Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensive Comprehensive Aphasia Program (ICAP)

keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Intensive Comprehensive Aphasia Program (ICAP): satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan ICAP:n (Intensive Comprehensive Aphasia Program) tehoa ja kustannustehokkuutta keskittyen erityisesti intensiteetin muuttujaan. Puolet osallistujista saa 60 tuntia tehohoitoa kolmen viikon aikana, kun taas toinen puoli saa saman määrän ja tyyppistä kokonaishoitoa jaettuna 15 viikolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet intensiivisen afasiahoidon tarvetta aivohalvauksen jälkeisten toipumiseen ja kuntoutukseen liittyvien pitkäaikaisten neuroplastisten muutosten aikaansaamiseksi. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että intensiivinen afasiahoito on tehokkaampaa kuin vähemmän intensiivinen hoito. Todellisuus on, että julkiset ja yksityiset maksajat vähentävät rajusti palvelujaan henkilöille, joilla on afasia (PWA). Lainsäädäntö on rajoittanut vakavasti hoidon määrää, jonka PWA voi saada sairaalahoidon jälkeen. Usein potilaat ovat oikeutettuja vain rajoitettuun määrään hoitokertoja rajoitetun ajan. Joissakin tapauksissa he eivät ehkä saa mitään hoitoa kommunikaatiohäiriöihinsä akuutin sairaalahoidon jälkeen. Resurssien väheneminen (esim. kuljetusvaikeudet, terapeuttipula maaseudulla) voivat myös rajoittaa huomattavasti saatavilla olevia palveluita.

Intensive Comprehensive Aphasia Program (ICAP) voi olla luova, kustannustehokas ja kestävä vaihtoehto mielekkäiden ja tarpeellisten afasiapalvelujen tarjoamiseen. Huolimatta ICAP:ien kasvavasta määrästä, niiden tehokkuudesta, vaikuttavuudesta tai kustannustehokkuudesta on vain vähän näyttöä. Kaikki sidosryhmät tarvitsevat tämän todisteen. Rahoitustoimistot tarvitsevat todisteita tehdäkseen päätöksiä investoinneistaan ​​afasiakuntoutukseen. Ihmisillä, joilla on afasia, ja heidän perheidensä pitäisi saada todisteet ennen kuin he sijoittavat rahansa ja aikansa tällaisiin ohjelmiin, ja puhe- ja kielipatologeilla on eettinen velvollisuus tarjota näyttöön perustuvia käytäntöjä.

Hoidon intensiteetistä saatujen todisteiden perusteella, jotka ovat muuttaneet neuroplastisuuden periaatteet eläinmalleista aivohalvauksen toipumiseen, tutkijat olettavat, että 60 tunnin kattava hoito johtaa merkittäviin parannuksiin (a) suorituskykyyn perustuvissa, (b) asiakkaiden raportoimissa ja (b) c) kommunikointitaitojen, yhteisön osallistumisen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun sijaisraportoidut arvioinnit. He myös olettavat, että kun 60 tuntia kokonaisvaltaista hoitoa annetaan intensiivisesti kolmen viikon aikana, paranemisen suuruus ja nopeus sekä parannuksien säilymisen aste on suurempi kuin silloin, kun 60 tunnin kokonaishoitoa jaetaan 15 viikolle. Koska tutkijat olettavat, että parannuksen suuruus ja nopeus on suurempi intensiivisellä ICAP:lla kuin hajautetulla ICAP:lla, he olettavat lisäksi, että intensiivinen ICAP on kustannustehokkaampi kuin hajautettu ICAP.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vasemman pallonpuoliskon infarktin jälkeisen afasian diagnoosi, joka vahvistetaan TT-skannauksella tai magneettikuvauksella
  2. Aphasia Quotient -pisteet Western Aphasia Batteryssa 20-85.
  3. 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
  4. premorbidly sujuvasti englantia
  5. ei saa samanaikaisesti puheterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Globaalin afasian diagnoosi
  2. mikä tahansa muu neurologinen sairaus (muu kuin aivoverisuonisairaus), joka saattaa vaikuttaa kognitioon tai puheeseen, kuten Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut dementiat tai traumaattinen aivovaurio
  3. mikä tahansa merkittävä psykiatrinen historia ennen aivohalvausta, kuten vakava vakava masennus tai psykoottinen häiriö, joka vaatii sairaalahoitoa (potilaat, joilla on mielialahäiriöitä ja jotka ovat tällä hetkellä vakaana hoidossa, otetaan huomioon)
  4. vaikuttavien aineiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen kattava afasia-ohjelma
60 tuntia kattavaa puhe- ja kieliterapiaa intensiivisesti, 4 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa kolmen viikon ajan.

Sisältää:

  • yksi tunti yksilöllistä terapiaa käyttämällä multimodaalista hoitoa nimeltä Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), joka kohdistuu samanaikaisesti semantiikkaan (sanan haku) ja syntaksiin (lauseenmuodostus);
  • yksi tunti rajoitusten aiheuttamaa kieliterapiaa (CILT), jossa osallistujat paritetaan ja harjoitellaan tiettyjen tietojen pyytämistä ja tarjoamista käyttämällä vain puhuttua kieltä;
  • yksi tunti tietokonelaboratoriossa työskennellyt ohjelmilla nimeltä Oral Reading for Language in Aphasia (ORLA) ja AphasiaScripts; ja
  • yksi tunti keskusteluryhmässä, jossa painotetaan multimodaalista viestintää
Active Comparator: Distributed Comprehensive Aphasia Tx
60 tuntia kattavaa puhe- ja kieliterapiaa jaettuna 15 viikolle (eli kaksi 2 tunnin käyntiä viikossa).

Sisältää:

  • yksi tunti yksilöllistä terapiaa käyttämällä multimodaalista hoitoa nimeltä Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), joka kohdistuu samanaikaisesti semantiikkaan (sanan haku) ja syntaksiin (lauseenmuodostus);
  • yksi tunti rajoitusten aiheuttamaa kieliterapiaa (CILT), jossa osallistujat paritetaan ja harjoitellaan tiettyjen tietojen pyytämistä ja tarjoamista käyttämällä vain puhuttua kieltä;
  • yksi tunti tietokonelaboratoriossa työskennellyt ohjelmilla nimeltä Oral Reading for Language in Aphasia (ORLA) ja AphasiaScripts; ja
  • yksi tunti keskusteluryhmässä, jossa painotetaan multimodaalista viestintää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Western Aphasia Battery-Revised -kieliosamäärä (WAB-R LQ)
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli 60 tunnin hoidon jälkeen 3 viikon tai 15 viikon kohdalla ryhmätehtävän mukaan)
Sisältää auditiivisen ymmärtämisen, suullisen ilmaisun, lukemisen ja kirjallisen ilmaisun taidon. Muutos lähtötilanteesta hoidon ja seurannan jälkeiseen aikaan on raportoitu.
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli 60 tunnin hoidon jälkeen 3 viikon tai 15 viikon kohdalla ryhmätehtävän mukaan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Western Aphasia Battery-Revised -kieliosamäärä (WAB-R LQ)
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
Sisältää auditiivisen ymmärtämisen, suullisen ilmaisun, lukemisen ja kirjoittamisen
Vaihto esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
Arviointi elämisestä afaasian kanssa (ALA)
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli 60 tunnin hoidon jälkeen 3 viikon tai 15 viikon kohdalla ryhmätehtävän mukaan)
Piktografinen itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan tuloksia, jotka liittyvät afasiaan jokapäiväiseen elämään.
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli 60 tunnin hoidon jälkeen 3 viikon tai 15 viikon kohdalla ryhmätehtävän mukaan)
Arviointi elämisestä afaasian kanssa (ALA)
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
Piktografinen itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan tuloksia, jotka liittyvät afasiaan jokapäiväiseen elämään.
Vaihto esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
Viestinnän luottamusluokitusasteikko afasialle (CCRSA)
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli 60 tunnin hoidon jälkeen 3 viikon tai 15 viikon kohdalla ryhmätehtävän mukaan)
Itseraportoitu mittari, joka arvioi koettua luottamusta erilaisissa viestintätilanteissa ja eri ihmisten kanssa. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua luottamusta.
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli 60 tunnin hoidon jälkeen 3 viikon tai 15 viikon kohdalla ryhmätehtävän mukaan)
Viestinnän luottamusluokitusasteikko afasialle (CCRSA)
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
Itseraportoitu mittari, joka arvioi koettua luottamusta erilaisissa viestintätilanteissa ja eri ihmisten kanssa. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua luottamusta.
Vaihto esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
Kommunikatiivisen tehokkuuden indeksi (CETI)
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli 60 tunnin hoidon jälkeen 3 viikon tai 15 viikon kohdalla ryhmätehtävän mukaan)
Välityspalvelin raportoi 16 visuaalista analogista asteikkoa, jotka arvioivat toiminnallisen viestinnän alueita osallistujan elinympäristössä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintätehokkuutta.
Vaihto esihoidosta jälkihoitoon (eli 60 tunnin hoidon jälkeen 3 viikon tai 15 viikon kohdalla ryhmätehtävän mukaan)
Kommunikatiivisen tehokkuuden indeksi (CETI)
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta 3 kuukauden seurantaan
Välityspalvelin raportoi 16 visuaalista analogista asteikkoa, jotka arvioivat toiminnallisen viestinnän alueita osallistujan elinympäristössä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintätehokkuutta.
Vaihto esihoidosta 3 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Leora Cherney, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa