급성 장 허혈성 손상의 바이오마커 탐색 (Survibio)
SURVIBIO 연구의 목적은 특히 초기 단계에서 급성 장간막 허혈에 대한 정확한 바이오마커를 특성화하는 것입니다.
이 연구에서 바이오마커의 개발은 생물학적 라이브러리에 보존될 환자 및 대조군의 인간 생물학적 샘플 분석을 기반으로 할 것입니다. 샘플은 파리 V 대학의 생화학과(Pr Puy, Dr Peoc'h), 런던 임페리얼 칼리지(Pr Dumas), Jacques의 Vascular Translational Sciences 실험실(LVTS, Inserm U1148)에서 분석됩니다. Monod Institute 및 Maastricht University Medical Center에 있습니다. 후보 마커는 -omics 방법을 사용하는 선험적 전략 없이 선험적 방법(문헌에 이미 기술된 마커를 형성함)에 따라 결정될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 장 허혈 손상(i3) 또는 장 경색은 장에 영향을 미치는 극도로 심각한 상태로 사망률이 80% 이상이며 주로 장 절제술로 인해 생존 환자에게 주요 해부학적 및 기능적 결과를 초래합니다. 만성 장 부전, 장기 비경구 영양 및 공중 보건에 대한 중요한 재정적 영향을 담당합니다.
i3의 발병률은 대체로 과소평가되고 있지만(주로 진단 지식 부족으로 인해), 2014년 정보 시스템 의료화 프로그램(K550) 검색을 통해 파리 병원에서 1000명 이상의 환자를 조사했습니다. 또한, i3은 진단 및 치료의 조숙성만이 알려진 예후 인자인 소화기 응급 상황을 나타냅니다.
수사관들은 2016년 1월 Groups University Hospitals Paris-Nord Val de Seine 내에서 장혈관 비상(SURVI)을 위한 첫 번째 구조를 열었습니다. 급성 장간막 허혈의 다학제적 치료에 전념하는 이 독특하고 혁신적인 집중 치료 구조는 이에 상응하는 것이 없으며 생물학적 및 조직 바이오 뱅킹으로 코호트 구성을 허용합니다.
SURVI는 장 허혈을 앓고 있는 환자들에게 다중 모드 및 종합 관리(M3)를 통해 "장 및 생명 유지 전략"을 제공합니다. M3는 간단한 알고리즘을 기반으로 하며 위장병학, 중재방사선학, 혈관외과, 소화기외과, 마취학 및 심장학 등 다양한 의학 분야의 장 및 혈관 병리학 전문가를 한자리에 모았습니다.
따라서 치료 전략은 합병증을 제한하고 생존 가능한 장을 보호하며 괴사된 장을 제거하는 것을 목표로 합니다.
SURVI가 제안한 치료 전략 외에도 임상 치료의 개선은 장 허혈의 새로운 진단 도구 발견과 관련되어야 하며, 이는 조기에 민감하고 특이해야 합니다. 심근 허혈의 맥락.
지금까지 장허혈의 조기진단에 충분히 민감하고 특이적인 바이오마커는 발견되지 않았다. 이론적으로 연구자가 진단을 확인할 수 있는 유일한 진단 도구인 CT 스캔은 초기에 복잡하지 않고 폐쇄되지 않은 형태의 질병에 대한 감수성이 부족합니다.
급성 장 허혈의 주요 예후 인자는 진단 및 치료의 조숙성이다. 실제로 장 괴사가 발생하면 사망률이 급격히 증가합니다. 문제는 장 괴사에 선행하는 질병의 단계는 충분히 합리적이고 구체적인 바이오마커 없이는 진단하기가 극히 어렵다는 것입니다. 따라서 급성 복부 상태의 맥락에서 장 허혈의 진단을 검증하거나 무효화하는 데 도움이 될 하나 이상의 바이오마커를 임상의에게 제공하는 것이 매우 중요합니다.
따라서 SURVIBIO 연구의 목적은 급성 장간막 허혈의 조기 진단을 위한 바이오마커를 특성화하는 것입니다.
연구의 예상 부분에서 바이오마커의 개발은 생물학적 라이브러리에 보존되고 혈관 중개 과학 실험실(LVTS, Inserm U1148)에서 분석될 환자 및 대조군의 인간 생물학적 샘플 분석을 기반으로 할 것입니다. ) 및 생화학과(Pr Puy, Dr Peoc'h). 후보 마커 중 I-FABP(장 융모 상단의 장세포 손상과 관련된 분자), D-Lactate(장내 대장균에 특이적이고 혈액에서 발견될 때 박테리아 전좌를 나타냄)를 분석할 예정입니다. ), 시트룰린(장세포의 기능 프로필의 마커) 및 허혈 변형 알부민.
문헌의 매우 간단한 데이터를 기반으로 하는 "후보" 마커에 대한 이러한 접근 방식 외에도 연구자들은 프로테오믹스의 의학적 접근 방식을 결합하고 탠덤 분광법을 MALDI와 결합하고 다중 복합체를 통해 사이토카인 프로파일을 설정하는 색다른 접근 방식을 개발하기를 원합니다. 새로운 잠재적인 진단 바이오마커의 출현에 대한 접근. 허혈 환자에 대해 얻은 프로필은 영향을 받지 않은 "대조군" 환자에서 얻은 프로필에서 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: olivier corcos
- 전화번호: 33 140875000
- 이메일: olivier.corcos@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandre Nuzzo
- 이메일: alexandre.nuzzo@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Clichy, 프랑스
- 모병
- Corcos Olivier
-
연락하다:
- Olivier Corcos
- 전화번호: 0140875695
- 이메일: olivier.corcos@aphp.fr
-
연락하다:
- Katell Peoc'h
- 전화번호: 0140875368
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이> 18세
- 주사 복부 CT 스캔을 필요로 하는 급성 복통, 기껏해야 비주사/초기 동맥/문맥 시간
- Beaujon 및/또는 Bichat 병원에 입원 또는 참석
- 사회 보장 제도의 적용을 받는 환자
- 서면 동의
제외 기준:
• 복부 CT 스캔 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인내심 있는
허혈성 원인이 있거나 없는 급성 복부 상태로 입원한 모든 환자.
|
혈청 채취를 위해 5ml의 2개의 튜브, 혈장 수집을 위해 5ml의 3개의 튜브 및 DNA 수집을 위한 7ml의 2개의 튜브가 수집됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 증인
|
혈청 채취를 위해 5ml의 2개의 튜브, 혈장 수집을 위해 5ml의 3개의 튜브 및 DNA 수집을 위한 7ml의 2개의 튜브가 수집됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다른 확인 가능한 원인이 없는 상태에서 복부 CT 혈관조영술에 대한 내장-장간막, 폐색 또는 비폐색 혈관 부전과 관련된 임상적 생체 스캔학적 통증 관찰
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사망률과 원인
기간: 2 년
|
2 년
|
|
장 절제 비율
기간: 2 년
|
2 년
|
|
급성 장 허혈 손상 재발률
기간: 2 년
|
2 년
|
|
짧은 창자 증후군 기능
기간: 2 년
|
2 년
|
|
장간막 허혈 임상 징후 또는 허혈성 위 협착증의 지속성
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .