Resultados clínicos con ceftolozano-tazobactam para infecciones por Pseudomonas MDR

Hay muy pocos datos disponibles para evaluar el uso de ceftolozano-tazobactam en infecciones MDR por Pseudomonas aeruginosa. Además, actualmente no existe una recomendación estándar para el tratamiento de las infecciones MDR por Pseudomonas aeruginosa, y a menudo se usan múltiples agentes en combinación, lo que aumenta la probabilidad de efectos adversos además de conducir a una posible mayor resistencia y mayores costos de atención. Esto es particularmente relevante ya que los principales fármacos alternativos para las infecciones MDR por Pseusomonas aeruginosa son los aminoglucósidos y las polimixinas, dos categorías de agentes con efectos adversos significativos y una farmacocinética subóptima que limita la eficacia.

Este es un estudio multicéntrico diseñado para recopilar datos retrospectivos sobre los resultados clínicos de los pacientes tratados con ceftolozano-tazobactam en el hospital. Los resultados primarios incluyen la mortalidad hospitalaria y a los 30 días. La curación microbiológica y clínica se evaluará como resultados secundarios. Los resultados microbiológicos se definirán como: curación: un cultivo repetido fue negativo; fracaso: los cultivos repetidos no fueron negativos o el paciente murió antes de que se pudieran obtener cultivos repetidos; Curación presunta: no se tomaron cultivos repetidos, pero se produjo la curación clínica. Los resultados clínicos se definirán como: éxito clínico: signos y síntomas o la infección índice se resolvió al final de la terapia; fracaso clínico- firmado y los síntomas permanecieron al final de la terapia o el paciente murió; indeterminado: no fue posible determinar el resultado clínico al final de la terapia.

La información del paciente se recopilará del Hospital de la Universidad de Temple, así como de otros 20 sitios hospitalarios. La población fuente serán todos los pacientes adultos que recibieron ceftolozano-tazobactam por más de 24 horas en cada uno de los hospitales entre el 19 de diciembre de 2014 y el 31 de diciembre de 2016. Los sitios hospitalarios participantes revisarán los expedientes clínicos para identificar e inscribir un objetivo de 5 a 15 sujetos por sitio. Tenemos una inscripción específica de 200 sujetos. Todas las partes involucradas utilizarán la base de datos Research Electronic Data Capture (RedCap) con sede en la Universidad de Temple para la recopilación y el almacenamiento de datos.

Utilizaremos datos electrónicos existentes y no tendremos contacto directo ni reclutaremos sujetos de investigación. Debido a que este es un estudio con recopilación de datos retrospectiva, los pacientes inscritos habrán recibido el tratamiento determinado por los médicos tratantes de acuerdo con el estándar de atención. Para limitar el sesgo en la selección de sujetos, se pedirá a los investigadores que identifiquen e inscriban consecutivamente a todos los pacientes elegibles tratados con ceftolozano-tazobactam dentro del período de estudio.