Porównanie pomiaru wskaźnika kostka-ramię za pomocą określonego urządzenia oscylometrycznego z metodą Dopplera (ABIOSCILLO)
Dostępnych jest kilka metod nieinwazyjnego pomiaru wskaźnika kostka-ramię (ABI). Niedawne oświadczenie naukowe AHA traktuje metodę Dopplera jako metodę odniesienia. Ponieważ jednak urządzenia dopplerowskie nie są powszechnie dostępne w podstawowej opiece zdrowotnej, podjęto kilka prób zaproponowania metod alternatywnych, wśród których największą uwagę przyciągnęły metody oscylometryczne (automatyczne aparaty do pomiaru ciśnienia krwi).
Stawiamy hipotezę, że:
- cechy diagnostyczne (tj. czułość, specyficzność i AUC) metody oscylometrycznej byłaby bardzo dobra w porównaniu z metodą Dopplera.
metoda oscylometryczna miałaby lepszą odtwarzalność wewnątrz i między obserwatorami w porównaniu z metodą Dopplera.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87200
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci skierowani z podejrzeniem PAD z powodu:
- objawy na korzyść chromania przestankowego lub bardziej nietypowego bólu podczas chodzenia, lub
osoby bezobjawowe z obecnością co najmniej 2 czynników ryzyka sercowo-naczyniowego spośród następujących:
- Mężczyźni > 60 lat lub kobiety > 65 lat
- Regularne palenie papierosów >10 lat, obecnie lub w przeszłości
- Leczona cukrzyca typu 2 > 5 lat lub cukrzyca typu 1 > 20 lat
- Leczone nadciśnienie
- Wysoki poziom cholesterolu we krwi (całkowite C >240 mg/dl lub LDL-C >160 mg/dl) lub leczenie statynami lub innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów
- Udokumentowana historia choroby wieńcowej (historia PCI lub CABG lub przebyty zawał mięśnia sercowego lub CAD udokumentowana koronarografią)
- Udokumentowana historia udaru niedokrwiennego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z PAD po rewaskularyzacji
- Pacjenci z krytycznym niedokrwieniem kończyn lub owrzodzeniem nóg/stopy
- Zaburzenia rytmu serca: migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, częste nad- i komorowe skurcze ektopowe
- Pacjenci dializowani
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Wzór A
Interwencja: Każdy pacjent ma 3 pomiary ABI, zaczynając od urządzenia oscylometrycznego, a następnie metodą Dopplera.
|
Jest to bezpośrednie porównanie 2 metod określania ABI, przy czym metoda Dopplera jest standardem, a urządzenie oscylometryczne AVP jako wyzwanie
|
|
INNY: Wzór B
Interwencja: Każdy pacjent ma 3 pomiary ABI, zaczynając od metody Dopplera, a następnie za pomocą urządzenia oscylometrycznego.
|
Jest to bezpośrednie porównanie 2 metod określania ABI, przy czym metoda Dopplera jest standardem, a urządzenie oscylometryczne AVP jako wyzwanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ABI
Ramy czasowe: Dzień inkluzji
|
Pomiar ABI z metodą Dopplera jako punktem odniesienia
|
Dzień inkluzji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RC17_0075 (ABIOSCILLO)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmierz wskaźnik kostka-ramię (ABI)
-
International Society for Vascular HealthZakończony