Risultati clinici con ceftolozano-tazobactam per le infezioni da MDR Pseudomonas

Sono disponibili pochissimi dati per valutare l'uso di ceftolozano-tazobactam nelle infezioni da Pseudomonas aeruginosa MDR. Inoltre, attualmente non esiste una raccomandazione standard per il trattamento delle infezioni da Pseudomonas aeruginosa MDR e spesso vengono utilizzati più agenti in combinazione, il che aumenta la probabilità di effetti avversi oltre a portare a una possibile maggiore resistenza e costi di cura più elevati. Ciò è particolarmente rilevante poiché i principali farmaci alternativi per le infezioni da Pseusomonas aeruginosa MDR sono gli aminoglicosidi e le polimixine, due categorie di agenti con effetti avversi significativi e farmacocinetica subottimale che ne limitano l'efficacia.

Questo è uno studio multicentrico progettato per raccogliere dati retrospettivi sugli esiti clinici dei pazienti trattati con ceftolozano-tazobactam in ospedale. Gli esiti primari includono la mortalità a 30 giorni e in ospedale. La cura microbiologica e clinica sarà valutata come esiti secondari. Gli esiti microbiologici saranno definiti come: cura- una coltura ripetuta era negativa; fallimento - le colture ripetute non erano negative o il paziente è deceduto prima che fosse possibile ottenere le colture ripetute; non sono state prelevate presunte colture con ripetizione della cura, ma si è verificata la guarigione clinica. Gli esiti clinici saranno definiti come: successo clinico- segni e sintomi o l'infezione indice risolta al termine della terapia; fallimento clinico firmato e i sintomi sono rimasti alla fine della terapia o il paziente è deceduto; indeterminato- non è stato possibile determinare l'esito clinico al termine della terapia.

Le informazioni sui pazienti saranno raccolte dal Temple University Hospital e da altri 20 siti ospedalieri. La popolazione di origine sarà costituita da tutti i pazienti adulti che hanno ricevuto ceftolozano-tazobactam per più di 24 ore in ciascuno dei siti ospedalieri tra il 19 dicembre 2014 e il 31 dicembre 2016. I siti ospedalieri partecipanti esamineranno le cartelle cliniche per identificare e arruolare un target di 5-15 soggetti per sito. Abbiamo un arruolamento mirato di 200 soggetti. Tutte le parti coinvolte utilizzeranno il database Research Electronic Data Capture (RedCap) con sede presso la Temple University per la raccolta e l'archiviazione dei dati.

Utilizzeremo i dati elettronici esistenti e non avremo alcun contatto diretto con né recluteremo soggetti di ricerca. Poiché si tratta di uno studio con raccolta di dati retrospettiva, i pazienti arruolati avranno ricevuto il trattamento stabilito dai medici curanti in conformità con lo standard di cura. Per limitare la distorsione nella selezione dei soggetti, agli investigatori verrà chiesto di identificare e arruolare consecutivamente tutti i pazienti idonei trattati con ceftolozano-tazobactam durante il periodo di studio.