외상성 뇌손상 후 작업기억과 뇌가소성의 재활: Plastim-MDTC (Plastim-MDTC)
2018년 5월 2일 업데이트: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
외상성 뇌손상 후 작업기억의 재활: Multimodal Advanced MRI의 뇌 가소성에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 중증 외상성 뇌손상(TBI) 환자의 작업 기억력 훈련과 복합 MRI로 평가한 뇌의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 파일럿 타당성 조사입니다. 아급성/만성(> 6개월) 중증 TBI 환자는 작업 기억력이 부족한 경우 포함됩니다. 그들은 이전에 설명한 방법론에 따라 작업 기억에 대한 특정 계층적 훈련(3개월 동안 주당 3회 세션)을 받게 됩니다.
구조 영상(T1, FLAIR 및 확산 텐서 영상, DTI); 유휴 상태에서의 기능적 연결성; 및 작업 메모리 작업(n-back) 동안 기능적 활성화.
훈련 후 행동 및 이미지 변화는 개별적으로 분석되고 연령, 성별 및 교육에 대해 일치하는 건강한 대조군 그룹과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile De France
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Garches, Ile De France, 프랑스, 92380
- 모병
- APHP Hôpital Raymond Poincaré
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연락하다:
- Philippe AZOUVI, MD-PhD
- 전화번호: 0033 147107074
- 이메일: philippe.azouvi@aphp.fr
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연락하다:
- Erica VLACHOS, CRA
- 전화번호: 0033 147104472
- 이메일: erica.vlachos@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상
- 부상 후 6개월 이상
- 인지 테스트에 대한 작업 기억력 결핍
제외 기준:
- 이전의 신경학적 또는 정신과적 상태
- 심각한 행동 문제
- MRI에 대한 금기 사항
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 기억 훈련
심각한 TBI가 있는 환자는 이전에 설명한 방법론에 따라 작업 기억의 계층적 훈련을 받게 됩니다.
그들은 3개월 동안 주당 3개의 세션을 받게 됩니다(각 세션=약 1시간).
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Baddeley 모델에 따른 작업 기억의 다양한 구성 요소에 대한 계층적 인지 훈련 15개의 작업이 주소 지정에 사용됩니다: 음운 루프(8개 작업), 시공간 스케치패드(4개 작업) 및 중앙 집행관 3개 작업).
과제는 각 개별 환자의 결점 및 개선에 따라 계층적 순서로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기억 설문지
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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0점(전혀 문제 없다)부터 4점(일상생활에 매우 심각한 문제가 있다)까지 5점 리커트 척도(Likert scale)로 총 30문항으로 구성되어 있다.
총 점수가 사용됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기억력 테스트
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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작업기억의 신경심리학적 평가
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기준선에서 3개월로 변경
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신경 영상 변화
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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다중 모드 3T MRI
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기준선에서 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Philippe AZOUVI, MD-PhD, APHP Hôpital Raymond Poincaré
- 수석 연구원: Lucie HERTZ PANNIER, MD, Neurospin- CEA
- 수석 연구원: Eric BRUNET, MD, Hôpital André Mignot
- 수석 연구원: Claire Vallat-Azouvi, PhD, University of Paris 8
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vallat-Azouvi C, Pradat-Diehl P, Azouvi P. The Working Memory Questionnaire: a scale to assess everyday life problems related to deficits of working memory in brain injured patients. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(4):634-49. doi: 10.1080/09602011.2012.681110. Epub 2012 Apr 27.
- Vallat C, Azouvi P, Hardisson H, Meffert R, Tessier C, Pradat-Diehl P. Rehabilitation of verbal working memory after left hemisphere stroke. Brain Inj. 2005 Dec;19(13):1157-64. doi: 10.1080/02699050500110595.
- Vallat-Azouvi C, Pradat-Diehl P, Azouvi P. Rehabilitation of the central executive of working memory after severe traumatic brain injury: two single-case studies. Brain Inj. 2009 Jun;23(6):585-94. doi: 10.1080/02699050902970711.
- Vallat-Azouvi C, Pradat-Diehl P, Azouvi P. Modularity in rehabilitation of working memory: a single-case study. Neuropsychol Rehabil. 2014;24(2):220-37. doi: 10.1080/09602011.2014.881294. Epub 2014 Feb 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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