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Mecanismos neurofisiológicos de las intervenciones de actividad física en entornos singulares

19 de agosto de 2019 actualizado por: Northeastern University
Esta intervención aleatoria está diseñada para comparar la influencia de la actividad física en entornos naturales y urbanos sobre la salud cognitiva y física. La mitad de los participantes participará en una clase de actividad física de seis semanas en un entorno natural y la mitad de los participantes participará en una clase de actividad física de seis semanas en un entorno interior. Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención basada en la naturaleza producirá una menor fatiga cognitiva (medida mediante mediciones neurofisiológicas), un mejor rendimiento cognitivo (medido mediante evaluaciones cognitivas) y una mayor condición física (medida mediante pruebas de aptitud física).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación aún tiene que determinar cómo la actividad física regular en diferentes entornos influye en el rendimiento físico y cognitivo. Los estudios muestran que la exposición a entornos naturales puede mejorar el rendimiento cognitivo, aumentar el pensamiento creativo y disminuir las respuestas relacionadas con el estrés. De acuerdo con la teoría de la restauración de la atención, la exposición a entornos naturales restaura los recursos atencionales porque la naturaleza contiene cualidades específicas que permiten que la atención dirigida se reponga y respalda comportamientos relacionados con la salud, como caminar, correr y andar en bicicleta. Se supone que la exposición a la naturaleza disminuye la activación de las redes neuronales involucradas en el control cognitivo, lo que permite que se produzca la restauración de los recursos. La activación de la red de control cognitivo se refleja a través del aumento de la potencia de la frecuencia theta (4-8 Hz) en las regiones frontales medias (medidas mediante electroencefalografía, EEG), que refleja la fatiga cognitiva durante el descanso. Investigaciones anteriores muestran que pasar tiempo en la naturaleza disminuye el poder theta en el medio frontal, por lo tanto, reduce la rumia y la fatiga cognitiva. Del mismo modo, los potenciales relacionados con eventos, como una mayor amplitud de P3 y una latencia de P3 más corta durante las tareas, indican una mejor asignación de atención y velocidad de procesamiento, lo que indica un mejor procesamiento cognitivo. Estas mediciones neurofisiológicas son indicativas de la restauración cognitiva y pueden determinar cambios en el funcionamiento cognitivo a lo largo del tiempo.

Los investigadores proponen recopilar mediciones de electroencefalografía (EEG espectral, potenciales relacionados con eventos evocados por tareas), evaluaciones cognitivas conductuales (control cognitivo, rendimiento de la memoria de trabajo) y factores de salud (VO2max) utilizando un 2 (intervención de actividad física urbana o natural) x 2 (sesiones iniciales y posteriores a la intervención) para determinar los cambios en el funcionamiento cognitivo a lo largo del tiempo. Como parte de una investigación en curso sobre la influencia cognitiva y física de las estrategias de intervención, las intervenciones de actividad física se llevarán a cabo durante un período de 6 semanas y los participantes serán reclutados a través de tres intervalos de prueba. Instructores de acondicionamiento físico capacitados guiarán a los participantes en sesiones regulares de actividad física aeróbica de 45 minutos tres veces por semana. Cada sesión implicará una combinación de caminar y correr que aumenta progresivamente la duración de la intensidad a lo largo del período de 6 semanas, comenzando con 20 minutos de entrenamiento de moderado a vigoroso durante la primera semana y aumentando la duración en intervalos de 5 minutos. Los grupos de intervención diferirán según la ubicación de la intervención. Las sesiones de intervención basadas en la naturaleza se llevarán a cabo al aire libre en un parque público local en el área de Boston. Las sesiones de intervención urbana se llevarán a cabo en el interior de las salas de actividades de intervención del Center for Cognitive & Brain Health.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sedentario (1 o menos sesiones de ejercicio por semana)
  • físicamente saludable
  • visión normal o corregida a normal
  • audición normal o corregida a normal

Criterio de exclusión:

  • actualmente tratado por un trastorno neurológico
  • actualmente tratado por un problema de salud física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición a la naturaleza
Curso de actividad física de 6 semanas en un entorno natural
Seis semanas de sesiones de actividad física dirigidas por un instructor.
Comparador activo: Exposición urbana
Curso de actividad física de 6 semanas en un entorno urbano
Seis semanas de sesiones de actividad física dirigidas por un instructor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la evaluación de electroencefalografía espectral a las seis semanas
Periodo de tiempo: seis semanas desde el inicio de la intervención
Potencia en la frecuencia theta midfrontal
seis semanas desde el inicio de la intervención
Cambios desde el inicio en los potenciales relacionados con eventos a las seis semanas
Periodo de tiempo: seis semanas desde el inicio de la intervención
Componente P3 bloqueado por estímulo asociado con la tarea de flanqueador
seis semanas desde el inicio de la intervención
Cambios desde el inicio en el tiempo de reacción de la evaluación cognitiva a las seis semanas
Periodo de tiempo: seis semanas desde el inicio de la intervención
Tiempo de reacción en la tarea cognitiva
seis semanas desde el inicio de la intervención
Cambió desde el inicio en la evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria a las seis semanas
Periodo de tiempo: seis semanas desde el inicio de la intervención
Rendimiento VO2máx
seis semanas desde el inicio de la intervención
Cambios desde el inicio en la precisión de la evaluación cognitiva a las seis semanas
Periodo de tiempo: seis semanas desde el inicio de la intervención
Puntuación de precisión en la tarea cognitiva (0-100 % de puntuación, mayor precisión es mejor)
seis semanas desde el inicio de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acelerometría
Periodo de tiempo: 19 dias
número de pasos e intensidad de cada sesión
19 dias
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 19 dias
frecuencia cardíaca media y máxima de cada sesión
19 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Hillman, Northeastern University
  • Investigador principal: Arthur Kramer, Northeastern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NortheasternU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un Panel de Revisión Independiente externo. Los solicitantes deberán firmar un Acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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