다제내성 슈도모나스 감염에 대한 Ceftolozane-tazobactam의 임상 결과

다제내성 녹농균 감염에서 세프톨로잔-타조박탐의 사용을 평가할 수 있는 데이터는 거의 없습니다. 또한 현재 다제내성 녹농균 감염의 치료에 대한 표준 권장 사항이 없으며 여러 약제가 종종 조합되어 사용되어 부작용 가능성이 증가하고 더 많은 내성과 더 높은 치료 비용이 발생할 수 있습니다. 이것은 다제내성 녹농균 감염에 대한 1차 대체 약물이 아미노글리코사이드와 폴리믹신, 상당한 부작용이 있는 두 가지 범주의 약제 및 효능을 제한하는 최적이 아닌 약동학이기 때문에 특히 관련이 있습니다.

이것은 병원에서 세프톨로잔-타조박탐으로 치료받은 환자의 임상 결과에 대한 후향적 데이터를 수집하기 위해 고안된 다기관 연구입니다. 주요 결과에는 30일 및 병원 내 사망률이 포함됩니다. 미생물학적 및 임상적 치료는 2차 결과로 평가될 것입니다. 미생물학적 결과는 다음과 같이 정의됩니다. 치료 - 반복 배양은 음성이었습니다. 실패 - 반복 배양이 음성이 아니거나 반복 배양을 얻기 전에 환자가 사망했습니다. 추정된 치료-반복 배양은 취하지 않았지만 임상적 치료가 발생했습니다. 임상 결과는 다음과 같이 정의됩니다. 임상 성공 징후 및 증상 o 치료 종료 시 해결된 지표 감염; 치료가 끝났거나 환자가 사망했을 때 임상적 실패 징후 및 증상이 남아 있음; 불확정 - 치료 종료 시 임상적 결과를 결정할 수 없었습니다.

환자 정보는 Temple University Hospital 및 20개의 다른 병원 사이트에서 수집됩니다. 소스 모집단은 2014년 12월 19일부터 2016년 12월 31일 사이에 각 병원 현장에서 24시간 이상 세프톨로잔-타조박탐을 투여받은 모든 성인 환자입니다. 참여 병원 사이트는 임상 차트를 검토하여 사이트당 5-15명의 피험자를 식별하고 등록합니다. 우리는 200 과목의 대상 등록이 있습니다. 관련된 모든 당사자는 데이터 수집 및 저장을 위해 Temple University에 기반을 둔 RedCap(Research Electronic Data Capture) 데이터베이스를 사용합니다.

우리는 기존의 전자 데이터를 활용할 것이며 연구 대상과 직접 접촉하거나 모집하지 않을 것입니다. 이것은 후향적 데이터 수집 연구이기 때문에 등록된 환자는 치료 표준에 따라 치료 의사가 결정한 대로 치료를 받았을 것입니다. 피험자 선택의 편견을 제한하기 위해 연구자는 연구 기간 내에 세프톨로잔-타조박탐으로 치료받은 모든 적격 환자를 식별하고 연속적으로 등록하도록 요청받을 것입니다.