Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työmuistin ja aivojen plastisuuden kuntouttaminen traumaattisen aivovamman jälkeen: Plastim-MDTC (Plastim-MDTC)

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Työmuistin kuntouttaminen traumaattisen aivovaurion jälkeen: Pilottitutkimus aivojen plastisuudesta multimodaalisessa kehittyneessä magneettikuvauksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida multimodaalisella MRI:llä arvioituja aivojen korrelaatioita työmuistin harjoittelussa potilailla, joilla on vakava traumaattinen aivovaurio (TBI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilotti toteutettavuustutkimus. Potilaat, joilla on subakuutti/krooninen (> 6 kuukautta) vaikea TBI, otetaan mukaan, jos he kärsivät työmuistin puutteesta. He saavat erityisen hierarkkisen työmuistikoulutuksen (3 istuntoa viikossa kolmen kuukauden aikana) aiemmin kuvatun menetelmän mukaisesti.

Multimodaalinen MRI suoritetaan neuroSpin-keskuksessa (CEA, Orsay, Ranska) ennen ja jälkeen kognitiivisen harjoittelun, mukaan lukien: rakennekuvaus (T1, FLAIR ja diffuusiotensorikuvaus, DTI); toiminnallinen yhteys levossa; ja toiminnallinen aktivointi työmuistitehtävän aikana (n-back).

Harjoittelun jälkeisiä käyttäytymis- ja kuvantamismuutoksia analysoidaan yksilöllisesti ja verrataan iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaan sovitettuun terveiden kontrollien ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile De France
      • Garches, Ile De France, Ranska, 92380
        • Rekrytointi
        • APHP Hôpital Raymond Poincaré
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio
  • 6 kuukautta tai enemmän vamman jälkeen
  • työmuistin puute kognitiivisissa testeissä

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • vakavia käyttäytymisongelmia
  • magneettikuvauksen vasta-aihe
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: työmuistin koulutus
Potilaat, joilla on vaikea TBI, saavat työmuistin hierarkkisen koulutuksen aiemmin kuvatun menetelmän mukaisesti. He saavat 3 istuntoa viikossa kolmen kuukauden aikana (kukin istunto = noin 1 h)
Käyttäytyminen: työmuistin koulutus
Työmuistin eri komponenttien hierarkkinen kognitiivinen koulutus Baddeley-mallin mukaisesti; Käsittelyyn käytetään 15 tehtävää: fonologinen silmukka (8 tehtävää), visuospatiaalinen sketchpad (4 tehtävää) ja keskusjohto 3 tehtävää. Tehtävät annetaan hierarkkisessa järjestyksessä kunkin potilaan puutteen ja parantumisen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
työmuistikysely
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Se on itsearviointilomake, jossa on 30 kysymystä, jotka pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat 0:sta ("ei lainkaan ongelmaa") 4:ään ("erittäin vakava ongelma jokapäiväisessä elämässä"). Kokonaispistemäärää käytetään.
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
työmuistin testaus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
työmuistin neuropsykologinen arviointi
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
neuro-kuvan muutoksia
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
multimodaalinen 3T MRI
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Philippe AZOUVI, MD-PhD, APHP Hôpital Raymond Poincaré
  • Päätutkija: Lucie HERTZ PANNIER, MD, Neurospin- CEA
  • Päätutkija: Eric BRUNET, MD, Hôpital André Mignot
  • Päätutkija: Claire Vallat-Azouvi, PhD, University of Paris 8

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A00678-43

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset työmuistin koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa