대퇴삼각차단: 슬관절 전치환술 후 조기 가동화 및 수술 후 진통
슬관절 전치환술 후 조기 동원 및 수술 후 진통, 전향적 비교 연구: 내전근 차단 vs. 대퇴 신경 차단 vs. 대퇴첨부 삼각 차단
이 시험의 목적은 근력, 가동성 및 통증을 기준으로 슬관절 전치환술(TKA) 후 진통제 옵션으로서 세 가지 다른 신경 블록의 효능을 비교하는 것입니다.
내전근관 차단술은 TKA 후 통증 조절 측면에서 근육 기능을 보존하는 이점과 함께 대퇴 신경 차단술과 동등하게 효과적인 기술로 제안되었습니다. 우리는 대퇴 삼각형의 정점에서 수행되는 블록이 대퇴사두근 기능과 진통의 균형을 가장 잘 맞출 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여를 수락한 18세에서 90세 사이의 모든 성별의 피험자.
- 프로그램화된 1차 슬관절 전치환술 수술
제외 기준:
- 응급 수술
- 재개입
- 불안정한 정신 병리학, 치매
- NSAID 및/또는 Paracetamol의 사용을 금하는 신장 또는 간 질환.
- 아미드 국소 마취제, NSAID, 오피오이드 및/또는 파라세타몰에 대한 알레르기.
- 30mg 이상의 모르핀(또는 이에 상응하는 것)을 초과하는 오피오이드의 일일 사용
- 18세 미만 또는 90세 이상 환자.
- 약물 남용
- 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대퇴 신경 차단
초음파 유도 대퇴 신경 차단, 0.25% 부피바카인 30ml 및 덱사메타손 4mg을 투여합니다.
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대퇴 신경(및 그 분지)의 감각 및 운동 정보를 차단하는 국소 마취 기술입니다.
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활성 비교기: 내전관 블록
초음파 유도 내전관 차단, 근위 1/3에서 0.25% 부피바카인 30ml 및 덱사메타손 4mg을 투여합니다.
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주로 복재신경을 표적으로 하는 근막간 차단.
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실험적: Apex Femoral Triangle 블록
초음파 유도 대퇴부 삼각형 블록, 삼각형의 원위 1/3 지점에 0.25% 부피바카인 30ml 및 덱사메타손 4mg을 투여합니다.
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내측광근신경, 복재신경 및 전대퇴피신경을 겨냥하는 신경차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 자발적 등척성 수축(MVIC)
기간: 수술 후 6시간
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대퇴사두근의 근력을 측정하고 체질량 지수(N * m/kg)로 정규화됩니다. 이 테스트는 기능적 결과와 잘 연관됩니다. 표준 휴대용 동력계(MicroFET2; Hoogan Industries, West Jordan, Utah)를 사용하여 측정을 수행하기 위해 내측 복사뼈에 대해 근위 5cm 경골 능선에 수직으로 측정합니다. 환자는 "최대 힘에 도달하고 3초 동안 유지"하라는 지시를 받습니다. 3회 측정하고 평균값을 구합니다. 연구의 1차 유효성 종료점은 수술 후 6시간에 각 피험자에 대해 관절 성형술을 받는 다리의 대퇴사두근에 유지된 기준선MVIC의 백분율이 될 것입니다. 백분율이 높을수록 더 적은 모터 차단과 관련됩니다. |
수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 수술 후 6, 24, 48시간.
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Timed Up and Go는 의자에서 일어나서 3m 걷고, 뒤로 걷고, 앉는 등의 특정 동작 세트에 필요한 시간을 측정하여 환자의 균형 감각을 측정합니다. 기능 수준의 좋은 지표 역할을 하는 것으로 확인되었습니다. 초 단위로 측정되며 더 좋은 값은 더 짧은 시간과 관련이 있습니다. |
수술 후 6, 24, 48시간.
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30' CST(30초 체어 스탠드 테스트)
기간: 수술 후 6, 24, 48시간.
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환자가 30초 동안 의자에서 일어섰다 앉았다 하는 횟수.
횟수가 계산되고 더 많은 횟수가 더 나은 결과와 관련됩니다.
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수술 후 6, 24, 48시간.
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동작 범위(ROM)
기간: 수술 후 6, 24, 48시간.
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운동 범위는 무릎의 확장 또는 굴곡 정도를 말하며 고니오미터를 통해 측정됩니다.
0-120º의 정상 값을 고려하여 수술 전 기준선 움직임을 측정하여 수술 후 비교합니다.
