Krátký kurz radioterapie pro lokalizovaný karcinom prostaty (SHORT)

Existují robustní důkazy, které naznačují, že rakovina prostaty roste pomalu s dlouhou dobou zdvojení nádoru. Důkazy shromážděné z hlášených výsledků několika tisíc pacientů naznačují, že na rozdíl od epiteliálních malignit je poměr alfa/beta u karcinomu prostaty nízký, v rozmezí 1,5 ve srovnání s 10. Z radiobiologického hlediska to znamená, že namísto konvenčních denních velikostí frakcí 1,8-2 Gy, rakovina prostaty bude stejně dobrá, ne-li lépe, s většími frakcemi. Na základě tohoto odvození bylo zahájeno několik jednoramenných a randomizovaných studií. Některé již byly hlášeny. Zcela jednotně ukazují, že hypofrakcionovaná radioterapie využívající velikosti frakcí 2,6-3,1 Gy/frakce s příslušnými úpravami v celkové dávce je bezpečná a účinná. Proto se paradigma radioterapeutické léčby rakoviny prostaty posouvá z 37-40 frakcí podávaných během 7-8 týdnů ke kratším cyklům podávaným ve 20-28 frakcích podávaných během 4-5 týdnů.

Vezmeme-li tento přístup dále, byla vyslovena hypotéza, že rozvrh může být dále modifikován a celkový počet ošetření může být snížen na 4-7 frakcí podávaných v rozloženém rozvrhu během 2-5 týdnů. Již existuje 6–7 publikovaných zpráv o nerandomizovaných kohortách léčených takovými schématy, které byly poskytnuty pomocí technik radiační terapie s modulovanou intenzitou obrazu (IG-IMRT) nebo stereotaktické radioterapie (SBRT) pro lokalizované rizikové rakoviny. Předběžné výsledky z těchto studií ukazují vynikající bezpečnost a účinnost. Tyto výsledky mají značné důsledky. Pokud lze léčbu rakoviny prostaty bezpečně a efektivně zkrátit z 37–40 frakcí během 8 týdnů na pouhých 4–7 léčeb aplikovaných během 2–5 týdnů, vede to k lepšímu pohodlí pacienta, komplianci, úspoře nákladů a také k výraznému úspoře zdravotnické prostředky. To vše má v zemích jako Indie velký význam.

Krátkodobé hypofrakcionované rozvrhy byly zatím vyzkoušeny hlavně u vybraných rizikových skupin a v Indii se dříve nepoužívaly. Výzkumníci mají v úmyslu provést studii fáze I/II, aby otestovali bezpečnost a účinnost schématu hypofrakcionované radioterapie jednou týdně. Studijní populace bude 30 pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty (T1-T4N0M0) s PSA <60 ng/ml. Pacienti budou dostávat obrazově řízenou radioterapii (IGRT) dodávající 5 frakcí 7Gy v týdenních intervalech. Androgenní deprivační terapie bude prováděna podle standardních kritérií založených na stratifikaci rizika. Primárním cílovým parametrem této studie je výskyt akutních vedlejších účinků stupně 2 nebo více. Sekundárními cílovými parametry bude biochemická kontrola po 3 letech a pozdní vedlejší účinky 2. stupně po 2 letech. Nežádoucí účinky budou monitorovány podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4 National Cancer Institute (NCI). Hodnocení kvality života se bude provádět pomocí dotazníků C30 a PR25 Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) dotazníků kvality života (QLQ) na začátku léčby, po dokončení léčby, 3 a 6 měsíců po léčbě.

Bude-li shledán bezpečným a účinným, povede toto schéma léčby ke studiím fáze I porovnávajícím toto schéma se standardní frakcionací nebo mírnějšími schématy hypofrakcionace.