Kliniske resultater med Ceftolozane-tazobactam til MDR Pseudomonas-infektioner

Der er meget få data tilgængelige til at evaluere brugen af ​​ceftolozane-tazobactam ved MDR Pseudomonas aeruginosa-infektioner. Derudover er der i øjeblikket ingen standardanbefaling til behandling af MDR Pseudomonas aeruginosa-infektioner, og flere midler bruges ofte i kombination, hvilket øger sandsynligheden for bivirkninger udover at føre til muligvis mere modstand og højere omkostninger til pleje. Dette er særligt relevant, da de primære alternative lægemidler til MDR Pseusomonas aeruginosa-infektioner er aminoglykosider og polymyxiner, to kategorier af midler med betydelige bivirkninger og suboptimal farmakokinetik, der begrænser effektiviteten.

Dette er en multicenterundersøgelse designet til at indsamle retrospektive data om kliniske resultater af patienter behandlet med ceftolozane-tazobactam på hospitalet. De primære resultater omfatter 30-dages og hospitalsdødelighed. Mikrobiologisk og klinisk helbredelse vil blive vurderet som sekundære resultater. Mikrobiologiske resultater vil blive defineret som: helbredelse - en gentagelseskultur var negativ; fejl-gentagelseskulturer var ikke negative, eller patienten døde, før gentagne kulturer kunne opnås; formodede helbredelseskulturer blev ikke taget, men klinisk helbredelse fandt sted. Kliniske resultater vil blive defineret som: klinisk succes- tegn og symptomer o indeksinfektionen forsvundet ved slutningen af ​​behandlingen; klinisk svigt - tegn og symptomer forblev ved slutningen af ​​behandlingen, eller patienten døde; ubestemt - det var ikke muligt at bestemme det kliniske resultat ved slutningen af ​​behandlingen.

Patientoplysninger vil blive indsamlet fra Temple University Hospital samt 20 andre hospitalssteder. Kildepopulationen vil være alle voksne patienter, der fik ceftolozane-tazobactam i mere end 24 timer på hver af hospitalsstederne mellem 19. december 2014 og 31. december 2016. Deltagende hospitalssteder vil gennemgå kliniske diagrammer for at identificere og tilmelde et mål på 5-15 forsøgspersoner pr. sted. Vi har en målrettet optagelse på 200 fag. Alle involverede parter vil bruge Research Electronic Data Capture (RedCap)-databasen baseret på Temple University til dataindsamling og lagring.

Vi vil bruge eksisterende elektroniske data og vil ikke have direkte kontakt med eller rekruttere forskningspersoner. Fordi dette er et studie med retrospektiv dataindsamling, vil indskrevne patienter have modtaget behandling som bestemt af de behandlende læger i overensstemmelse med standarden for pleje. For at begrænse skævhed i udvælgelsen af ​​forsøgspersoner vil efterforskerne blive bedt om at identificere og konsekutivt tilmelde alle kvalificerede patienter behandlet med ceftolozane-tazobactam inden for undersøgelsesperioden.