- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03501953
Mecanismos Neurofisiológicos de Intervenções de Atividade Física em Ambientes Únicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa ainda precisa determinar como a atividade física regular em diferentes ambientes influencia o desempenho físico e cognitivo. Estudos mostram que a exposição a ambientes naturais pode melhorar o desempenho cognitivo, aumentar o pensamento criativo e diminuir as respostas relacionadas ao estresse. De acordo com a teoria da restauração da atenção, a exposição a ambientes naturais restaura os recursos atencionais porque a natureza contém qualidades específicas que permitem a atenção direcionada para reabastecer e endossar comportamentos relacionados à saúde, como caminhar, correr e andar de bicicleta. Supõe-se que a exposição à natureza diminui a ativação de redes neurais envolvidas no controle cognitivo, permitindo, portanto, a restauração de recursos. A ativação da rede de controle cognitivo é refletida pelo aumento do poder da frequência teta (4-8 Hz) nas regiões frontais médias (medido por eletroencefalografia; EEG), que reflete a fadiga cognitiva durante o repouso. Pesquisas anteriores mostram que passar o tempo na natureza diminui o poder teta frontal médio, reduzindo assim a ruminação e a fadiga cognitiva. Da mesma forma, potenciais relacionados a eventos, como maior amplitude de P3 e menor latência de P3 durante as tarefas, indicam melhor alocação atencional e velocidade de processamento, indicando melhor processamento cognitivo. Essas medidas neurofisiológicas são indicativas de restauração cognitiva e podem determinar mudanças no funcionamento cognitivo ao longo do tempo.
Os investigadores propõem coletar medições de eletroencefalografia (EEG espectral, potenciais relacionados a eventos evocados por tarefas), avaliações comportamentais cognitivas (controle cognitivo, desempenho da memória de trabalho) e fatores de saúde (VO2max) usando um 2 (natureza ou intervenção de atividade física urbana) x 2 (sessões de linha de base e pós-intervenção) para determinar mudanças no funcionamento cognitivo ao longo do tempo. Como parte de uma investigação em andamento sobre a influência cognitiva e física das estratégias de intervenção, as intervenções de atividade física serão realizadas por um período de 6 semanas e os participantes serão recrutados em três intervalos de teste. Instrutores de condicionamento físico treinados conduzirão os participantes em sessões regulares de atividade física aeróbica de 45 minutos, três vezes por semana. Cada sessão envolverá uma combinação de caminhada e corrida que aumenta progressivamente a duração da intensidade ao longo do período de 6 semanas, começando com 20 minutos de treinamento moderado a vigoroso durante a primeira semana e aumentando a duração em intervalos de 5 minutos. Os grupos de intervenção serão diferentes com base no local da intervenção. As sessões de intervenção baseadas na natureza ocorrerão ao ar livre em um parque público local na área de Boston. As sessões de intervenção de base urbana ocorrerão dentro das salas de atividades de intervenção do Center for Cognitive & Brain Health.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sedentário (1 ou menos sessões de exercícios por semana)
- fisicamente saudável
- visão normal ou corrigida para o normal
- audição normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- atualmente tratado para um distúrbio neurológico
- atualmente tratado para um problema de saúde física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exposição à Natureza
Curso de atividade física de 6 semanas em ambiente natural
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Seis semanas de sessões de atividade física conduzidas por instrutor.
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Comparador Ativo: Exposição Urbana
Curso de atividade física de 6 semanas em ambiente urbano
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Seis semanas de sessões de atividade física conduzidas por instrutor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na avaliação eletroencefalográfica espectral em seis semanas
Prazo: seis semanas a partir do início da intervenção
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Potência na frequência teta médio-frontal
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seis semanas a partir do início da intervenção
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Alterações da linha de base em potenciais relacionados a eventos em seis semanas
Prazo: seis semanas a partir do início da intervenção
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Componente P3 bloqueado por estímulo associado à tarefa de flanqueador
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seis semanas a partir do início da intervenção
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Alterações da linha de base no tempo de reação da avaliação cognitiva em seis semanas
Prazo: seis semanas a partir do início da intervenção
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Tempo de reação na tarefa cognitiva
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seis semanas a partir do início da intervenção
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Mudou da linha de base na avaliação da aptidão cardiorrespiratória em seis semanas
Prazo: seis semanas a partir do início da intervenção
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Desempenho de VO2max
|
seis semanas a partir do início da intervenção
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Alterações da linha de base na precisão da avaliação cognitiva em seis semanas
Prazo: seis semanas a partir do início da intervenção
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Pontuação de precisão na tarefa cognitiva (pontuação de 0-100%, maior precisão é melhor)
|
seis semanas a partir do início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acelerometria
Prazo: 19 dias
|
número de passos e intensidade de cada sessão
|
19 dias
|
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Frequência cardíaca
Prazo: 19 dias
|
frequência cardíaca média e máxima de cada sessão
|
19 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Hillman, Northeastern University
- Investigador principal: Arthur Kramer, Northeastern University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NortheasternU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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- SEIVA
- CIF
- CSR
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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