CAMCI: 의료 분야에서 전산화된 스크리닝 사용 촉진
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
-
-
Pennsylvania
-
Sharpsburg, Pennsylvania, 미국, 15215
- Psychology Software Tools
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22904
- University of Virginia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 신경심리학적 검사를 할 수 있는 적절한 시각 및 청각적 예민함
- 학습 및 테스트 요구 사항을 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
- 만 60세 이상
제외 기준:
- 다발성 경색 치매, 파킨슨병, 간질, 뇌졸중, 다발성 경화증 또는 두부 외상과 같은 중대한 신경계 질환
- 정신 분열증 및 양극성 장애와 같은 주요 우울증 또는 기타 주요 정신 장애의 병력
- 규칙적으로 하루에 5잔 이상의 알코올 음료를 섭취한 이력
- MoCA 점수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CAMCI 검증
컴퓨터 화 작업 완료 (메모리 및인지 장애의 컴퓨터 평가) 및 훈련 된 관리자가 종이 연필 방법을 통해 관리하는 전통적인 신경 심리학 테스트
|
CAMCI는인지 상태 평가를위한 전산화 된 스크리닝 도구입니다.
CAMCI는 컴퓨터 관리를 위해 수정 된 메모리,주의 및 경영 능력의 표준 신경 심리학 적 테스트와 혁신적인 가상 환경 작업, 부수적 인 메모리와 같은 테스트 도메인, 종이 연필 테스트를 사용하여 쉽게 평가할 수없는인지 성능을 정확하게 평가합니다.
컴퓨터 관리 작업은 표준 관리 및 점수를 보장하여 사이트 간 및 검사자 간 변동성을 피합니다.
CAMCI 배터리는인지 기능의 여러 측면을 테스트하는 작업과 태블릿 컴퓨터를 통해 관리되는 일련의 자체보고 질문으로 구성됩니다.
응답 입력을 위해 터치 스크린 기술을 사용하여 CAMCI는 완료하는 데 약 15-20 분이 걸립니다.
다른 이름들:
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)는 가벼운인지 장애 (MCI)를 감지하는 데 사용되는 빠른 스크리닝 도구입니다. 개별 시험 점수는 0 (최악)에서 30 (최고)에서 총 점수로 합산됩니다. 개인은 해당 범위 내에서 점수를 얻을 수 있습니다. 개별 시험 점수는보고되지 않았습니다. 점수 : 26-30은 정상으로 간주됩니다. 19-25는 가벼운인지 장애 (MCI)를 제안 할 수있다; 10-18은 중등도 장애를 제안 할 수있다. <10은 심각한 손상을 나타낼 수 있습니다
다른 이름들:
가상 공간 기술, 집행 기능, 기억,주의, 언어, 오리엔테이션을 측정하는 전통적인 신경 심리학 테스트에 의해 평가 된인지 상태. 피츠버그 알츠하이머 질병 연구 CTR 및 NTL 알츠하이머 (NTL Alzheimers)의 UNIV 및 CTR을 조정하는 Alzheimer의 ASSOC 기준에 따라 컨센서스 분류에 대한 전문 신경 심리학자가 검토 한 연령 조정 규범과 비교하여 결과. 임상 판단에 따라 최종 분류. 손상 : ≥3 점 ≥2SD 규범 불확실성 : ≤2 점수> 1SD 규범 정상 : 기준도 충족되지 않았습니다. 총 및 도메인 점수는보고되지 않았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
계약 분석 (참조 표준 계약) - 테스트 그룹
기간: 기준선
|
테스트 그룹에 대한 CAMCI와 임상 판결 분류 사이의 비교 (긍정적 및 부정적인 백분율 계약, 신뢰 구간 추정 및 2 차 가중 카파).
Cohen Kappa의 80% 전력 및 .05의 최소 75%의 정상을 가정하는 경우 계약의 전력 계산이 평가되었습니다.