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수술 후 6, 24, 48시간.
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다니엘스 테스트
기간: 수술 후 6, 24, 48시간.
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중력과 적용된 저항에 대한 무릎의 능동적 확장(0-5).
5: 중력에 대한 정상적인 수축 및 최대 저항.
0: 수축 없음.
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수술 후 6, 24, 48시간.
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10-PMS(10포인트 이동성 척도)
기간: 수술 후 6, 24, 48시간.
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환자의 이동성을 측정하는 0-10 범위; 침대, 의자, 침대 가장자리에 앉기, 무릎을 45º 이상 가동하기, 일어서기, 보행 보조기 유무에 관계없이 걸을 수 있습니다. 더 높은 값은 더 나은 결과와 관련이 있습니다. 예상되는 무릎 굽힘 정도는 수술 후 1일차에 ≥45도이고 수술 후 3일차에 ≥70도입니다. 수술 후 0일차 기대점: 4점 수술 후 1일차 기대점: 8점 수술 후 2일차 기대점: 9~10점 |
수술 후 6, 24, 48시간.
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 통한 통증 측정
기간: 수술 후 6, 24, 48시간.
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통증은 VAS 통증 점수를 통해 환자가 표시되지 않은 척도에서 통증이 어땠는지 가리키게 한 다음 이를 100mm 척도에서 밀리미터로 변환하여 측정합니다. 0 mm: 통증 없음 100 mm: 심한/극심한 통증 |
수술 후 6, 24, 48시간.
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투여된 오피오이드의 양
기간: 수술 후 6, 24, 48시간.
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필요한 경우 모르핀 등가물로.
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수술 후 6, 24, 48시간.
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APS-POQ-R.
기간: 수술 후 24시간 후
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미국 통증 학회(American Pain Society) 회원의 학제 간 태스크 포스에서 개발한 QI용 환자 결과 설문지(APS-POQ)는 기기 심리 측정을 포함하도록 개정되었습니다.
이 기사는 The Journal of Pain 웹 사이트에서 공개 액세스로 볼 수 있습니다.
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수술 후 24시간 후
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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0에서 10까지 척도를 정하고 받은 치료에 대해 어떻게 느끼는지 답하십시오. 10은 가장 높은 만족도 수준과 관련된 최대 값입니다.
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수술 후 24시간 및 48시간
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입원 기간
기간: 퇴원 시, 수술 후 평균 6일
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수술부터 퇴원까지의 일수.
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퇴원 시, 수술 후 평균 6일
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최대 자발적 등척성 수축(MVIC)
기간: 수술 후 24시간 및 48시간.
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대퇴사두근의 근력을 측정하고 체질량 지수(N * m/kg)로 정규화됩니다. 이 테스트는 기능적 결과와 잘 연관됩니다. 표준 휴대용 동력계(MicroFET2; Hoogan Industries, West Jordan, Utah)를 사용하여 측정을 수행하기 위해 내측 복사뼈에 대해 근위 5cm 경골 능선에 수직으로 측정합니다. 환자는 "최대 힘에 도달하고 3초 동안 유지"하라는 지시를 받습니다. 3회 측정하고 평균값을 구합니다. 연구의 1차 유효성 종점은 수술 후 6, 24 및 48시간에 각 피험자에 대해 관절 성형술을 받는 다리의 대퇴사두근에 유지된 기준선MVIC의 백분율이 될 것입니다. 백분율이 높을수록 더 적은 모터 차단과 관련됩니다. |
수술 후 24시간 및 48시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alfons Biarnes Suñe, M.D., Ph.D.
- 수석 연구원: Carlos I Salvadores de Arzuaga, M.D.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Abdallah FW, Whelan DB, Chan VW, Prasad GA, Endersby RV, Theodoropolous J, Oldfield S, Oh J, Brull R. Adductor Canal Block Provides Noninferior Analgesia and Superior Quadriceps Strength Compared with Femoral Nerve Block in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1053-64. doi: 10.1097/ALN.0000000000001045.
- Sharma S, Iorio R, Specht LM, Davies-Lepie S, Healy WL. Complications of femoral nerve block for total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):135-40. doi: 10.1007/s11999-009-1025-1. Epub 2009 Aug 13.
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- Kardash KJ, Noel GP. The SPANK Block: A Selective Sensory, Single-Injection Solution for Posterior Pain After Total Knee Arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jan-Feb;41(1):118-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000330. No abstract available.
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