O Programa Intensivo Compreensivo de Afasia (ICAP)
O Programa Intensivo Abrangente de Afasia (ICAP): Um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pesquisas recentes enfatizaram a necessidade de tratamento intensivo da afasia para fazer as alterações neuroplásticas de longo prazo associadas à recuperação e reabilitação após um acidente vascular cerebral. Além disso, estudos indicaram que o tratamento intensivo da afasia é mais eficaz do que o tratamento menos intensivo. Em vez de serem influenciados por tais evidências, a realidade é que os pagadores públicos e privados estão reduzindo drasticamente os serviços para pessoas com afasia (PWA). A legislação reduziu seriamente a quantidade de tratamento que uma PWA pode receber após a hospitalização. Muitas vezes, os pacientes são elegíveis para apenas um número limitado de sessões de tratamento durante um período limitado de tempo. Em alguns casos, eles podem não receber nenhum tratamento para o distúrbio de comunicação após a hospitalização aguda. Recursos reduzidos (por exemplo, dificuldades de transporte, escassez de terapeutas em áreas rurais) também podem limitar severamente os serviços disponíveis.
O Programa Intensivo de Afasia Abrangente (ICAP) pode ser uma opção criativa, econômica e sustentável para fornecer serviços de afasia significativos e necessários. Apesar do número crescente de ICAPs, há poucas evidências sobre sua eficácia, eficácia ou custo-efetividade. Todas as partes interessadas precisam dessa evidência. As agências de financiamento exigem evidências para tomar decisões sobre seus investimentos na reabilitação da afasia. As pessoas com afasia e suas famílias devem ter evidências antes de investir seu dinheiro e tempo em tais programas, e os fonoaudiólogos têm a obrigação ética de fornecer práticas baseadas em evidências.
Com base em evidências sobre a intensidade do tratamento que traduziu princípios de neuroplasticidade de modelos animais para recuperação de AVC, os investigadores levantam a hipótese de que 60 horas de tratamento abrangente resultarão em melhorias significativas (a) baseadas no desempenho, (b) relatadas pelo cliente e ( c) avaliações relatadas por substitutos de habilidades de comunicação, participação na comunidade e qualidade de vida relacionada à saúde. Eles também levantam a hipótese de que quando 60 horas de tratamento abrangente são fornecidas intensivamente ao longo de 3 semanas, a magnitude e a taxa de melhora, bem como a extensão em que as melhorias são mantidas, serão maiores do que quando as 60 horas de tratamento abrangente são distribuídas em 15 semanas. Como os pesquisadores supõem que a magnitude e a taxa de melhora serão maiores com o ICAP intensivo do que com o ICAP distribuído, eles também formulam a hipótese de que o ICAP intensivo será mais econômico do que o ICAP distribuído.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de uma afasia subsequente a um infarto do hemisfério esquerdo que é confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
- uma pontuação do Quociente de Afasia na Bateria de Afasia Ocidental de 20-85.
- 6 meses pós lesão
- pré-morbidamente fluente em inglês
- não recebendo terapia fonoaudiológica concomitante
Critério de exclusão:
- diagnóstico de afasia global
- qualquer outra condição neurológica (que não seja doença vascular cerebral) que possa afetar a cognição ou a fala, como doença de Parkinson, doença de Alzheimer e outras demências ou lesão cerebral traumática
- qualquer histórico psiquiátrico significativo antes do AVC, como depressão maior grave ou transtorno psicótico que exija hospitalização (indivíduos com transtornos de humor que estão atualmente estáveis em tratamento serão considerados)
- abuso de substâncias ativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Intensivo Abrangente de Afasia
60 horas de terapia de fala e linguagem abrangente aplicada intensivamente, 4 horas por dia, 5 dias por semana durante três semanas.
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Inclui:
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Comparador Ativo: Tx de Afasia Abrangente Distribuída
60 horas de terapia de fala e linguagem abrangentes distribuídas em 15 semanas (ou seja, duas visitas de 2 horas por semana).
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Inclui:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quociente de linguagem da bateria de afasia ocidental revisada (WAB-R LQ)
Prazo: Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, após a conclusão de 60 horas de tratamento em 3 semanas ou 15 semanas, dependendo da atribuição do grupo)
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Inclui uma medida de compreensão auditiva, expressão oral, leitura e habilidades de expressão escrita.
A mudança da linha de base para o pós-tratamento e acompanhamento é relatada.
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Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, após a conclusão de 60 horas de tratamento em 3 semanas ou 15 semanas, dependendo da atribuição do grupo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quociente de linguagem da bateria de afasia ocidental revisada (WAB-R LQ)
Prazo: Mudança de pré-tratamento para acompanhamento de 3 meses
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Inclui uma medida de compreensão auditiva, expressão oral, leitura e escrita
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Mudança de pré-tratamento para acompanhamento de 3 meses
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Avaliação para Viver com Afasia (ALA)
Prazo: Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, após a conclusão de 60 horas de tratamento em 3 semanas ou 15 semanas, dependendo da atribuição do grupo)
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Uma medida de autorrelato pictográfica projetada para avaliar os resultados associados ao impacto da afasia na vida diária.
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Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, após a conclusão de 60 horas de tratamento em 3 semanas ou 15 semanas, dependendo da atribuição do grupo)
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Avaliação para Viver com Afasia (ALA)
Prazo: Mudança de pré-tratamento para acompanhamento de 3 meses
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Uma medida de autorrelato pictográfica projetada para avaliar os resultados associados ao impacto da afasia na vida diária.
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Mudança de pré-tratamento para acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Avaliação de Confiança na Comunicação para Afasia (CCRSA)
Prazo: Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, após a conclusão de 60 horas de tratamento em 3 semanas ou 15 semanas, dependendo da atribuição do grupo)
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Medida autorrelatada que avalia a confiança percebida em uma variedade de diferentes situações de comunicação e com diferentes pessoas.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior confiança percebida.
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Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, após a conclusão de 60 horas de tratamento em 3 semanas ou 15 semanas, dependendo da atribuição do grupo)
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A Escala de Avaliação de Confiança na Comunicação para Afasia (CCRSA)
Prazo: Mudança de pré-tratamento para acompanhamento de 3 meses
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Medida autorrelatada que avalia a confiança percebida em uma variedade de diferentes situações de comunicação e com diferentes pessoas.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior confiança percebida.
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Mudança de pré-tratamento para acompanhamento de 3 meses
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O Índice de Eficácia Comunicativa (CETI)
Prazo: Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, após a conclusão de 60 horas de tratamento em 3 semanas ou 15 semanas, dependendo da atribuição do grupo)
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Um proxy relatou 16 itens da escala visual analógica que avaliam áreas de comunicação funcional no ambiente de vida do participante.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor eficácia da comunicação.
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Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (ou seja, após a conclusão de 60 horas de tratamento em 3 semanas ou 15 semanas, dependendo da atribuição do grupo)
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O Índice de Eficácia Comunicativa (CETI)
Prazo: Mudança de pré-tratamento para acompanhamento de 3 meses
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Um proxy relatou 16 itens da escala visual analógica que avaliam áreas de comunicação funcional no ambiente de vida do participante.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor eficácia da comunicação.
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Mudança de pré-tratamento para acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leora Cherney, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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