- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03501953
Mécanismes neurophysiologiques des interventions d'activité physique dans des environnements uniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche n'a pas encore déterminé comment l'activité physique régulière dans différents environnements influence les performances physiques et cognitives. Des études montrent que l'exposition aux environnements naturels peut améliorer les performances cognitives, augmenter la pensée créative et diminuer les réponses liées au stress. Selon la théorie de la restauration de l'attention, l'exposition aux environnements naturels restaure les ressources attentionnelles car la nature contient des qualités spécifiques qui permettent à l'attention dirigée de se reconstituer et approuve les comportements liés à la santé tels que la marche, la course et le vélo. On suppose que l'exposition à la nature diminue l'activation des réseaux neuronaux impliqués dans le contrôle cognitif, permettant ainsi la restauration des ressources. L'activation du réseau de contrôle cognitif se traduit par une puissance accrue de la fréquence thêta (4-8 Hz) dans les régions médio-frontales (mesurée par électroencéphalographie ; EEG), qui reflète la fatigue cognitive au repos. Des recherches antérieures montrent que passer du temps dans la nature diminue la puissance thêta médiane, réduisant ainsi la rumination et la fatigue cognitive. De même, les potentiels liés aux événements, tels qu'une amplitude P3 plus élevée et une latence P3 plus courte pendant les tâches, indiquent une meilleure allocation attentionnelle et une meilleure vitesse de traitement, indiquant un meilleur traitement cognitif. Ces mesures neurophysiologiques indiquent une restauration cognitive et peuvent déterminer des changements dans le fonctionnement cognitif au fil du temps.
Les chercheurs proposent de collecter des mesures d'électroencéphalographie (EEG spectral, potentiels liés à des événements évoqués par des tâches), des évaluations cognitives comportementales (contrôle cognitif, performances de la mémoire de travail) et des facteurs de santé (VO2max) à l'aide d'un 2 (intervention d'activité physique nature ou urbaine) x 2 (séances de base et post-intervention) pour déterminer les changements dans le fonctionnement cognitif au fil du temps. Dans le cadre d'une enquête en cours sur l'influence cognitive et physique des stratégies d'intervention, les interventions d'activité physique auront lieu pendant une période de 6 semaines et les participants seront recrutés sur trois intervalles de test. Des instructeurs de conditionnement physique formés dirigeront les participants dans des séances d'activité physique aérobie de 45 minutes programmées régulièrement trois fois par semaine. Chaque session impliquera une combinaison de marche et de course qui augmente progressivement la durée de l'intensité tout au long de la période de 6 semaines, en commençant par 20 minutes d'entraînement modéré à vigoureux au cours de la première semaine, et en augmentant la durée par intervalles de 5 minutes. Les groupes d'intervention différeront en fonction du lieu de l'intervention. Les séances d'intervention axées sur la nature auront lieu à l'extérieur dans un parc public local de la région de Boston. Les séances d'intervention en milieu urbain auront lieu à l'intérieur des salles d'activités d'intervention du Centre for Cognitive & Brain Health.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sédentaire (1 séance d'exercice ou moins par semaine)
- physiquement sain
- vision normale ou corrigée à la normale
- audition normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- actuellement traité pour un trouble neurologique
- actuellement traité pour un problème de santé physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exposition à la nature
Stage d'activité physique de 6 semaines en milieu naturel
|
Six semaines de séances d'activité physique dirigées par un instructeur.
|
Comparateur actif: Exposition urbaine
Cours d'activité physique de 6 semaines en milieu urbain
|
Six semaines de séances d'activité physique dirigées par un instructeur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au départ dans l'évaluation de l'électroencéphalographie spectrale à six semaines
Délai: six semaines après le début de l'intervention
|
Puissance à la fréquence thêta médiane
|
six semaines après le début de l'intervention
|
Changements par rapport à la ligne de base des potentiels liés à l'événement à six semaines
Délai: six semaines après le début de l'intervention
|
Composant P3 verrouillé par stimulation associé à la tâche dérivée
|
six semaines après le début de l'intervention
|
Changements par rapport au départ dans le temps de réaction de l'évaluation cognitive à six semaines
Délai: six semaines après le début de l'intervention
|
Temps de réaction sur tâche cognitive
|
six semaines après le début de l'intervention
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation de la condition cardio-respiratoire à six semaines
Délai: six semaines après le début de l'intervention
|
Performances VO2max
|
six semaines après le début de l'intervention
|
Changements par rapport au départ dans la précision de l'évaluation cognitive à six semaines
Délai: six semaines après le début de l'intervention
|
Score de précision sur la tâche cognitive (score de 0 à 100 %, une plus grande précision est meilleure)
|
six semaines après le début de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Accélérométrie
Délai: 19 jours
|
nombre de pas et intensité de chaque séance
|
19 jours
|
Rythme cardiaque
Délai: 19 jours
|
fréquence cardiaque moyenne et maximale de chaque séance
|
19 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Hillman, Northeastern University
- Chercheur principal: Arthur Kramer, Northeastern University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NortheasternU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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