Radioterapia de curta duração para câncer de próstata localizado (SHORT)

Há evidências robustas que sugerem que os cânceres de próstata são de crescimento lento, com longos tempos de duplicação do tumor. Evidências acumuladas de resultados relatados de vários milhares de pacientes sugerem que, ao contrário das malignidades epiteliais, a relação alfa/beta para o câncer de próstata é baixa, na faixa de 1,5 em comparação com 10. Do ponto de vista radiobiológico, isso significa que, em vez dos tamanhos de frações diárias convencionais de 1,8-2Gy, o câncer de próstata será igualmente bom, se não for melhor abordado com tamanhos de fração maiores. Com base nessa derivação, vários estudos de braço único e randomizados foram iniciados. Alguns já foram relatados. Eles mostram de maneira bastante uniforme que a radioterapia hipofracionada usando tamanhos de fração de 2,6-3,1 Gy/fração com modificações apropriadas na dose total é segura e eficaz. Portanto, o paradigma do tratamento radioterápico do câncer de próstata está mudando de 37-40 frações administradas em 7-8 semanas para cursos mais curtos administrados em 20-28 frações administradas em 4-5 semanas.

Levando adiante esta abordagem, foi levantada a hipótese de que o cronograma pode ser modificado ainda mais e o número total de tratamentos pode ser reduzido para 4-7 frações administradas em um cronograma espaçado durante 2-5 semanas. Já existem 6-7 relatórios publicados de coortes não randomizadas tratadas com tais esquemas entregues usando técnicas de radioterapia modulada por intensidade guiada por imagem (IG-IMRT) ou radioterapia estereotáxica (SBRT) para cânceres de risco localizados. Os resultados preliminares desses estudos mostram excelente segurança e eficácia. Esses resultados têm implicações consideráveis. Se o tratamento do câncer de próstata puder ser truncado com segurança e eficácia de 37-40 frações em 8 semanas para apenas 4-7 tratamentos administrados em 2-5 semanas, isso resultará em melhor conveniência do paciente, adesão, economia de custos e também uma economia significativa de recursos de saúde. Todos estes são de grande importância em países como a Índia.

Até agora, os esquemas hipofracionados de curta duração foram testados principalmente em grupos de risco selecionados e não foram usados ​​anteriormente na Índia. Os investigadores pretendem realizar um estudo de fase I/II para testar a segurança e eficácia de um esquema de radioterapia hipofracionada uma vez por semana. A população do estudo será de 30 pacientes com câncer de próstata localizado (T1-T4N0M0) com PSA <60 ng/ml. Os pacientes receberão radioterapia guiada por imagem (IGRT) com 5 frações de 7Gy em intervalos semanais. A terapia de privação de androgênio será realizada de acordo com critérios padrão baseados na estratificação de risco. O endpoint primário deste estudo é a incidência de grau 2 agudo ou mais efeitos colaterais. Os endpoints secundários serão o controle bioquímico em 3 anos e efeitos colaterais tardios de grau 2 em 2 anos. Os efeitos colaterais serão monitorados de acordo com o National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4. As avaliações de qualidade de vida serão feitas usando os questionários C30 e PR25 do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC), 3 e 6 meses após o tratamento.

Se considerado seguro e eficaz, esse esquema de tratamento levará a estudos de fase I comparando esse esquema com fracionamento padrão ou esquemas de hipofracionamento mais moderados.