Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neurophysiologische Mechanismen körperlicher Aktivitätsinterventionen in einzigartigen Umgebungen

19. August 2019 aktualisiert von: Northeastern University
Diese randomisierte Intervention soll den Einfluss körperlicher Aktivität in natürlichen und städtischen Umgebungen auf die kognitive und körperliche Gesundheit vergleichen. Die Hälfte der Teilnehmer nimmt an einem sechswöchigen Kurs für körperliche Aktivität in einer natürlichen Umgebung teil, und die andere Hälfte der Teilnehmer nimmt an einem sechswöchigen Kurs für körperliche Aktivität in einer Innenumgebung teil. Die Forscher gehen davon aus, dass die naturbasierte Intervention zu einer geringeren kognitiven Ermüdung (gemessen anhand neurophysiologischer Messungen), einer besseren kognitiven Leistung (gemessen anhand kognitiver Bewertungen) und einer erhöhten körperlichen Fitness (gemessen mithilfe von Fitnesstests) führen wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung muss noch ermitteln, wie sich regelmäßige körperliche Aktivität in verschiedenen Umgebungen auf die körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit auswirkt. Studien zeigen, dass der Kontakt mit natürlichen Umgebungen die kognitive Leistungsfähigkeit verbessern, das kreative Denken steigern und stressbedingte Reaktionen verringern kann. Gemäß der Theorie der Wiederherstellung der Aufmerksamkeit stellt die Exposition gegenüber natürlichen Umgebungen die Aufmerksamkeitsressourcen wieder her, da die Natur über spezifische Eigenschaften verfügt, die eine gezielte Aufmerksamkeit zur Wiederauffüllung ermöglichen und gesundheitsbezogene Verhaltensweisen wie Gehen, Laufen und Radfahren begünstigen. Es wird angenommen, dass die Exposition gegenüber der Natur die Aktivierung neuronaler Netzwerke verringert, die an der kognitiven Kontrolle beteiligt sind, und so die Wiederherstellung von Ressourcen ermöglicht. Die Aktivierung des kognitiven Kontrollnetzwerks spiegelt sich in einer erhöhten Leistung der Theta-Frequenz (4–8 Hz) in den mittleren Frontalregionen wider (gemessen mittels Elektroenzephalographie; EEG), was kognitive Ermüdung im Ruhezustand widerspiegelt. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass der Aufenthalt in der Natur die Theta-Kraft im mittleren Frontbereich verringert und somit das Wiederkäuen und die kognitive Ermüdung verringert. Ebenso weisen ereignisbezogene Potenziale wie eine höhere P3-Amplitude und eine kürzere P3-Latenz während Aufgaben auf eine bessere Aufmerksamkeitsverteilung und Verarbeitungsgeschwindigkeit hin, was auf eine bessere kognitive Verarbeitung hinweist. Diese neurophysiologischen Messungen weisen auf eine kognitive Wiederherstellung hin und können Veränderungen der kognitiven Funktionen im Laufe der Zeit bestimmen.

Die Forscher schlagen vor, Messungen der Elektroenzephalographie (spektrales EEG, aufgabenbedingte ereignisbezogene Potenziale), kognitiver Verhaltensbewertungen (kognitive Kontrolle, Arbeitsgedächtnisleistung) und Gesundheitsfaktoren (VO2max) mithilfe einer 2-Intervention (Intervention körperlicher Aktivität in der Natur oder in der Stadt) zu sammeln. x 2 (Basis- und Postinterventionssitzungen) zur Bestimmung von Veränderungen der kognitiven Funktionen im Laufe der Zeit. Im Rahmen einer laufenden Untersuchung des kognitiven und physischen Einflusses von Interventionsstrategien werden über einen Zeitraum von 6 Wochen Interventionen zur körperlichen Aktivität durchgeführt und die Teilnehmer werden über drei Testintervalle rekrutiert. Geschulte Fitnesstrainer führen die Teilnehmer dreimal pro Woche zu regelmäßig stattfindenden 45-minütigen aerobic-basierten körperlichen Aktivitätssitzungen. Jede Sitzung umfasst eine Kombination aus Gehen und Laufen, die die Intensitätsdauer über den Zeitraum von 6 Wochen schrittweise erhöht, beginnend mit 20 Minuten mäßigem bis kräftigem Training in der ersten Woche und einer Steigerung der Dauer in 5-Minuten-Intervallen. Die Interventionsgruppen unterscheiden sich je nach Ort der Intervention. Die naturbasierten Interventionssitzungen finden im Freien in einem örtlichen öffentlichen Park im Raum Boston statt. Die städtischen Interventionssitzungen finden drinnen in den Interventionsräumen des Center for Cognitive & Brain Health statt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewegungsmangel (1 oder weniger Trainingseinheiten pro Woche)
  • körperlich gesund
  • normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen
  • normales oder korrigiertes Hörvermögen

Ausschlusskriterien:

  • wird derzeit wegen einer neurologischen Störung behandelt
  • wird derzeit wegen eines körperlichen Gesundheitsproblems behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Naturbelichtung
6-wöchiger Bewegungskurs in natürlicher Umgebung
Sechs Wochen lang von einem Lehrer geleitete körperliche Aktivitätssitzungen.
Aktiver Komparator: Städtische Belichtung
6-wöchiger Bewegungskurs in einer städtischen Umgebung
Sechs Wochen lang von einem Lehrer geleitete körperliche Aktivitätssitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der spektralen Elektroenzephalographie-Bewertung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
Zeitfenster: sechs Wochen nach Beginn der Intervention
Leistung bei der mittleren Frontal-Theta-Frequenz
sechs Wochen nach Beginn der Intervention
Veränderungen der ereignisbezogenen Potenziale gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
Zeitfenster: sechs Wochen nach Beginn der Intervention
Reizgesperrte P3-Komponente im Zusammenhang mit der Flanker-Aufgabe
sechs Wochen nach Beginn der Intervention
Veränderungen der Reaktionszeit der kognitiven Beurteilung nach sechs Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: sechs Wochen nach Beginn der Intervention
Reaktionszeit bei kognitiver Aufgabe
sechs Wochen nach Beginn der Intervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness nach sechs Wochen
Zeitfenster: sechs Wochen nach Beginn der Intervention
VO2max-Leistung
sechs Wochen nach Beginn der Intervention
Veränderungen der kognitiven Beurteilungsgenauigkeit nach sechs Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: sechs Wochen nach Beginn der Intervention
Genauigkeitsbewertung für kognitive Aufgaben (0–100 % Bewertung, höhere Genauigkeit ist besser)
sechs Wochen nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: 19 Tage
Anzahl der Schritte und Intensität jeder Sitzung
19 Tage
Pulsschlag
Zeitfenster: 19 Tage
durchschnittliche und maximale Herzfrequenz jeder Sitzung
19 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Hillman, Northeastern University
  • Hauptermittler: Arthur Kramer, Northeastern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NortheasternU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nicht identifizierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismaße zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Aktivität

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...
    Rekrutierung
    Altersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere Bedingungen
    China

Klinische Studien zur Physische Aktivität

3
Abonnieren