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Mecanismos Neurofisiológicos de Intervenções de Atividade Física em Ambientes Únicos

19 de agosto de 2019 atualizado por: Northeastern University
Esta intervenção randomizada foi projetada para comparar a influência da atividade física em ambientes naturais e urbanos na saúde cognitiva e física. Metade dos participantes participará de uma aula de atividade física de seis semanas em um ambiente natural, e metade dos participantes participará de uma aula de atividade física de seis semanas em um ambiente interno. Os investigadores supõem que a intervenção baseada na natureza produzirá menor fadiga cognitiva (medida por meio de medições neurofisiológicas), melhor desempenho cognitivo (medida por meio de avaliações cognitivas) e maior aptidão física (medida por meio de testes de aptidão).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa ainda precisa determinar como a atividade física regular em diferentes ambientes influencia o desempenho físico e cognitivo. Estudos mostram que a exposição a ambientes naturais pode melhorar o desempenho cognitivo, aumentar o pensamento criativo e diminuir as respostas relacionadas ao estresse. De acordo com a teoria da restauração da atenção, a exposição a ambientes naturais restaura os recursos atencionais porque a natureza contém qualidades específicas que permitem a atenção direcionada para reabastecer e endossar comportamentos relacionados à saúde, como caminhar, correr e andar de bicicleta. Supõe-se que a exposição à natureza diminui a ativação de redes neurais envolvidas no controle cognitivo, permitindo, portanto, a restauração de recursos. A ativação da rede de controle cognitivo é refletida pelo aumento do poder da frequência teta (4-8 Hz) nas regiões frontais médias (medido por eletroencefalografia; EEG), que reflete a fadiga cognitiva durante o repouso. Pesquisas anteriores mostram que passar o tempo na natureza diminui o poder teta frontal médio, reduzindo assim a ruminação e a fadiga cognitiva. Da mesma forma, potenciais relacionados a eventos, como maior amplitude de P3 e menor latência de P3 durante as tarefas, indicam melhor alocação atencional e velocidade de processamento, indicando melhor processamento cognitivo. Essas medidas neurofisiológicas são indicativas de restauração cognitiva e podem determinar mudanças no funcionamento cognitivo ao longo do tempo.

Os investigadores propõem coletar medições de eletroencefalografia (EEG espectral, potenciais relacionados a eventos evocados por tarefas), avaliações comportamentais cognitivas (controle cognitivo, desempenho da memória de trabalho) e fatores de saúde (VO2max) usando um 2 (natureza ou intervenção de atividade física urbana) x 2 (sessões de linha de base e pós-intervenção) para determinar mudanças no funcionamento cognitivo ao longo do tempo. Como parte de uma investigação em andamento sobre a influência cognitiva e física das estratégias de intervenção, as intervenções de atividade física serão realizadas por um período de 6 semanas e os participantes serão recrutados em três intervalos de teste. Instrutores de condicionamento físico treinados conduzirão os participantes em sessões regulares de atividade física aeróbica de 45 minutos, três vezes por semana. Cada sessão envolverá uma combinação de caminhada e corrida que aumenta progressivamente a duração da intensidade ao longo do período de 6 semanas, começando com 20 minutos de treinamento moderado a vigoroso durante a primeira semana e aumentando a duração em intervalos de 5 minutos. Os grupos de intervenção serão diferentes com base no local da intervenção. As sessões de intervenção baseadas na natureza ocorrerão ao ar livre em um parque público local na área de Boston. As sessões de intervenção de base urbana ocorrerão dentro das salas de atividades de intervenção do Center for Cognitive & Brain Health.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sedentário (1 ou menos sessões de exercícios por semana)
  • fisicamente saudável
  • visão normal ou corrigida para o normal
  • audição normal ou corrigida para o normal

Critério de exclusão:

  • atualmente tratado para um distúrbio neurológico
  • atualmente tratado para um problema de saúde física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição à Natureza
Curso de atividade física de 6 semanas em ambiente natural
Seis semanas de sessões de atividade física conduzidas por instrutor.
Comparador Ativo: Exposição Urbana
Curso de atividade física de 6 semanas em ambiente urbano
Seis semanas de sessões de atividade física conduzidas por instrutor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na avaliação eletroencefalográfica espectral em seis semanas
Prazo: seis semanas a partir do início da intervenção
Potência na frequência teta médio-frontal
seis semanas a partir do início da intervenção
Alterações da linha de base em potenciais relacionados a eventos em seis semanas
Prazo: seis semanas a partir do início da intervenção
Componente P3 bloqueado por estímulo associado à tarefa de flanqueador
seis semanas a partir do início da intervenção
Alterações da linha de base no tempo de reação da avaliação cognitiva em seis semanas
Prazo: seis semanas a partir do início da intervenção
Tempo de reação na tarefa cognitiva
seis semanas a partir do início da intervenção
Mudou da linha de base na avaliação da aptidão cardiorrespiratória em seis semanas
Prazo: seis semanas a partir do início da intervenção
Desempenho de VO2max
seis semanas a partir do início da intervenção
Alterações da linha de base na precisão da avaliação cognitiva em seis semanas
Prazo: seis semanas a partir do início da intervenção
Pontuação de precisão na tarefa cognitiva (pontuação de 0-100%, maior precisão é melhor)
seis semanas a partir do início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acelerometria
Prazo: 19 dias
número de passos e intensidade de cada sessão
19 dias
Frequência cardíaca
Prazo: 19 dias
frequência cardíaca média e máxima de cada sessão
19 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Hillman, Northeastern University
  • Investigador principal: Arthur Kramer, Northeastern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NortheasternU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um Painel de Revisão Independente externo. Solicitantes serão obrigados a assinar um Acordo de Acesso a Dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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