국소 전립선암에 대한 단기 방사선 요법 (SHORT)

전립선 암이 긴 종양 배가 시간으로 느리게 성장한다는 강력한 증거가 있습니다. 수천 명의 환자에 대해 보고된 결과에서 축적된 증거에 따르면 상피암과 달리 전립선암의 알파/베타 비율은 10에 비해 1.5 범위로 낮습니다. 방사선 생물학적 관점에서 이는 기존의 일일 분할 크기 대신 1.8-2Gy의 전립선 암은 더 큰 분수 크기로 더 잘 접근하지 않으면 똑같이 잘 될 것입니다. 이 도출을 기반으로 여러 단일군 및 무작위 연구가 시작되었습니다. 일부는 이미 보고되었습니다. 총 선량을 적절하게 수정하여 2.6-3.1Gy/분획의 분할 크기를 사용하는 저분할 방사선 요법이 안전하고 효과적이라는 것을 매우 균일하게 보여줍니다. 따라서 전립선암의 방사선 요법 치료의 패러다임은 7-8주에 걸쳐 전달되는 37-40분획에서 4-5주에 걸쳐 전달되는 20-28분할의 더 짧은 과정으로 이동하고 있습니다.

이 접근법을 더 취하면 일정이 더 수정될 수 있고 총 치료 횟수가 2-5주에 걸쳐 일정 간격으로 전달되는 4-7분할로 줄어들 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 국부 위험 암에 대한 IG-IMRT(Image Guided Intensity Modulated Radiation Therapy) 또는 SBRT(stereotactic radiotherapy) 기술을 사용하여 전달된 일정으로 치료된 비무작위 코호트에 대한 6-7개의 게시된 보고서가 이미 있습니다. 이러한 연구의 예비 결과는 우수한 안전성과 효능을 보여줍니다. 이러한 결과는 상당한 의미를 갖는다. 전립선암 치료를 8주에 걸쳐 37-40분획에서 2-5주에 걸쳐 4-7회 치료로 안전하고 효과적으로 줄일 수 있다면 환자의 편의성, 순응도, 비용 절감이 향상되고 의료 자원. 이 모든 것은 인도와 같은 국가에서 매우 중요합니다.

단기 과정 저분할 일정은 지금까지 선택된 위험 그룹에서 주로 시도되었으며 인도에서는 이전에 사용된 적이 없습니다. 연구자들은 주 1회 저분할 방사선 요법 일정의 안전성과 효능을 테스트하기 위해 I/II상 연구를 수행할 계획입니다. 연구 모집단은 PSA가 60ng/ml 미만인 국소 전립선암(T1-T4N0M0) 환자 30명입니다. 환자들은 매주 7Gy의 5분할을 전달하는 이미지 유도 방사선 요법(IGRT)을 받게 됩니다. 안드로겐 박탈 요법은 위험 계층화에 기초한 표준 기준에 따라 수행됩니다. 이 연구의 1차 종점은 급성 등급 2 이상의 부작용 발생률입니다. 2차 종점은 3년의 생화학적 제어 및 2년의 후기 등급 2 부작용이 될 것입니다. 부작용은 National Cancer Institute(NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events(CTCAE) v4에 따라 모니터링됩니다. 삶의 질 평가는 기준선, 치료 완료, 치료 후 3개월 및 6개월에 EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ(Quality of Life Questionnaire) C30 및 PR25 설문지를 사용하여 수행됩니다.

안전하고 효과적인 것으로 밝혀지면 이 치료 일정은 이 일정을 표준 분할 또는 보다 중간 정도의 저분할 일정과 비교하는 1상 연구로 이어질 것입니다.