- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03501953
Mecanismos neurofisiológicos de las intervenciones de actividad física en entornos singulares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación aún tiene que determinar cómo la actividad física regular en diferentes entornos influye en el rendimiento físico y cognitivo. Los estudios muestran que la exposición a entornos naturales puede mejorar el rendimiento cognitivo, aumentar el pensamiento creativo y disminuir las respuestas relacionadas con el estrés. De acuerdo con la teoría de la restauración de la atención, la exposición a entornos naturales restaura los recursos atencionales porque la naturaleza contiene cualidades específicas que permiten que la atención dirigida se reponga y respalda comportamientos relacionados con la salud, como caminar, correr y andar en bicicleta. Se supone que la exposición a la naturaleza disminuye la activación de las redes neuronales involucradas en el control cognitivo, lo que permite que se produzca la restauración de los recursos. La activación de la red de control cognitivo se refleja a través del aumento de la potencia de la frecuencia theta (4-8 Hz) en las regiones frontales medias (medidas mediante electroencefalografía, EEG), que refleja la fatiga cognitiva durante el descanso. Investigaciones anteriores muestran que pasar tiempo en la naturaleza disminuye el poder theta en el medio frontal, por lo tanto, reduce la rumia y la fatiga cognitiva. Del mismo modo, los potenciales relacionados con eventos, como una mayor amplitud de P3 y una latencia de P3 más corta durante las tareas, indican una mejor asignación de atención y velocidad de procesamiento, lo que indica un mejor procesamiento cognitivo. Estas mediciones neurofisiológicas son indicativas de la restauración cognitiva y pueden determinar cambios en el funcionamiento cognitivo a lo largo del tiempo.
Los investigadores proponen recopilar mediciones de electroencefalografía (EEG espectral, potenciales relacionados con eventos evocados por tareas), evaluaciones cognitivas conductuales (control cognitivo, rendimiento de la memoria de trabajo) y factores de salud (VO2max) utilizando un 2 (intervención de actividad física urbana o natural) x 2 (sesiones iniciales y posteriores a la intervención) para determinar los cambios en el funcionamiento cognitivo a lo largo del tiempo. Como parte de una investigación en curso sobre la influencia cognitiva y física de las estrategias de intervención, las intervenciones de actividad física se llevarán a cabo durante un período de 6 semanas y los participantes serán reclutados a través de tres intervalos de prueba. Instructores de acondicionamiento físico capacitados guiarán a los participantes en sesiones regulares de actividad física aeróbica de 45 minutos tres veces por semana. Cada sesión implicará una combinación de caminar y correr que aumenta progresivamente la duración de la intensidad a lo largo del período de 6 semanas, comenzando con 20 minutos de entrenamiento de moderado a vigoroso durante la primera semana y aumentando la duración en intervalos de 5 minutos. Los grupos de intervención diferirán según la ubicación de la intervención. Las sesiones de intervención basadas en la naturaleza se llevarán a cabo al aire libre en un parque público local en el área de Boston. Las sesiones de intervención urbana se llevarán a cabo en el interior de las salas de actividades de intervención del Center for Cognitive & Brain Health.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sedentario (1 o menos sesiones de ejercicio por semana)
- físicamente saludable
- visión normal o corregida a normal
- audición normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- actualmente tratado por un trastorno neurológico
- actualmente tratado por un problema de salud física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exposición a la naturaleza
Curso de actividad física de 6 semanas en un entorno natural
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Seis semanas de sesiones de actividad física dirigidas por un instructor.
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Comparador activo: Exposición urbana
Curso de actividad física de 6 semanas en un entorno urbano
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Seis semanas de sesiones de actividad física dirigidas por un instructor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la evaluación de electroencefalografía espectral a las seis semanas
Periodo de tiempo: seis semanas desde el inicio de la intervención
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Potencia en la frecuencia theta midfrontal
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seis semanas desde el inicio de la intervención
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Cambios desde el inicio en los potenciales relacionados con eventos a las seis semanas
Periodo de tiempo: seis semanas desde el inicio de la intervención
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Componente P3 bloqueado por estímulo asociado con la tarea de flanqueador
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seis semanas desde el inicio de la intervención
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Cambios desde el inicio en el tiempo de reacción de la evaluación cognitiva a las seis semanas
Periodo de tiempo: seis semanas desde el inicio de la intervención
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Tiempo de reacción en la tarea cognitiva
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seis semanas desde el inicio de la intervención
|
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Cambió desde el inicio en la evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria a las seis semanas
Periodo de tiempo: seis semanas desde el inicio de la intervención
|
Rendimiento VO2máx
|
seis semanas desde el inicio de la intervención
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Cambios desde el inicio en la precisión de la evaluación cognitiva a las seis semanas
Periodo de tiempo: seis semanas desde el inicio de la intervención
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Puntuación de precisión en la tarea cognitiva (0-100 % de puntuación, mayor precisión es mejor)
|
seis semanas desde el inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acelerometría
Periodo de tiempo: 19 dias
|
número de pasos e intensidad de cada sesión
|
19 dias
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 19 dias
|
frecuencia cardíaca media y máxima de cada sesión
|
19 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Hillman, Northeastern University
- Investigador principal: Arthur Kramer, Northeastern University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NortheasternU
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- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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