- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03501953
Meccanismi neurofisiologici degli interventi di attività fisica in ambienti unici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca deve ancora determinare in che modo l'attività fisica regolare in ambienti diversi influenzi le prestazioni fisiche e cognitive. Gli studi dimostrano che l'esposizione agli ambienti naturali può migliorare le prestazioni cognitive, aumentare il pensiero creativo e diminuire le risposte legate allo stress. Secondo la teoria del ripristino dell'attenzione, l'esposizione agli ambienti naturali ripristina le risorse attenzionali perché la natura contiene qualità specifiche che consentono all'attenzione diretta di ricostituirsi e sostiene comportamenti legati alla salute come camminare, correre e andare in bicicletta. Si ipotizza che l'esposizione alla natura riduca l'attivazione delle reti neurali coinvolte nel controllo cognitivo, consentendo quindi il ripristino delle risorse. L'attivazione della rete di controllo cognitivo si riflette attraverso l'aumento della potenza della frequenza theta (4-8 Hz) nelle regioni mediofrontali (misurata mediante elettroencefalografia; EEG), che riflette l'affaticamento cognitivo durante il riposo. Precedenti ricerche mostrano che trascorrere del tempo nella natura diminuisce il potere theta mediofrontale, riducendo quindi la ruminazione e l'affaticamento cognitivo. Allo stesso modo, i potenziali correlati agli eventi, come una maggiore ampiezza P3 e una minore latenza P3 durante le attività, indicano una migliore allocazione dell'attenzione e velocità di elaborazione, indicando una migliore elaborazione cognitiva. Queste misurazioni neurofisiologiche sono indicative del ripristino cognitivo e possono determinare cambiamenti nel funzionamento cognitivo nel tempo.
I ricercatori propongono di raccogliere misurazioni dell'elettroencefalografia (EEG spettrale, potenziali legati agli eventi evocati dall'attività), valutazioni cognitive comportamentali (controllo cognitivo, prestazioni della memoria di lavoro) e fattori di salute (VO2max) utilizzando un 2 (natura o intervento di attività fisica urbana) x 2 (sessioni di riferimento e post-intervento) per determinare i cambiamenti nel funzionamento cognitivo nel tempo. Come parte di un'indagine in corso sull'influenza cognitiva e fisica delle strategie di intervento, gli interventi sull'attività fisica avranno luogo per un periodo di 6 settimane e i partecipanti saranno reclutati attraverso tre intervalli di test. Istruttori di fitness qualificati guideranno i partecipanti in sessioni di attività fisica aerobica di 45 minuti regolarmente programmate tre volte a settimana. Ogni sessione comporterà una combinazione di camminata e corsa che aumenta progressivamente la durata dell'intensità durante il periodo di 6 settimane, a partire da 20 minuti di allenamento da moderato a vigoroso durante la prima settimana e aumentando la durata a intervalli di 5 minuti. I gruppi di intervento differiranno in base alla posizione dell'intervento. Le sessioni di intervento basate sulla natura si svolgeranno all'aperto in un parco pubblico locale nell'area di Boston. Le sessioni di intervento su base urbana si svolgeranno al chiuso nelle sale delle attività di intervento del Center for Cognitive & Brain Health.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sedentari (1 o meno sessioni di allenamento a settimana)
- fisicamente sano
- visione normale o da corretta a normale
- udito normale o da corretto a normale
Criteri di esclusione:
- attualmente in cura per un disturbo neurologico
- attualmente in cura per un problema di salute fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esposizione della natura
Corso di attività fisica di 6 settimane in un ambiente naturale
|
Sei settimane di sessioni di attività fisica con istruttore.
|
Comparatore attivo: Esposizione urbana
Corso di attività fisica di 6 settimane in ambiente urbano
|
Sei settimane di sessioni di attività fisica con istruttore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale nella valutazione dell'elettroencefalografia spettrale a sei settimane
Lasso di tempo: sei settimane dall'inizio dell'intervento
|
Potenza alla frequenza theta mediofrontale
|
sei settimane dall'inizio dell'intervento
|
Variazioni rispetto al basale nei potenziali correlati agli eventi a sei settimane
Lasso di tempo: sei settimane dall'inizio dell'intervento
|
Componente P3 bloccato dallo stimolo associato al compito del flanker
|
sei settimane dall'inizio dell'intervento
|
Cambiamenti rispetto al basale nel tempo di reazione alla valutazione cognitiva a sei settimane
Lasso di tempo: sei settimane dall'inizio dell'intervento
|
Tempo di reazione al compito cognitivo
|
sei settimane dall'inizio dell'intervento
|
Modificato rispetto al basale nella valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria a sei settimane
Lasso di tempo: sei settimane dall'inizio dell'intervento
|
Prestazioni VO2max
|
sei settimane dall'inizio dell'intervento
|
Cambiamenti rispetto al basale nell'accuratezza della valutazione cognitiva a sei settimane
Lasso di tempo: sei settimane dall'inizio dell'intervento
|
Punteggio di precisione sul compito cognitivo (punteggio 0-100%, maggiore precisione è migliore)
|
sei settimane dall'inizio dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accelerometro
Lasso di tempo: 19 giorni
|
numero di passi e intensità di ogni sessione
|
19 giorni
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 19 giorni
|
frequenza cardiaca media e massima di ogni sessione
|
19 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Hillman, Northeastern University
- Investigatore principale: Arthur Kramer, Northeastern University
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- NortheasternU
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