Kort kursus strålebehandling for lokaliseret prostatakræft (SHORT)

Der er solide beviser, der tyder på, at prostatacancer vokser langsomt med lange tumorfordoblingstider. Evidens akkumuleret fra rapporterede resultater fra flere tusinde patienter tyder på, at i modsætning til epiteliale maligniteter er alfa/beta-ratioen for prostatacancer lav, i intervallet 1,5 sammenlignet med 10. Fra et radiobiologisk synspunkt betyder det, at i stedet for konventionelle daglige fraktionsstørrelser på 1,8-2Gy, vil prostatacancer være lige så godt, hvis ikke bedre tilgås med større fraktionsstørrelser. Baseret på denne udledning er flere enkeltarmede og randomiserede undersøgelser blevet startet. Nogle er allerede blevet rapporteret. De viser ganske ensartet, at hypofraktioneret strålebehandling ved anvendelse af fraktionsstørrelser på 2,6-3,1 Gy/fraktion med passende modifikationer i den samlede dosis er sikker og effektiv. Derfor skifter paradigmet for strålebehandling af prostatacancer fra 37-40 fraktioner leveret over 7-8 uger til kortere forløb leveret i 20-28 fraktioner leveret over 4-5 uger.

Ved at tage denne tilgang videre er det blevet antaget, at skemaet kan ændres yderligere, og det samlede antal behandlinger kan reduceres til 4-7 fraktioner leveret i et skema med afstand over 2-5 uger. Der er allerede 6-7 offentliggjorte rapporter om ikke-randomiserede kohorter behandlet med sådanne skemaer leveret ved hjælp af Image Guided Intensity Modulated Radiation Therapy (IG-IMRT) eller stereotaktisk stråleterapi (SBRT) teknikker til lokaliseret risiko for cancer. Foreløbige resultater fra disse undersøgelser viser fremragende sikkerhed og effektivitet. Disse resultater har betydelige konsekvenser. Hvis behandlingen af ​​prostatacancer sikkert og effektivt kan afkortes fra 37-40 fraktioner over 8 uger til kun 4-7 behandlinger leveret over 2-5 uger, resulterer det i bedre patientkomfort, compliance, omkostningsbesparelser og også en betydelig besparelse på sundhedsressourcer. Alle disse er af stor betydning i lande som Indien.

De korte forløbs hypofraktionerede skemaer er hidtil hovedsageligt blevet prøvet i udvalgte risikogrupper og har ikke tidligere været brugt i Indien. Efterforskerne har til hensigt at udføre et fase I/II-studie for at teste sikkerheden og effektiviteten af ​​et skema med hypofraktioneret strålebehandling én gang om ugen. Studiepopulationen vil være 30 patienter med lokaliseret prostatacancer (T1-T4N0M0) med en PSA <60 ng/ml. Patienterne vil modtage billedstyret strålebehandling (IGRT), der leverer 5 fraktioner af 7Gy med ugentlige intervaller. Behandling med androgen deprivation vil blive udført i henhold til standardkriterier baseret på risikostratificering. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er forekomsten af ​​akutte grad 2 eller flere bivirkninger. De sekundære endepunkter vil være biokemisk kontrol efter 3 år og sen grad 2 bivirkninger efter 2 år. Bivirkninger vil blive overvåget i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4. Livskvalitetsvurderinger vil blive udført ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (QLQ) C30 og PR25 spørgeskemaer ved baseline, behandlingsafslutning, 3 og 6 måneder efter behandling.

Hvis den findes sikker og effektiv, vil denne behandlingsplan føre til fase I-undersøgelser, der sammenligner denne tidsplan med standardfraktionering eller mere moderate hypofraktioneringsskemaer.