Lyhyt kurssi sädehoito paikalliselle eturauhassyövälle (SHORT)

On olemassa vankkaa näyttöä siitä, että eturauhassyövät kasvavat hitaasti ja kasvaimen kaksinkertaistumisajat ovat pitkiä. Useiden tuhansien potilaiden raportoiduista tuloksista kertynyt näyttö viittaa siihen, että toisin kuin epiteelin pahanlaatuisissa kasvaimissa, eturauhassyövän alfa/beeta-suhde on alhainen, välillä 1,5 verrattuna 10:een. Radiobiologisesta näkökulmasta tämä tarkoittaa, että tavanomaisten päivittäisten fraktiokokojen sijaan 1,8-2Gy, eturauhassyöpä on yhtä hyvä, jos sitä ei voida paremmin lähestyä suuremmilla fraktiokokoilla. Tämän johdannon perusteella on aloitettu useita yksihaaraisia ​​ja satunnaistettuja tutkimuksia. Osasta on jo ilmoitettu. Ne osoittavat melko yhtenäisesti, että hypofraktioitu sädehoito, jossa käytetään fraktiokokoja 2,6-3,1 Gy/fraktio asianmukaisesti muutettuna kokonaisannokseen, on turvallista ja tehokasta. Siksi eturauhassyövän sädehoidon paradigma on siirtymässä 37-40 fraktiosta 7-8 viikon aikana lyhyempiin hoitojaksoihin, jotka toimitetaan 20-28 fraktiossa 4-5 viikossa.

Kun tätä lähestymistapaa viedään pidemmälle, on oletettu, että aikataulua voidaan muuttaa edelleen ja hoitojen kokonaismäärää voidaan vähentää 4-7 fraktioon, jotka toimitetaan jaksotetun aikataulun mukaisesti 2-5 viikon aikana. On jo julkaistu 6–7 raporttia ei-satunnaistetuista kohortteista, joita on hoidettu tällaisilla aikatauluilla ja jotka on toimitettu käyttämällä kuvaohjattua intensiteettimoduloitua säteilyhoitoa (IG-IMRT) tai stereotaktista sädehoitoa (SBRT) paikallisten riskien syöpien hoitoon. Näiden tutkimusten alustavat tulokset osoittavat erinomaisen turvallisuuden ja tehon. Näillä tuloksilla on huomattavia vaikutuksia. Jos eturauhassyövän hoito voidaan lyhentää turvallisesti ja tehokkaasti 37-40 fraktiosta 8 viikon aikana vain 4-7 hoitoon 2-5 viikossa, se parantaa potilasmukavuutta, hoitomyöntyvyyttä, kustannussäästöjä ja myös merkittävästi terveydenhuollon resursseja. Kaikki nämä ovat erittäin tärkeitä Intian kaltaisissa maissa.

Lyhyen kurssin hypofraktioituja aikatauluja on toistaiseksi kokeiltu pääasiassa valituissa riskiryhmissä, eikä niitä ole aiemmin käytetty Intiassa. Tutkijat aikovat suorittaa vaiheen I/II tutkimuksen testatakseen kerran viikossa annettavan hypofraktioidun sädehoidon turvallisuutta ja tehoa. Tutkimuspopulaatiossa on 30 potilasta, joilla on paikallinen eturauhassyöpä (T1-T4N0M0), joiden PSA on <60 ng/ml. Potilaat saavat kuvaohjattua sädehoitoa (IGRT), joka antaa 5 fraktiota 7Gy:tä viikoittain. Androgeenideprivaatiohoito suoritetaan standardikriteerien mukaan, jotka perustuvat riskin jakautumiseen. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on akuutin asteen 2 tai useampien sivuvaikutusten ilmaantuvuus. Toissijaiset päätetapahtumat ovat biokemiallinen kontrolli 3 vuoden kohdalla ja myöhäisen asteen 2 sivuvaikutukset 2 vuoden kohdalla. Sivuvaikutuksia seurataan National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v4 mukaisesti. Elämänlaadun arvioinnit tehdään käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (QLQ) C30- ja PR25-kyselylomakkeita lähtötilanteessa, hoidon päätyttyä, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Jos tämä hoitoaikataulu todetaan turvalliseksi ja tehokkaaksi, se johtaa vaiheen I tutkimuksiin, joissa tätä aikataulua verrataan tavanomaiseen fraktiointiohjelmaan tai maltilliseen hypofraktiointiaikatauluun.