중요성 수준, 우리가 테스트 세트에서 최소 120 명의 개인과 충분히 전원을 공급 받았다는 것을 발견했습니다.
|
기준선
|
|
계약 분석 (비 참조 표준에 대한 계약) - 테스트 그룹
기간: 기준선
|
시험 그룹의 선형 회귀 계약 분석 (선형 회귀 방정식 및 신뢰 구간 및 신뢰 구간 및 Pearson 상관 관계). 테스트 그룹의 CAMCI와 MONTREAL CONGICE ASSESSMENT (MOCA) 간의 비교 (긍정적 및 부정적인 백분율 계약, 신뢰 구간 추정 및 2 차 가중 카파). CAMCI 점수는 0-50 범위였으며 점수가 높을수록 결과가 더 높아졌습니다. MOCA 점수는 0-30 범위였으며 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. Cohen Kappa의 80% 전력 및 .05의 최소 75%의 정상을 가정하는 경우 계약의 전력 계산이 평가되었습니다. 중요성 수준, 우리가 테스트 세트에서 최소 120 명의 개인과 충분히 전원을 공급 받았다는 것을 발견했습니다. |
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준타당도 상관분석
기간: 기준선
|
CAMCI 정확도 측정(즉, 개별 작업 내 응답의 정확도)과 개별 종이 및 연필 신경심리학적 테스트(즉, 개별 테스트에서 달성한 점수) 사이의 상관관계를 분석하여 수렴(관련 측정과 높은 상관관계) 및 발산(낮은 상관관계 관련되어서는 안 되는 조치) 타당성.
|
기준선
|
|
테스트/재테스트 신뢰성
기간: 2-3주
|
CAMCI의 반복성
|
2-3주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메트릭 변경 (중대한 변화의 측정)
기간: 기준선, 6 개월, 12 개월, 24 개월 후 기준선
|
불균형 반복 측정 및 반복 측정의 불평등 한시기를 다루는 신뢰할 수있는 변화의 척도를 도출하기 위해 베이지안 방법을 사용하여 종단 데이터에 대한 2 단계 계층 모델을 구축했습니다. 또한, 표준 편차 (SD)는 시간이 지남에 따라 변경 될 수 있었으며, 이는 신뢰성의 척도 인 클래스 내 상관 계수 (ICC)의 계산을 허용했다. 시간이 지남에 따라 변화 할 수있는 SD 및 ICC를 사용하면 3에서 24의 그룹에서 후속 달 동안 신뢰할 수있는 변화를 계산했습니다. 그런 다음 Duff, K. (2012)에 따르면 신뢰할 수있는 변화가 실습 효과에 조정되었습니다. CAMCI (Computer Assessment of Memory and Cognitive Impairment) 점수는 개별 작업 점수의 가중 합계가 0-40 위로 총 점수로 전환되면서 계산되었습니다. CAMCI의 의도 된 사용은 단일 점수의 전체인지 상태를 제공하는 것이므로 개별 작업 점수는보고되지 않았습니다. |
기준선, 6 개월, 12 개월, 24 개월 후 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anthony Zuccolotto, Psychology Software Tools
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
출판물에 사용되는 가공 데이터뿐만 아니라 품질이 관리되는 원시 데이터도 제공됩니다. 공유 데이터에는 컴퓨터 작업 점수, 신경심리학적 테스트 점수, 데이터를 처리하고 분석하는 데 사용되는 전체 분석 코드가 포함됩니다. 원시 데이터에서 결과를 복제할 수 있도록 작업 흐름을 설명하고 문서화합니다.
데이터 및 해당 문서는 저널의 소프트웨어 공유에 대한 잠재적인 요구 사항 외에도 Open Science Framework(https://osf.io/)를 통해 제공됩니다.
PI 또는 공동 연구자는 공개 강의, 과학 기관 및 회의 및/또는 주요 저널 출판을 통해 이 연구의 결과를 전파합니다. PI와 공동 연구자는 생물의학 연구 자원의 공유를 포함하여 고유한 연구 자원의 공유에 관한 NIH 보조금 정책: NIH 보조금 수령인을 위한 지침 및 생물의학 연구 자원 획득 및 보급에 관한 계약을 준수합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 가능한 한 빨리 위에 표시된 저장소에 보관되지만 어워드 프로젝트 기간 종료 후 4년 이내에 보관됩니다.
Small Business Act는 NIH가 1단계 또는 2단계 종료 후 4년 동안 SBIR 자금 지원 계약에 따라 수행된 작업에서 개발된 모든 SBIR(Small Business Innovative Research) 데이터를 공개 및 비정부 사용으로부터 보호할 수 있는 권한을 제공합니다. NIH가 수혜자로부터 이러한 데이터를 공개할 수 있는 허가를 얻지 않는 한 허가합니다. 데이터 권리 보호 기간은 SBIR 판정에 적용되는 보호 기간이 만료되거나 소기업 문제와 NIH 간의 합의에 의해서만 소멸됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .