- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03501953
Fyysisen aktiivisuuden interventioiden neurofysiologiset mekanismit ainutlaatuisissa ympäristöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksissa ei ole vielä selvitetty, kuinka säännöllinen fyysinen aktiivisuus eri ympäristöissä vaikuttaa fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn. Tutkimukset osoittavat, että altistuminen luonnonympäristöille voi parantaa kognitiivista suorituskykyä, lisätä luovaa ajattelua ja vähentää stressiin liittyviä reaktioita. Huomion palauttamisen teorian mukaan altistuminen luonnonympäristöille palauttaa huomioresurssit, koska luonto sisältää erityisiä ominaisuuksia, jotka mahdollistavat suunnatun huomion täydentämisen ja tukevat terveyteen liittyviä käyttäytymismalleja, kuten kävelyä, juoksua ja pyöräilyä. Luonnon altistumisen oletetaan vähentävän kognitiiviseen ohjaukseen osallistuvien hermoverkkojen aktivaatiota, mikä mahdollistaa resurssien palautumisen. Kognitiivisen ohjausverkon aktivointi heijastuu lisääntyneenä theta-taajuuden (4-8 Hz) tehona keskiotsaisilla alueilla (mitattu elektroenkefalografialla; EEG), mikä heijastaa kognitiivista väsymystä levon aikana. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että ajan viettäminen luonnossa vähentää keskiotsallista thetavoimaa, mikä vähentää märehtimistä ja kognitiivista väsymystä. Samoin tapahtumiin liittyvät potentiaalit, kuten korkeampi P3-amplitudi ja lyhyempi P3-latenssi tehtävien aikana, osoittavat parempaa huomion kohdentamista ja käsittelynopeutta, mikä osoittaa parempaa kognitiivista prosessointia. Nämä neurofysiologiset mittaukset osoittavat kognitiivisen palautumisen ja voivat määrittää kognitiivisen toiminnan muutoksia ajan myötä.
Tutkijat ehdottavat elektroenkefalografian (spektri-EEG, tehtävien aiheuttamiin tapahtumiin liittyvät potentiaalit), kognitiivisten käyttäytymisarvioiden (kognitiivinen ohjaus, työmuistin suorituskyky) ja terveystekijöiden (VO2max) mittausten keräämistä käyttämällä 2:ta (luonnon tai kaupunkien fyysisen aktiivisuuden interventio). x 2 (perustilanteen ja intervention jälkeiset istunnot) suunnittelu kognitiivisen toiminnan muutosten määrittämiseksi ajan mittaan. Osana meneillään olevaa tutkimusta interventiostrategioiden kognitiivisista ja fyysisistä vaikutuksista, fyysisen aktiivisuuden interventioita toteutetaan 6 viikon ajan, ja osallistujat rekrytoidaan kolmen testijakson aikana. Koulutetut kuntoiluohjaajat ohjaavat osallistujia säännöllisesti 45 minuutin aerobisiin liikuntatunteihin kolme kertaa viikossa. Jokainen harjoitus sisältää kävelyn ja juoksun yhdistelmän, joka lisää asteittain intensiteetin kestoa koko 6 viikon ajan, alkaen 20 minuutin keskivaikeasta tai voimakkaasta harjoittelusta ensimmäisen viikon aikana ja lisäämällä kestoa 5 minuutin välein. Interventioryhmät vaihtelevat interventiopaikan mukaan. Luontopohjaiset interventioistunnot järjestetään ulkona paikallisessa julkisessa puistossa Bostonin alueella. Kaupunkipohjaiset interventioistunnot järjestetään sisätiloissa Kognitiivisen ja aivoterveyden keskuksen interventiohuoneissa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- istumista (1 tai vähemmän harjoituskerta viikossa)
- fyysisesti terve
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- normaali tai normaaliksi korjattu kuulo
Poissulkemiskriteerit:
- hoidetaan tällä hetkellä neurologisen sairauden vuoksi
- hoidetaan tällä hetkellä fyysisen terveysongelman vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luontoaltistus
6 viikon liikuntakurssi luonnollisessa ympäristössä
|
Kuusi viikkoa ohjaajan johtamia liikuntatunteja.
|
|
Active Comparator: Urban Exposure
6 viikon liikuntakurssi kaupunkiympäristössä
|
Kuusi viikkoa ohjaajan johtamia liikuntatunteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta spektrisen elektroenkefalografian arvioinnissa kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Teho keskifrontaalisella thetataajuudella
|
kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Muutokset lähtötilanteesta tapahtumiin liittyvissä mahdollisuuksissa kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Ärsykkeellä lukittu P3-komponentti, joka liittyy flanker-tehtävään
|
kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Muutokset lähtötasosta kognitiivisen arvioinnin reaktioajassa kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Reaktioaika kognitiiviseen tehtävään
|
kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Muuttunut lähtötasosta sydän- ja hengityselimistön kuntoarvioinnissa kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
VO2max-suorituskyky
|
kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Kognitiivisen arvioinnin tarkkuuden muutokset lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Kognitiivisen tehtävän tarkkuuspisteet (0-100 %, suurempi tarkkuus on parempi)
|
kuuden viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: 19 päivää
|
kunkin istunnon askelmäärä ja intensiteetti
|
19 päivää
|
|
Syke
Aikaikkuna: 19 päivää
|
kunkin harjoituksen keski- ja maksimisyke
|
19 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Hillman, Northeastern University
- Päätutkija: Arthur Kramer, Northeastern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NortheasternU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .