Osteopathic Manipulation이 Portal Venous Flow에 미치는 영향 (ECOPORTA)
Osteopathic Manipulation이 Portal Venous Flow에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
정골의학 이후 유기체의 다양한 구조의 이동성 변화가 조직의 혈액 순환을 감소시켜 기능 장애를 일으키고 시간이 지남에 따라 질병이 나타날 수 있다고 여겨집니다.
내장 골병증에서 간 기능 장애의 치료는 나머지 복부 및 골반 내장의 기능과 특히 간문맥 시스템을 통한 상호 관련성 때문에 중요합니다. 그러나 수동 치료 개입이 내장의 이동성, 기능 또는 혈관 형성에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 보여주는 연구는 거의 없습니다.
초음파 검사는 안전성, 반복성, 자율성 및 비침습적 방식으로 다양한 치료 개입의 효과를 확인할 수 있는 절차 및 기술 장비의 저렴한 비용을 고려할 때 이러한 개입 절차 중 일부를 검증하는 데 적합한 도구입니다. .
가설:
- 척추 조작과 간의 펌핑은 횡격막 호흡과 장골요근의 수축 앞에서 문맥의 흐름을 개선합니다.
- 정맥 흐름을 평가하기 위한 초음파의 정확도는 결과 측정으로 유용할 수 있습니다.
목표: 건강한 여성의 문맥 혈류에 대한 다양한 도수 중재의 즉각적인 변화를 설명하고 향후 연구를 위한 기준 측정값을 얻습니다.
샘플 설명: 통제, 흉부 조작, 간 조작, 복식 호흡 및 장골 요근 수축과 같은 그룹의 유사 무작위 강제 평등이 될 의도적으로 모집된 50명의 건강한 성인 여성 샘플을 사용한 파일럿 무작위 통제 임상 시험.
필요한 최소 크기는 프로그램 G*Power 3.1.3을 사용하여 계산되었습니다. Windows(University Kiel, Germany, 2008)의 경우 효과 크기 0.5, 유형 I 오류 5%, 유형 II 오류 10% 및 효과 크기 f=0.45를 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
각 그룹의 비 침습적 개입 절차는 다음과 같습니다.
- 대조군(CG): 피험자는 1분 동안 앙와위 자세로 휴식을 취합니다.
- 흉부 도수치료 그룹(GMT): 반직접 척추 도수치료를 수행합니다. 유형은 D8보다 확장된 Dog Technique입니다.
- 간 조작 그룹(HMG): 누운 상태의 간 펌핑 기술을 수행하여 흡기 단계에서 오른쪽 hypochondrium과 상복부에서 반대 방향으로 동시 압박을 수행하고 호기 단계에서 중지하고 5개의 호흡 주기 동안 기동을 반복합니다.
- 복부 호흡 그룹(GRA): 피험자는 바로 누운 자세에서 5주기의 횡격막 호흡을 수행해야 합니다.
- 요근 운동군(GPS): 대상자의 발 아래에 고밀도 폼 쿠션이 있는 앙와위 자세에서 무릎을 편 상태에서 두 발 사이를 번갈아 가며 쿠션에 대해 꼬리 방향으로 밀도록 요청하고, 1분 동안.
정보에 입각한 동의 및 개인 데이터 기록 후 참가자는 마지막 식사 후 최소 2시간 후에 심장 순환 정상화를 위해 5분 동안 앙와위 자세로 일정하고 조절된 온도의 방에 배치됩니다. 탐사가 수행될 방은 주변 온도를 일정하게 유지하도록 조절됩니다.
이 연구는 독립적인 모집 및 삼중 맹검으로 수행됩니다. 환자는 개입 그룹을 모르고 초음파 기사는 환자에게 적용되는 기술을 알지 못하며 흐름과 직경 및 온도 기록을 담당하는 연구원도 가려집니다. 데이터 분석가는 통계 분석 프로세스 중에 가려집니다.
통계적 분석을 위해 평균과 표준편차를 이용한 기술분석과 정량적 측정을 위한 범위와 사분위수를 사용한다. 질적 변수는 개수와 빈도로 요약해야 합니다. 단위 내 요인(3회 측정)이 종속 변수가 되는 반복 측정에 대해 분산 분석(ANOVA) 전에 정규성 가정(Shapiro-Wilks 테스트) 및 분산 동일성(Levene's 테스트)을 확인합니다. (속도, 직경 및 온도) 및 개체 간 요인, 연구 그룹. 적용 가정을 가정할 수 없는 경우 해당하는 비모수 테스트가 선택됩니다. 유형 I 오류에 대한 Dunn-Bonferroni 보정으로 쌍 비교를 수행했으며 연령 및 BMI 변수를 공변량으로 모델에 입력하여 종속 변수에 대한 가능한 영향을 추정했습니다. 그룹 내 비교에서 기준선 값과 그룹 간 비교에서 대조군의 변화 백분율을 계산해야 합니다. 효과 크기는 Hedges g 통계로 추정됩니다.
유의 수준은 p로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28036
- José Ríos-Díaz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 여성
- 복부 수술이나 간 질환의 병력 없음
제외 기준:
- 기술에 대한 두려움 또는 우려
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
피험자는 1분 동안 앙와위 자세로 휴식을 취합니다.
|
|
|
실험적: 장골허근
대상자의 발 아래에 고밀도 폼 쿠션이 있는 앙와위 자세에서 무릎을 펴고 두 발을 번갈아 가며 1분 동안 쿠션에 대해 꼬리 방향으로 밀도록 요청합니다.
|
중재는 그룹 설명에 설명되어 있습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 횡격막 호흡
피험자는 바로 누운 자세에서 5주기의 횡격막 호흡을 수행합니다.
|
중재는 그룹 설명에 설명되어 있습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 간 펌핑
Hepatic supine pumping 기술은 흡기 단계에서 반대 방향으로 오른쪽 hypochondrium과 epigastrium을 동시에 압박하고 호기 단계에서 멈추고 5 번의 호흡주기 동안 기동을 반복하여 수행됩니다.
|
중재는 그룹 설명에 설명되어 있습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 척추 조작
반직접 척추 도수기법 유형 Dog Technique in extension이 레벨 D8에서 수행됩니다.
|
중재는 그룹 설명에 설명되어 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
문맥의 유속
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 5분
|
cm/s 단위로 FV는 초음파 스캔(작동 주파수가 2-5MHz인 4C-RS 볼록 프로브가 있는 General Electric LogiqE 초음파 스캐너 모델)에서 얻습니다. 모든 이미지 최적화 매개변수는 모든 환자와 스캔에 대해 일정하게 유지되었습니다. 기록은 초음파 경력 15년의 연구원이 작성합니다. |
개입 전, 개입 직후, 개입 후 5분
|
|
문맥의 직경
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 5분
|
mm 단위로 DIA는 초음파 스캔(작동 주파수가 2-5MHz인 4C-RS 볼록 프로브가 있는 General Electric LogiqE 초음파 스캐너 모델)에서 얻습니다. 모든 이미지 최적화 매개변수는 모든 환자와 스캔에 대해 일정하게 유지되었습니다. 기록은 초음파 경력 15년의 연구원이 작성합니다. |
개입 전, 개입 직후, 개입 후 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
D7-D8 피부 분절의 온도
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 5분
|
Dermatome D7-D8의 온도는 간과 메타메릭과 관련하여 적외선 온도계(ºC)를 사용하여 xiphoid 과정 수준에서 기록됩니다.
|
개입 전, 개입 직후, 개입 후 5분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Allan PL, Ph.D WNM, Pozniak MA, Dubbins PA. Ecografía doppler clínica. Elsevier España; 2008.
- Allan PLP, Baxter GM, Weston M. Clinical Ultrasound. 3rd ed. Philadelphia: Churchill Livingstone Elsevier, 2011
- Baert AL, Brady LW, Heilmann HP, Molls M, Sartor K. Duplex and color doppler imaging of the venous system. Springer; 2014.
- Harris W, Wagnon RJ. The effects of chiropractic adjustments on distal skin temperature. J Manipulative Physiol Ther. 1987 Apr;10(2):57-60.
- Hebgen E. Osteopatía Visceral. Fundamentos y técnicas. 2ª edición ed. Madrid: McGraw-Hill. Interamericana; 2005
- Korr IM. Bases fisiologicas de la osteopatía. 1ª ed.: Mandala; 2004
- Martínez-Payá JJ, de-Groot-Ferrando A, Ríos-Díaz J, del-Baño-Aledo ME. Sonoanatomy of the musculoskeletal system. En: Valera F, Minaya F, editores. Advanced Techniques in Musculoskeletal Medicine & Physiotherapy. Edinburgh: Churchill Livingstone; 2016. p.147-70.
- Resende C, Lessa A, Goldenberg RCS. Ultrasonic Imaging in Liver Disease: From Bench to Bedside. Rijeka, Croatia: INTECH Open Access Publisher; 2011.p.127-56.
- Ricard F. Tratado de osteopatía visceral y medicina interna. Tomo 2: Sistema digestivo. 1ª edición ed. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2008
- Welch A, Boone R. Sympathetic and parasympathetic responses to specific diversified adjustments to chiropractic vertebral subluxations of the cervical and thoracic spine. J Chiropr Med. 2008 Sep;7(3):86-93. doi: 10.1016/j.jcm.2008.04.001.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .