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Meccanismi neurofisiologici degli interventi di attività fisica in ambienti unici

19 agosto 2019 aggiornato da: Northeastern University
Questo intervento randomizzato è progettato per confrontare l'influenza dell'attività fisica in ambienti naturali e urbani sulla salute cognitiva e fisica. La metà dei partecipanti parteciperà a un corso di attività fisica di sei settimane basato in un ambiente naturale e la metà dei partecipanti parteciperà a un corso di attività fisica di sei settimane basato in un ambiente interno. I ricercatori ipotizzano che l'intervento basato sulla natura produrrà un minore affaticamento cognitivo (misurato utilizzando misurazioni neurofisiologiche), migliori prestazioni cognitive (misurate utilizzando valutazioni cognitive) e una maggiore forma fisica (misurata utilizzando test di fitness).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca deve ancora determinare in che modo l'attività fisica regolare in ambienti diversi influenzi le prestazioni fisiche e cognitive. Gli studi dimostrano che l'esposizione agli ambienti naturali può migliorare le prestazioni cognitive, aumentare il pensiero creativo e diminuire le risposte legate allo stress. Secondo la teoria del ripristino dell'attenzione, l'esposizione agli ambienti naturali ripristina le risorse attenzionali perché la natura contiene qualità specifiche che consentono all'attenzione diretta di ricostituirsi e sostiene comportamenti legati alla salute come camminare, correre e andare in bicicletta. Si ipotizza che l'esposizione alla natura riduca l'attivazione delle reti neurali coinvolte nel controllo cognitivo, consentendo quindi il ripristino delle risorse. L'attivazione della rete di controllo cognitivo si riflette attraverso l'aumento della potenza della frequenza theta (4-8 Hz) nelle regioni mediofrontali (misurata mediante elettroencefalografia; EEG), che riflette l'affaticamento cognitivo durante il riposo. Precedenti ricerche mostrano che trascorrere del tempo nella natura diminuisce il potere theta mediofrontale, riducendo quindi la ruminazione e l'affaticamento cognitivo. Allo stesso modo, i potenziali correlati agli eventi, come una maggiore ampiezza P3 e una minore latenza P3 durante le attività, indicano una migliore allocazione dell'attenzione e velocità di elaborazione, indicando una migliore elaborazione cognitiva. Queste misurazioni neurofisiologiche sono indicative del ripristino cognitivo e possono determinare cambiamenti nel funzionamento cognitivo nel tempo.

I ricercatori propongono di raccogliere misurazioni dell'elettroencefalografia (EEG spettrale, potenziali legati agli eventi evocati dall'attività), valutazioni cognitive comportamentali (controllo cognitivo, prestazioni della memoria di lavoro) e fattori di salute (VO2max) utilizzando un 2 (natura o intervento di attività fisica urbana) x 2 (sessioni di riferimento e post-intervento) per determinare i cambiamenti nel funzionamento cognitivo nel tempo. Come parte di un'indagine in corso sull'influenza cognitiva e fisica delle strategie di intervento, gli interventi sull'attività fisica avranno luogo per un periodo di 6 settimane e i partecipanti saranno reclutati attraverso tre intervalli di test. Istruttori di fitness qualificati guideranno i partecipanti in sessioni di attività fisica aerobica di 45 minuti regolarmente programmate tre volte a settimana. Ogni sessione comporterà una combinazione di camminata e corsa che aumenta progressivamente la durata dell'intensità durante il periodo di 6 settimane, a partire da 20 minuti di allenamento da moderato a vigoroso durante la prima settimana e aumentando la durata a intervalli di 5 minuti. I gruppi di intervento differiranno in base alla posizione dell'intervento. Le sessioni di intervento basate sulla natura si svolgeranno all'aperto in un parco pubblico locale nell'area di Boston. Le sessioni di intervento su base urbana si svolgeranno al chiuso nelle sale delle attività di intervento del Center for Cognitive & Brain Health.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sedentari (1 o meno sessioni di allenamento a settimana)
  • fisicamente sano
  • visione normale o da corretta a normale
  • udito normale o da corretto a normale

Criteri di esclusione:

  • attualmente in cura per un disturbo neurologico
  • attualmente in cura per un problema di salute fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione della natura
Corso di attività fisica di 6 settimane in un ambiente naturale
Sei settimane di sessioni di attività fisica con istruttore.
Comparatore attivo: Esposizione urbana
Corso di attività fisica di 6 settimane in ambiente urbano
Sei settimane di sessioni di attività fisica con istruttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella valutazione dell'elettroencefalografia spettrale a sei settimane
Lasso di tempo: sei settimane dall'inizio dell'intervento
Potenza alla frequenza theta mediofrontale
sei settimane dall'inizio dell'intervento
Variazioni rispetto al basale nei potenziali correlati agli eventi a sei settimane
Lasso di tempo: sei settimane dall'inizio dell'intervento
Componente P3 bloccato dallo stimolo associato al compito del flanker
sei settimane dall'inizio dell'intervento
Cambiamenti rispetto al basale nel tempo di reazione alla valutazione cognitiva a sei settimane
Lasso di tempo: sei settimane dall'inizio dell'intervento
Tempo di reazione al compito cognitivo
sei settimane dall'inizio dell'intervento
Modificato rispetto al basale nella valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria a sei settimane
Lasso di tempo: sei settimane dall'inizio dell'intervento
Prestazioni VO2max
sei settimane dall'inizio dell'intervento
Cambiamenti rispetto al basale nell'accuratezza della valutazione cognitiva a sei settimane
Lasso di tempo: sei settimane dall'inizio dell'intervento
Punteggio di precisione sul compito cognitivo (punteggio 0-100%, maggiore precisione è migliore)
sei settimane dall'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerometro
Lasso di tempo: 19 giorni
numero di passi e intensità di ogni sessione
19 giorni
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 19 giorni
frequenza cardiaca media e massima di ogni sessione
19 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Hillman, Northeastern University
  • Investigatore principale: Arthur Kramer, Northeastern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NortheasternU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un gruppo di revisione indipendente esterno. I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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