Curso corto de radioterapia para el cáncer de próstata localizado (SHORT)

Existe evidencia sólida que sugiere que los cánceres de próstata son de crecimiento lento con tiempos prolongados de duplicación del tumor. La evidencia acumulada a partir de los resultados informados de varios miles de pacientes sugiere que, a diferencia de las neoplasias malignas epiteliales, la relación alfa/beta para el cáncer de próstata es baja, en el rango de 1,5 en comparación con 10. Desde el punto de vista radiobiológico, esto significa que en lugar de los tamaños de fracciones diarias convencionales de 1,8 a 2 Gy, el cáncer de próstata será igual o mejor abordado con tamaños de fracción más grandes. Sobre la base de esta derivación, se han iniciado varios estudios aleatorizados y de un solo brazo. Algunos ya han sido reportados. Muestran de manera bastante uniforme que la radioterapia hipofraccionada que usa tamaños de fracción de 2,6-3,1 Gy/fracción con las modificaciones apropiadas en la dosis total es segura y eficaz. Por lo tanto, el paradigma del tratamiento con radioterapia del cáncer de próstata está cambiando de 37-40 fracciones administradas durante 7-8 semanas a ciclos más cortos administrados en 20-28 fracciones administradas durante 4-5 semanas.

Llevando más lejos este enfoque, se ha planteado la hipótesis de que el programa puede modificarse aún más y el número total de tratamientos puede reducirse a 4-7 fracciones administradas en un programa espaciado durante 2-5 semanas. Ya hay 6-7 informes publicados de cohortes no aleatorias tratadas con dichos programas administrados utilizando técnicas de radioterapia de intensidad modulada guiada por imagen (IG-IMRT) o radioterapia estereotáctica (SBRT) para cánceres de riesgo localizado. Los resultados preliminares de estos estudios muestran una excelente seguridad y eficacia. Estos resultados tienen implicaciones considerables. Si el tratamiento del cáncer de próstata se puede truncar de manera segura y eficaz de 37 a 40 fracciones durante 8 semanas a solo 4 a 7 tratamientos administrados durante 2 a 5 semanas, resultará en una mejor comodidad para el paciente, cumplimiento, ahorro de costos y también un ahorro significativo de recursos de cuidado a la salud. Todos estos son de gran importancia en países como India.

Hasta ahora, los programas hipofraccionados de curso corto se han probado principalmente en grupos de riesgo seleccionados y no se han utilizado anteriormente en la India. Los investigadores tienen la intención de realizar un estudio de fase I/II para probar la seguridad y la eficacia de un programa de radioterapia hipofraccionada una vez por semana. La población de estudio será de 30 pacientes con cáncer de próstata localizado (T1-T4N0M0) con un PSA < 60 ng/ml. Los pacientes recibirán radioterapia guiada por imagen (IGRT) administrando 5 fracciones de 7Gy a intervalos semanales. La terapia de privación de andrógenos se realizará de acuerdo con los criterios estándar basados ​​en la estratificación del riesgo. El criterio principal de valoración de este estudio es la incidencia de efectos secundarios agudos de grado 2 o más. Los criterios de valoración secundarios serán el control bioquímico a los 3 años y los efectos secundarios tardíos de grado 2 a los 2 años. Los efectos secundarios se monitorearán de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) v4. Las evaluaciones de calidad de vida se realizarán utilizando los cuestionarios Quality of Life Questionnaire (QLQ) C30 y PR25 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) al inicio, al finalizar el tratamiento, 3 y 6 meses después del tratamiento.

Si se determina que es seguro y eficaz, este programa de tratamiento dará lugar a estudios de fase I que comparen este programa con el fraccionamiento estándar o programas de hipofraccionamiento más moderados.