집중 종합 실어증 프로그램(ICAP)
집중 종합 실어증 프로그램(ICAP): 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
최근 연구에서는 뇌졸중 후 회복 및 재활과 관련된 장기적인 신경가소성 변화를 만들기 위해 집중적인 실어증 치료의 필요성을 강조했습니다. 또한, 집중적인 실어증 치료가 덜 집중적인 치료보다 더 효과적이라는 연구 결과가 있습니다. 그러한 증거에 영향을 받기보다는 공공 및 민간 지불자가 실어증이 있는 사람(PWA)에 대한 서비스를 대폭 줄이고 있는 것이 현실입니다. 입법은 PWA가 입원 후 받을 수 있는 치료의 양을 심각하게 줄였습니다. 종종 환자는 제한된 기간 동안 제한된 수의 치료 세션에만 자격이 있습니다. 어떤 경우에는 급성 입원 후 의사소통 장애에 대한 치료를 받지 못할 수도 있습니다. 감소된 자원(예: 교통 문제, 농촌 지역의 치료사 부족)도 사용 가능한 서비스를 심각하게 제한할 수 있습니다.
집중 종합 실어증 프로그램(ICAP)은 의미 있고 필요한 실어증 서비스를 제공하기 위한 창의적이고 비용 효율적이며 지속 가능한 옵션일 수 있습니다. 증가하는 ICAP 수에도 불구하고 ICAP의 효능, 유효성 또는 비용 효율성에 대한 증거는 거의 없습니다. 모든 이해 관계자는 이 증거가 필요합니다. 자금 지원 기관은 실어증 재활에 대한 투자 결정을 내리기 위해 증거가 필요합니다. 실어증이 있는 사람과 그 가족은 그러한 프로그램에 돈과 시간을 투자하기 전에 증거가 있어야 하며 언어 및 언어 병리학자는 증거 기반 진료를 제공할 윤리적 의무가 있습니다.
동물 모델의 신경가소성 원리를 뇌졸중 회복으로 변환한 치료 강도에 관한 증거를 기반으로 연구자들은 60시간의 포괄적인 치료가 (a) 성능 기반, (b) 고객 보고, 및 ( c) 의사소통 기술, 지역사회 참여 및 건강 관련 삶의 질에 대한 대리 보고 평가. 또한 60시간의 종합치료를 3주에 걸쳐 집중적으로 시행하였을 때 15주에 걸쳐 60시간의 종합치료를 시행한 경우보다 호전의 정도와 속도, 개선이 유지되는 정도가 더 클 것이라는 가설을 세웠다. 조사관은 분산 ICAP보다 집중 ICAP에서 개선의 정도와 속도가 더 클 것이라는 가설을 세웠기 때문에 집중 ICAP가 분산 ICAP보다 더 비용 효율적일 것이라는 가설을 더 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CT 스캔 또는 MRI로 확인된 좌반구 경색 후 실어증 진단
- 20-85의 Western Aphasia Battery에 대한 실어증 지수 점수.
- 부상 후 6개월
- 병적으로 영어에 능통
- 수반되는 언어 치료를 받지 않음
제외 기준:
- 글로벌 실어증의 진단
- 파킨슨병, 알츠하이머병 및 기타 치매 또는 외상성 뇌 손상과 같이 인지 또는 언어에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 상태(뇌혈관 질환 제외)
- 중증 주요 우울증 또는 입원이 필요한 정신병적 장애와 같은 뇌졸중 이전의 중요한 정신 병력
- 활성 물질 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 종합 실어증 프로그램
하루 4시간, 주 5일, 3주 동안 집중적으로 60시간의 포괄적인 언어 및 언어 치료가 적용되었습니다.
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포함:
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활성 비교기: 분산 종합 실어증 Tx
15주 동안 60시간의 포괄적인 언어 및 언어 치료가 제공됩니다(즉, 주당 2회 2시간 방문).
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포함:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 실어증 배터리 개정(WAB-R LQ)의 언어 지수
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 그룹 할당에 따라 3주 또는 15주에 60시간 치료 완료 후)
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청각적 이해, 구두 표현, 읽기 및 쓰기 표현 능력 측정을 포함합니다.
기준선에서 치료 후 및 후속 조치까지의 변화가 보고됩니다.
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치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 그룹 할당에 따라 3주 또는 15주에 60시간 치료 완료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 실어증 배터리 개정(WAB-R LQ)의 언어 지수
기간: 전처리에서 3개월 추적으로 변경
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청각적 이해, 구두 표현, 읽기 및 쓰기 측정을 포함합니다.
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전처리에서 3개월 추적으로 변경
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실어증(ALA)이 있는 생활에 대한 평가
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 그룹 할당에 따라 3주 또는 15주에 60시간 치료 완료 후)
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실어증이 일상 생활에 미치는 영향과 관련된 결과를 평가하기 위해 고안된 상형 문자 자기 보고 측정입니다.
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치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 그룹 할당에 따라 3주 또는 15주에 60시간 치료 완료 후)
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실어증(ALA)이 있는 생활에 대한 평가
기간: 전처리에서 3개월 추적으로 변경
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실어증이 일상 생활에 미치는 영향과 관련된 결과를 평가하기 위해 고안된 상형 문자 자기 보고 측정입니다.
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전처리에서 3개월 추적으로 변경
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실어증에 대한 의사소통 신뢰도 평가 척도(CCRSA)
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 그룹 할당에 따라 3주 또는 15주에 60시간 치료 완료 후)
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다양한 의사소통 상황과 다양한 사람들에 대한 인식된 자신감을 평가하는 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 인지된 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 그룹 할당에 따라 3주 또는 15주에 60시간 치료 완료 후)
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실어증에 대한 의사소통 신뢰도 평가 척도(CCRSA)
기간: 전처리에서 3개월 추적으로 변경
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다양한 의사소통 상황과 다양한 사람들에 대한 인식된 자신감을 평가하는 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 인지된 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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전처리에서 3개월 추적으로 변경
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의사소통 효율성 지수(CETI)
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 그룹 할당에 따라 3주 또는 15주에 60시간 치료 완료 후)
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참가자의 생활 환경에서 기능적 의사소통 영역을 평가하는 프록시 보고된 16개의 시각적 아날로그 척도 항목입니다.
점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 의사소통 효율성이 우수함을 나타냅니다.
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치료 전에서 치료 후로 변경(즉, 그룹 할당에 따라 3주 또는 15주에 60시간 치료 완료 후)
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의사소통 효율성 지수(CETI)
기간: 전처리에서 3개월 추적으로 변경
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참가자의 생활 환경에서 기능적 의사소통 영역을 평가하는 프록시 보고된 16개의 시각적 아날로그 척도 항목입니다.
점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 의사소통 효율성이 우수함을 나타냅니다.
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전처리에서 3개월 추적으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leora Cherney, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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