-8 Hz) w okolicy czołowej (mierzonej za pomocą elektroencefalografii; EEG), co odzwierciedla zmęczenie poznawcze w spoczynku. Poprzednie badania wykazały, że spędzanie czasu na łonie natury zmniejsza siłę theta środkowego czoła, zmniejszając w ten sposób przeżuwanie i zmęczenie poznawcze. Podobnie, potencjały związane ze zdarzeniami, takie jak wyższa amplituda P3 i krótsze opóźnienie P3 podczas zadań, wskazują na lepszą alokację uwagi i szybkość przetwarzania, co wskazuje na lepsze przetwarzanie poznawcze. Te pomiary neurofizjologiczne wskazują na przywrócenie funkcji poznawczych i mogą określać zmiany w funkcjonowaniu poznawczym w czasie.

Badacze proponują zbieranie pomiarów elektroencefalografii (spektralne EEG, wywołane zadaniami potencjały związane ze zdarzeniami), behawioralnych ocen poznawczych (kontrola poznawcza, wydajność pamięci roboczej) i czynników zdrowotnych (VO2max) przy użyciu 2 (przyroda lub miejska aktywność fizyczna) x 2 (sesje wyjściowe i sesje po interwencji) w celu określenia zmian w funkcjonowaniu poznawczym w czasie. W ramach trwającego badania poznawczego i fizycznego wpływu strategii interwencyjnych interwencje związane z aktywnością fizyczną będą odbywać się przez okres 6 tygodni, a uczestnicy będą rekrutowani w trzech przedziałach czasowych testów. Wyszkoleni instruktorzy fitness poprowadzą uczestników w regularnych 45-minutowych sesjach aerobowej aktywności fizycznej trzy razy w tygodniu. Każda sesja będzie obejmowała kombinację marszu i biegania, która stopniowo zwiększa intensywność w okresie 6 tygodni, zaczynając od 20-minutowego umiarkowanego do intensywnego treningu w pierwszym tygodniu i zwiększając czas trwania o 5-minutowe interwały. Grupy interwencji będą się różnić w zależności od miejsca interwencji. Sesje interwencyjne oparte na przyrodzie odbędą się na świeżym powietrzu w lokalnym parku publicznym w rejonie Bostonu. Miejskie sesje interwencyjne będą odbywać się w pomieszczeniach, w salach interwencyjnych Centrum Zdrowia Poznawczego i Zdrowia Mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • siedzący tryb życia (1 lub mniej sesji ćwiczeń tygodniowo)
  • zdrowy fizycznie
  • widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
  • normalny lub skorygowany do normalnego słuch

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie leczony z powodu choroby neurologicznej
  • obecnie leczony z powodu problemu ze zdrowiem fizycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja natury
6-tygodniowy kurs aktywności fizycznej w środowisku naturalnym
Sześć tygodni ćwiczeń fizycznych prowadzonych przez instruktora.
Aktywny komparator: Ekspozycja miejska
6-tygodniowy kurs aktywności fizycznej w środowisku miejskim
Sześć tygodni ćwiczeń fizycznych prowadzonych przez instruktora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w ocenie spektralnej elektroencefalografii po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
Moc na częstotliwości środkowo-czołowej theta
sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w potencjałach związanych ze zdarzeniami po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
Komponent P3 zablokowany bodźcem związany z zadaniem flankera
sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w czasie reakcji na ocenę funkcji poznawczych po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
Czas reakcji na zadanie poznawcze
sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie wydolności krążeniowo-oddechowej po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
Wydajność VO2max
sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w dokładności oceny funkcji poznawczych po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji
Wynik dokładności zadania poznawczego (wynik 0-100%, im wyższa dokładność, tym lepiej)
sześć tygodni od rozpoczęcia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akcelerometria
Ramy czasowe: 19 dni
liczbę kroków i intensywność każdej sesji
19 dni
Tętno
Ramy czasowe: 19 dni
średnie i maksymalne tętno każdej sesji
19 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Hillman, Northeastern University
  • Główny śledczy: Arthur Kramer, Northeastern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NortheasternU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny Niezależny Zespół ds. Oceny. Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

3
Subskrybuj