Kliniske resultater med Ceftolozane-tazobactam for MDR Pseudomonas-infeksjoner

Svært lite data er tilgjengelig for å evaluere bruken av ceftolozane-tazobactam ved MDR Pseudomonas aeruginosa-infeksjoner. I tillegg er det foreløpig ingen standardanbefaling for behandling av MDR Pseudomonas aeruginosa-infeksjoner, og flere midler brukes ofte i kombinasjon som øker sannsynligheten for uønskede effekter i tillegg til å føre til muligens mer motstand og høyere pleiekostnader. Dette er spesielt relevant siden de primære alternative legemidlene for MDR Pseusomonas aeruginosa-infeksjoner er aminoglykosider og polymyksiner, to kategorier av midler med betydelige bivirkninger og suboptimal farmakokinetikk som begrenser effekten.

Dette er en multisenterstudie designet for å samle inn retrospektive data om kliniske utfall av pasienter behandlet med ceftolozane-tazobactam på sykehus. De primære utfallene inkluderer 30-dagers og sykehusdødelighet. Mikrobiologisk og klinisk kur vil bli vurdert som sekundære utfall. Mikrobiologiske utfall vil bli definert som: kur – en gjentatt kultur var negativ; sviktende kulturer var ikke negative eller pasienten døde før gjentatte kulturer kunne oppnås; antatt kur - gjentatte kulturer ble ikke tatt, men klinisk kur skjedde. Kliniske utfall vil bli definert som: klinisk suksess- tegn og symptomer o indeksinfeksjonen løst ved slutten av behandlingen; klinisk svikt-signert og symptomene forble ved slutten av behandlingen eller pasienten døde; ubestemt - det var ikke mulig å bestemme det kliniske resultatet ved slutten av behandlingen.

Pasientinformasjon vil bli samlet inn fra Temple University Hospital samt 20 andre sykehussider. Kildepopulasjonen vil være alle voksne pasienter som mottok ceftolozane-tazobactam i mer enn 24 timer på hvert av sykehusene mellom 19. desember 2014 og 31. desember 2016. Deltakende sykehussteder vil gjennomgå kliniske diagrammer for å identifisere og registrere et mål på 5-15 forsøkspersoner per sted. Vi har en målrettet påmelding på 200 fag. Alle involverte parter vil bruke Research Electronic Data Capture (RedCap)-databasen basert på Temple University for datainnsamling og lagring.

Vi vil bruke eksisterende elektroniske data og vil ikke ha direkte kontakt med eller rekruttere forskningspersoner. Fordi dette er en studie med retrospektiv datainnsamling, vil påmeldte pasienter ha fått behandling som bestemt av behandlende lege i henhold til standard for omsorg. For å begrense skjevhet i utvalget av forsøkspersoner, vil etterforskerne bli bedt om å identifisere og fortløpende registrere alle kvalifiserte pasienter behandlet med ceftolozane-tazobactam i løpet av studieperioden.