Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologické mechanismy intervencí fyzické aktivity v jedinečných prostředích

19. srpna 2019 aktualizováno: Northeastern University
Tato randomizovaná intervence je navržena tak, aby porovnala vliv fyzické aktivity v přírodním a městském prostředí na kognitivní a fyzické zdraví. Polovina účastníků se zúčastní šestitýdenní hodiny pohybové aktivity v přirozeném prostředí a polovina účastníků šestitýdenní hodiny pohybové aktivity ve vnitřním prostředí. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence založená na přírodě povede k nižší kognitivní únavě (měřeno pomocí neurofyziologických měření), lepší kognitivní výkonnosti (měřeno pomocí kognitivních hodnocení) a zvýšení fyzické zdatnosti (měření pomocí testování kondice).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Výzkum dosud nezjistil, jak pravidelná fyzická aktivita v různých prostředích ovlivňuje fyzický a kognitivní výkon. Studie ukazují, že vystavení přírodnímu prostředí může zlepšit kognitivní výkon, zvýšit kreativní myšlení a snížit reakce související se stresem. Podle teorie obnovy pozornosti obnovuje expozice přírodnímu prostředí zdroje pozornosti, protože příroda obsahuje specifické vlastnosti, které umožňují nasměrovanou pozornost k doplnění a podporuje chování související se zdravím, jako je chůze, běh a jízda na kole. Předpokládá se, že expozice přírodě sníží aktivaci neuronových sítí zapojených do kognitivní kontroly, což umožní obnovení zdrojů. Aktivace kognitivní kontrolní sítě se projevuje zvýšenou silou frekvence theta (4-8 Hz) ve střední frontální oblasti (měřeno pomocí elektroencefalografie; EEG), která odráží kognitivní únavu během odpočinku. Předchozí výzkumy ukazují, že pobyt v přírodě snižuje střední theta sílu, a tím snižuje přežvykování a kognitivní únavu. Podobně potenciály související s událostmi, jako je vyšší amplituda P3 a kratší latence P3 během úkolů, indikují lepší alokaci pozornosti a rychlost zpracování, což naznačuje lepší kognitivní zpracování. Tato neurofyziologická měření jsou ukazatelem kognitivní obnovy a mohou určit změny v kognitivním fungování v průběhu času.

Vyšetřovatelé navrhují shromáždit měření elektroencefalografie (spektrální EEG, potenciály související s úlohou vyvolané), behaviorální kognitivní hodnocení (kognitivní kontrola, výkonnost pracovní paměti) a zdravotních faktorů (VO2max) pomocí 2 (intervence fyzické aktivity v přírodě nebo ve městě). x 2 (základní a pointervenční sezení) design k určení změn v kognitivním fungování v průběhu času. V rámci probíhajícího zkoumání kognitivního a fyzického vlivu intervenčních strategií budou intervence fyzické aktivity probíhat po dobu 6 týdnů a účastníci budou vybráni ve třech intervalech testování. Vyškolení fitness instruktoři povedou účastníky na pravidelně naplánovaných 45minutových lekcích aerobní fyzické aktivity třikrát týdně. Každá lekce bude zahrnovat kombinaci chůze a běhu, která postupně zvyšuje trvání intenzity během 6týdenního období, počínaje 20 minutami středně silného až intenzivního tréninku během prvního týdne a prodlužuje trvání o 5minutové intervaly. Zásahové skupiny se budou lišit podle místa zásahu. Přírodovědná intervenční sezení se budou konat venku v místním veřejném parku v oblasti Bostonu. Městské intervenční sezení se budou konat uvnitř v místnostech pro intervenční aktivity Centra pro kognitivní a mozkové zdraví.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sedavé (1 nebo méně cvičení týdně)
  • fyzicky zdravý
  • normální nebo korigované na normální vidění
  • normální nebo korigovaný na normální sluch

Kritéria vyloučení:

  • v současné době léčen pro neurologickou poruchu
  • v současné době se léčí s fyzickým zdravotním problémem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příroda expozice
6týdenní kurz pohybové aktivity v přírodním prostředí
Šest týdnů lekcí fyzické aktivity pod vedením instruktora.
Aktivní komparátor: Městská expozice
6týdenní kurz pohybové aktivity v městském prostředí
Šest týdnů lekcí fyzické aktivity pod vedením instruktora.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty při hodnocení spektrální elektroencefalografie po šesti týdnech
Časové okno: šest týdnů od zahájení intervence
Výkon na midfrontální frekvenci theta
šest týdnů od zahájení intervence
Změny potenciálů souvisejících s událostmi od výchozího stavu po šesti týdnech
Časové okno: šest týdnů od zahájení intervence
Komponenta P3 uzamčená stimulem spojená s úlohou ohradníku
šest týdnů od zahájení intervence
Změny od výchozí hodnoty v reakční době kognitivního hodnocení po šesti týdnech
Časové okno: šest týdnů od zahájení intervence
Reakční doba na kognitivní úkol
šest týdnů od zahájení intervence
Změněno od výchozí hodnoty v hodnocení kardio-respirační zdatnosti po šesti týdnech
Časové okno: šest týdnů od zahájení intervence
Výkon VO2max
šest týdnů od zahájení intervence
Změny přesnosti kognitivního hodnocení oproti výchozí hodnotě po šesti týdnech
Časové okno: šest týdnů od zahájení intervence
Skóre přesnosti u kognitivní úlohy (0–100 % skóre, vyšší přesnost je lepší)
šest týdnů od zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akcelerometrie
Časové okno: 19 dní
počet kroků a intenzitu každého sezení
19 dní
Tepová frekvence
Časové okno: 19 dní
průměrná a maximální tepová frekvence každé relace
19 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Hillman, Northeastern University
  • Vrchní vyšetřovatel: Arthur Kramer, Northeastern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NortheasternU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány externím nezávislým kontrolním panelem. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit