整骨疗法对门静脉血流的影响 (ECOPORTA)
整骨疗法对门静脉血流的影响：随机临床试验
由于骨病，人们认为生物体不同结构的活动性改变可能导致组织血液循环减少，从而导致功能障碍，并随着时间的推移出现疾病。
在内脏整骨疗法中，肝功能障碍的治疗很重要，因为它们与其余腹部和盆腔内脏的功能相互关联，尤其是通过肝门静脉系统。 然而，很少有研究表明手动治疗干预是否会影响内脏的活动性、功能或血管形成。
鉴于其安全性、可重复性、自主性和低成本的程序和技术设备，超声检查是验证其中一些干预程序的适当工具，这些程序和技术设备将以非侵入性方式验证不同治疗干预的效果.
假设：
- 脊椎操作和肝脏泵送可改善横膈膜呼吸前的门静脉血流和髂腰肌收缩。
- 超声评估静脉血流的准确性可用作结果测量。
目的：描述不同的手法干预对健康女性门静脉血流的即时变化，并为未来的研究获取基线测量值。
样本描述：试验性随机对照临床试验以 50 名健康成年女性为样本，有意抽样，将伪随机强制各组平等：控制、胸部操作、肝脏操作、腹式呼吸和髂腰肌收缩。
所需的最小尺寸已使用程序 G*Power 3.1.3 计算得出 对于 Windows（德国基尔大学，2008 年），基于 0.5 的效果大小、5% 的 I 类错误、10% 的 II 类错误和 f=0.45 的效果大小。
研究概览
详细说明
各组无创干预程序如下：
- 对照组 (CG)：受试者将保持仰卧位休息一分钟。
- 胸部操作组 (GMT)：将执行半直接脊椎操作，扩展中的 Dog 技术类型，高于 D8 级。
- 肝脏操作组 (HMG)：将执行仰卧肝泵技术，在吸气相期间在相反方向同时压缩右胁骨和上腹，在呼气相期间停止并重复该操作五个呼吸周期。
- 腹式呼吸组 (GRA)：受试者将被要求在仰卧位进行五个横膈膜呼吸循环。
- 腰大肌运动组（GPS）：仰卧位，脚下垫高密度泡沫垫，要求受试者向尾部方向用力，靠在垫子上，双脚交替，膝盖伸直，一分钟。
在知情同意并记录个人数据后，参与者将被安置在恒温恒温室中，在最后一餐后至少 2 小时内，他们将被置于仰卧位 5 分钟，以使心循环正常化。 将进行探索的房间经过调节以保持环境温度恒定。
该研究将通过独立招募和三盲法进行：患者不知道干预组，超声医师不知道应用于患者的技术，负责记录流量和直径以及温度的研究人员也将被掩盖并且数据分析师在统计分析过程中会被屏蔽。
对于统计分析，将执行使用均值和标准差的描述性分析，以及用于定量测量的范围和四分位数。 定性变量应按计数和频率进行总结。 方差分析 (ANOVA) 之前的正态性假设（Shapiro-Wilks 检验）和方差相等性（Levene 检验）将被检查以进行重复测量，其中单位内因素（三次测量）将作为因变量（速度，直径和温度）和受试者间因素，研究组。 如果无法假设应用程序假设，则将选择相应的非参数测试。 使用 Dunn-Bonferroni 校正对 I 型错误进行配对比较，并将年龄和 BMI 变量作为协变量输入模型，以估计它们对因变量的可能影响。 应计算组内比较中基线值的变化百分比和组间比较中对照组的变化百分比。 将使用 Hedges g 统计量估计效应量。
显着性水平将设置为 p
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Madrid、西班牙、28036
- José Ríos-Díaz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 健康女性
- 无腹部手术史或肝病史
排除标准：
- 对技术的恐惧或忧虑
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
受试者将保持仰卧位休息一分钟。
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实验性的：髂腰肌
在受试者脚下垫有高密度泡沫垫的仰卧位，他们将被要求向尾部方向推压垫子，双脚交替，膝盖伸展，持续一分钟
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组描述中描述了干预措施
其他名称：
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实验性的：横膈膜呼吸
受试者在仰卧位进行五个横膈膜呼吸循环。
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组描述中描述了干预措施
其他名称：
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实验性的：肝泵
一种肝仰卧泵血技术是在吸气相同时压缩右胁骨和上腹，在相反的方向，在呼气相停止并重复五个呼吸周期的操作。
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组描述中描述了干预措施
其他名称：
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实验性的：脊柱手法
将在 D8 层执行半直接脊椎操作，类型 Dog Technique in extension
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组描述中描述了干预措施
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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门静脉流速
大体时间：干预前、干预后立即和干预后 5 分钟
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在 cm/s 中，FV 是从超声波扫描（通用电气 LogiqE 超声波扫描仪模型，带有 4C-RS 凸探头，工作频率为 2-5 MHz）获得的。 所有患者和扫描的所有图像优化参数保持不变。 这些记录将由具有 15 年超声经验的研究人员制作。 |
干预前、干预后立即和干预后 5 分钟
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门静脉直径
大体时间：干预前、干预后立即和干预后 5 分钟
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以毫米为单位，DIA 是通过超声扫描获得的（通用电气 LogiqE 超声扫描仪型号，带有工作频率为 2-5 MHz 的 4C-RS 凸探头。）。 所有患者和扫描的所有图像优化参数保持不变。 这些记录将由具有 15 年超声经验的研究人员制作。 |
干预前、干预后立即和干预后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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D7-D8皮刀温度
大体时间：干预前、干预后立即和干预后 5 分钟
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皮刀 D7-D8 的温度，与肝脏的同色异谱关系，用红外线温度计 (ºC) 在剑突水平记录
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干预前、干预后立即和干预后 5 分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Allan PL, Ph.D WNM, Pozniak MA, Dubbins PA. Ecografía doppler clínica. Elsevier España; 2008.
- Allan PLP, Baxter GM, Weston M. Clinical Ultrasound. 3rd ed. Philadelphia: Churchill Livingstone Elsevier, 2011
- Baert AL, Brady LW, Heilmann HP, Molls M, Sartor K. Duplex and color doppler imaging of the venous system. Springer; 2014.
- Harris W, Wagnon RJ. The effects of chiropractic adjustments on distal skin temperature. J Manipulative Physiol Ther. 1987 Apr;10(2):57-60.
- Hebgen E. Osteopatía Visceral. Fundamentos y técnicas. 2ª edición ed. Madrid: McGraw-Hill. Interamericana; 2005
- Korr IM. Bases fisiologicas de la osteopatía. 1ª ed.: Mandala; 2004
- Martínez-Payá JJ, de-Groot-Ferrando A, Ríos-Díaz J, del-Baño-Aledo ME. Sonoanatomy of the musculoskeletal system. En: Valera F, Minaya F, editores. Advanced Techniques in Musculoskeletal Medicine & Physiotherapy. Edinburgh: Churchill Livingstone; 2016. p.147-70.
- Resende C, Lessa A, Goldenberg RCS. Ultrasonic Imaging in Liver Disease: From Bench to Bedside. Rijeka, Croatia: INTECH Open Access Publisher; 2011.p.127-56.
- Ricard F. Tratado de osteopatía visceral y medicina interna. Tomo 2: Sistema digestivo. 1ª edición ed. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2008
- Welch A, Boone R. Sympathetic and parasympathetic responses to specific diversified adjustments to chiropractic vertebral subluxations of the cervical and thoracic spine. J Chiropr Med. 2008 Sep;7(3):86-93. doi: 10.1016/j.jcm.2008.04.001.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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