MDR シュードモナス感染症に対するセフトロザン-タゾバクタムの臨床転帰

MDR 緑膿菌感染症におけるセフトロザン-タゾバクタムの使用を評価するために利用できるデータはほとんどありません。 さらに、現在、多剤耐性緑膿菌感染症の治療に関する標準的な推奨事項はなく、複数の薬剤を組み合わせて使用​​することが多いため、副作用の可能性が高くなるだけでなく、耐性が高まり、治療費が高くなる可能性があります。 MDR緑膿菌感染症の主要な代替薬は、アミノグリコシドとポリミキシンであり、重大な副作用と有効性を制限する最適以下の薬物動態を伴う2つのカテゴリーの薬剤であるため、これは特に重要です。

これは、病院でセフトロザン-タゾバクタムで治療された患者の臨床転帰に関する遡及的データを収集するために設計された多施設研究です。 主な結果には、30 日および院内死亡率が含まれます。 微生物学的および臨床的治癒は、二次的結果として評価されます。 微生物学的結果は次のように定義されます。治癒 - 反復培養は陰性でした。失敗 - 反復培養が陰性でなかったか、反復培養が得られる前に患者が死亡した。推定治癒 - 反復培養は行われなかったが、臨床治癒が起こった。 臨床転帰は次のように定義されます。臨床的失敗 - 署名され、治療の終わりに症状が残っているか、患者が死亡した。不確定 - 治療終了時の臨床転帰を判断することができませんでした。

患者情報は、テンプル大学病院および他の 20 の病院サイトから収集されます。 ソース母集団は、2014 年 12 月 19 日から 2016 年 12 月 31 日までの間に各病院でセフトロザン-タゾバクタムを 24 時間以上投与されたすべての成人患者です。 参加病院サイトは、臨床チャートを確認して、サイトごとに 5 ～ 15 人の対象を特定し、登録します。 200科目の登録を目標にしています。 すべての関係者は、データの収集と保存のために、テンプル大学にある Research Electronic Data Capture (RedCap) データベースを使用します。

既存の電子データを活用し、研究対象者との直接の接触や募集は行いません。 これはレトロスペクティブなデータ収集を伴う研究であるため、登録された患者は、標準治療に従って担当医師によって決定された治療を受けています。 被験者の選択におけるバイアスを制限するために、研究者は、研究期間内にセフトロザン-タゾバクタムで治療されたすべての適格な患者を特定し、連続して登録するよう求められます。