Klinische resultaten met ceftolozaan-tazobactam voor MDR-pseudomonasinfecties

Er zijn zeer weinig gegevens beschikbaar om het gebruik van ceftolozaan-tazobactam bij MDR-infecties met Pseudomonas aeruginosa te evalueren. Bovendien is er op dit moment geen standaardaanbeveling voor de behandeling van MDR Pseudomonas aeruginosa-infecties en worden vaak meerdere middelen in combinatie gebruikt, wat de kans op bijwerkingen vergroot en mogelijk leidt tot meer weerstand en hogere zorgkosten. Dit is met name relevant omdat de primaire alternatieve geneesmiddelen voor MDR-infecties met Pseusomonas aeruginosa aminoglycosiden en polymyxinen zijn, twee categorieën middelen met significante bijwerkingen en suboptimale farmacokinetiek die de werkzaamheid beperken.

Dit is een multicenter onderzoek dat is opgezet om retrospectieve gegevens te verzamelen over de klinische uitkomsten van patiënten die in het ziekenhuis met ceftolozaan-tazobactam zijn behandeld. De primaire uitkomstmaten zijn 30 dagen en ziekenhuissterfte. Microbiologische en klinische genezing zullen worden beoordeeld als secundaire uitkomstmaten. Microbiologische resultaten zullen worden gedefinieerd als: genezing - een herhalingskweek was negatief; mislukking - herhaalkweken waren niet negatief of de patiënt stierf voordat herhaalkweken konden worden verkregen; veronderstelde genezing - herhalingskweken werden niet genomen, maar klinische genezing vond plaats. Klinische resultaten zullen worden gedefinieerd als: klinische succes-tekenen en symptomen o de indexinfectie verdween aan het einde van de therapie; klinisch falen - ondertekend en symptomen bleven aan het einde van de therapie of de patiënt stierf; onbepaald - het was niet mogelijk om de klinische uitkomst aan het einde van de therapie te bepalen.

Patiëntinformatie zal worden verzameld bij het Temple University Hospital en bij 20 andere ziekenhuislocaties. De bronpopulatie zijn alle volwassen patiënten die tussen 19 december 2014 en 31 december 2016 meer dan 24 uur ceftolozaan-tazobactam hebben gekregen in elk van de ziekenhuislocaties. Deelnemende ziekenhuislocaties zullen klinische grafieken bekijken om een ​​doel van 5-15 proefpersonen per locatie te identificeren en in te schrijven. We hebben een gerichte inschrijving van 200 proefpersonen. Alle betrokken partijen zullen de Research Electronic Data Capture (RedCap)-database van Temple University gebruiken voor het verzamelen en opslaan van gegevens.

We zullen bestaande elektronische gegevens gebruiken en zullen geen direct contact hebben met of rekruteren van proefpersonen. Omdat dit een onderzoek is met retrospectieve gegevensverzameling, zullen de ingeschreven patiënten een behandeling hebben gekregen zoals bepaald door de behandelende artsen in overeenstemming met de zorgstandaard. Om vertekening bij de selectie van proefpersonen te beperken, zal onderzoekers worden gevraagd om alle in aanmerking komende patiënten die binnen de onderzoeksperiode met ceftolozaan-tazobactam zijn behandeld, te identificeren en achtereenvolgens in te schrijven.