특정 오실로메트릭 장치와 도플러 방식을 이용한 발목-상완 지수 측정의 비교 (ABIOSCILLO)
2019년 1월 21일 업데이트: University Hospital, Limoges
발목 상완 지수(ABI)를 비침습적으로 측정하는 데 사용할 수 있는 몇 가지 방법이 있습니다. 미국심장협회(AHA)의 최근 과학적 진술은 도플러 방법을 기준으로 간주합니다. 그러나 일차진료에서 도플러 장치가 널리 보급되지 않았기 때문에 대체 방법을 제안하려는 여러 시도가 있었고 그 중 오실로메트릭 방법(자동 혈압 측정기)이 가장 주목을 끌었습니다.
다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 진단 특성(즉, Oscillometric 방법의 민감도, 특이도 및 AUC)가 Doppler 방법에 비해 매우 우수할 것입니다.
오실로메트릭 방법은 도플러 방법에 비해 관찰자 내 및 관찰자 간 재현성이 더 우수합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87200
- university Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 중 하나로 인해 PAD가 의심되는 환자를 의뢰함:
- 간헐적 파행 또는 걸을 때 보다 비정형적인 통증에 유리한 증상, 또는
다음 중 적어도 2개의 심혈관 위험 인자가 존재하는 무증상 개인:
- 남성 > 60세 또는 여성 > 65세
- 10년 이상 정기적인 흡연, 현재 또는 과거
- 제2형 당뇨병 치료 >5년 또는 제1형 당뇨병 >20년
- 고혈압 치료
- 높은 혈중 콜레스테롤(total-C >240 mg/dl 또는 LDL-C >160 mg/dl) 또는 스타틴 또는 기타 지질 저하제로 치료
- 관상 동맥 질환의 기록된 병력(PCI 또는 CABG의 병력, 이전의 심근 경색 또는 관상 동맥 조영술로 기록된 CAD)
- 허혈성 뇌졸중의 기록된 병력
제외 기준:
- 재혈관화된 PAD 환자
- 중증 사지 허혈 또는 다리/발 궤양이 있는 환자
- 심장 부정맥: 심방 세동, 심방 조동, 빈번한 상심실 및 심실 이소성 박동
- 투석 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 패턴 A
개입: 각 피험자는 오실로메트릭 장치로 시작하여 도플러 방법을 사용하여 ABI를 3회 측정합니다.
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이것은 도플러 방법을 표준으로 하고 오실로메트릭 장치 AVP를 챌린저로 사용하여 ABI를 결정하는 두 가지 방법을 일대일로 비교한 것입니다.
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다른: 패턴 B
개입 : 각 피험자는 도플러 방법으로 시작하여 오실로메트릭 장치를 사용하여 ABI를 3회 측정합니다.
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이것은 도플러 방법을 표준으로 하고 오실로메트릭 장치 AVP를 챌린저로 사용하여 ABI를 결정하는 두 가지 방법을 일대일로 비교한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ABI 측정
기간: 편입일
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Doppler 방법을 기준으로 ABI 측정
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편입일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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