Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nilkka-olkivartalon indeksin mittauksen vertailu käyttämällä erityistä oskillometristä laitetta vs. Doppler-menetelmä (ABIOSCILLO)

maanantai 21. tammikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Käytettävissä on useita menetelmiä nilkan brakiaaliindeksin (ABI) mittaamiseen noninvasiivisesti. AHA:n tuore tieteellinen lausunto pitää Doppler-menetelmää referenssinä. Koska Doppler-laitteita ei kuitenkaan ole laajalti saatavilla perusterveydenhuollossa, vaihtoehtoisia menetelmiä on yritetty ehdottaa useaan otteeseen, joista eniten huomiota ovat herättäneet oskillometriset menetelmät (automaattiset verenpainelaitteet).

Oletamme, että:

- diagnostiset ominaisuudet (esim. oskillometrisen menetelmän herkkyys, spesifisyys ja AUC) olisivat erittäin hyviä Doppler-menetelmään verrattuna.

oskillometrisellä menetelmällä olisi parempi intra- ja inter-observer toistettavuus verrattuna Doppler-menetelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87200
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

PAD-epäilyllä lähetetyt potilaat joko seuraavista syistä:

  • oireet, jotka suosivat ajoittaista kyynärkipua tai epätyypillisempää kipua kävellessä, tai

  • oireettomia henkilöitä, joilla on vähintään 2 kardiovaskulaarista riskitekijää seuraavista:

    • Miehet > 60 vuotta tai naiset > 65 vuotta
    • Säännöllinen tupakointi yli 10 vuotta, joko tällä hetkellä tai aiemmin
    • Hoidettu tyypin 2 diabetes > 5 vuotta tai tyypin 1 diabetes > 20 vuotta
    • Hoidettu verenpainetauti
    • Korkea veren kolesteroli (joko kokonaiskolesteroli > 240 mg/dl tai LDL-kolesteroli > 160 mg/dl) tai hoidettu statiineilla tai muilla lipidejä alentavilla aineilla
    • Dokumentoitu sepelvaltimotaudin historia (PCI- tai CABG-historia tai aikaisempi sydäninfarkti tai sepelvaltimon angiografialla dokumentoitu CAD)
    • Dokumentoitu iskeemisen aivohalvauksen historia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on revaskularisoitunut PAD
  • Potilaat, joilla on kriittinen raajan iskemia tai jalka-/jalkahaavoja
  • Sydämen rytmihäiriö: Eteisvärinä, eteislepatus, toistuvat supra- ja ventrikulaariset kohdunulkoiset lyönnit
  • Dialyysihoidossa olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Malli A
Interventio: Jokaisella koehenkilöllä on 3 ABI-mittausta alkaen oskillometrisellä laitteella ja sitten käyttämällä Doppler-menetelmää.
Diagnostinen testi: Mittaa nilkan brakiaaliindeksi (ABI)
Tämä on kahden ABI:n määritysmenetelmän suora vertailu, jossa Doppler-menetelmä on vakiona ja oskillometrinen laite AVP haastajana.
MUUTA: Kuvio B
Interventio: Jokaisella koehenkilöllä on 3 ABI-mittausta alkaen Doppler-menetelmästä ja sitten käyttämällä oskillometristä laitetta.
Diagnostinen testi: Mittaa nilkan brakiaaliindeksi (ABI)
Tämä on kahden ABI:n määritysmenetelmän suora vertailu, jossa Doppler-menetelmä on vakiona ja oskillometrinen laite AVP haastajana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ABI:n mittaus
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
ABI:n mittaus, Doppler-menetelmä referenssinä
Inkluusiopäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87RC17_0075 (ABIOSCILLO)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mittaa nilkan brakiaaliindeksi (ABI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa