Kurzkurs-Strahlentherapie bei lokalisiertem Prostatakrebs (SHORT)

Es gibt solide Beweise dafür, dass Prostatakrebs langsam wächst und lange Tumorverdopplungszeiten aufweist. Aus gemeldeten Ergebnissen von mehreren tausend Patienten akkumulierte Hinweise deuten darauf hin, dass das Alpha/Beta-Verhältnis für Prostatakrebs im Gegensatz zu epithelialen Malignomen niedrig ist und im Bereich von 1,5 im Vergleich zu 10 liegt von 1,8-2 Gy, wird Prostatakrebs mit größeren Fraktionsgrößen gleich gut, wenn nicht sogar besser angegangen. Basierend auf dieser Ableitung wurden mehrere einarmige und randomisierte Studien gestartet. Einige wurden bereits gemeldet. Sie zeigen recht einheitlich, dass eine hypofraktionierte Strahlentherapie mit Fraktionsgrößen von 2,6–3,1 Gy/Fraktion mit entsprechenden Modifikationen der Gesamtdosis sicher und wirksam ist. Daher verschiebt sich das Paradigma der Strahlentherapiebehandlung von Prostatakrebs von 37–40 Fraktionen, die über 7–8 Wochen verabreicht werden, zu kürzeren Kursen, die in 20–28 Fraktionen verabreicht werden, die über 4–5 Wochen verabreicht werden.

Wenn man diesen Ansatz weiterführt, wurde die Hypothese aufgestellt, dass der Zeitplan weiter modifiziert und die Gesamtzahl der Behandlungen auf 4–7 Fraktionen reduziert werden kann, die in einem zeitlichen Abstand über 2–5 Wochen verabreicht werden. Es gibt bereits 6–7 veröffentlichte Berichte über nicht randomisierte Kohorten, die mit solchen Schemata behandelt wurden, die mit Techniken der bildgesteuerten intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IG-IMRT) oder stereotaktischen Strahlentherapie (SBRT) für lokalisierte Risikokrebsarten durchgeführt wurden. Vorläufige Ergebnisse dieser Studien zeigen eine hervorragende Sicherheit und Wirksamkeit. Diese Ergebnisse haben erhebliche Auswirkungen. Wenn die Behandlung von Prostatakrebs sicher und effektiv von 37–40 Fraktionen über 8 Wochen auf nur 4–7 Behandlungen über 2–5 Wochen verkürzt werden kann, führt dies zu einer besseren Patientenfreundlichkeit, Compliance, Kosteneinsparungen und auch zu einer erheblichen Einsparung von Gesundheitsressourcen. All dies ist in Ländern wie Indien von großer Bedeutung.

Die hypofraktionierten Kurzzeitschemata wurden bisher hauptsächlich in ausgewählten Risikogruppen erprobt und wurden bisher nicht in Indien verwendet. Die Prüfärzte beabsichtigen, eine Phase-I/II-Studie durchzuführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit einer einmal wöchentlichen hypofraktionierten Strahlentherapie zu testen. Die Studienpopulation besteht aus 30 Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs (T1-T4N0M0) mit einem PSA < 60 ng/ml. Die Patienten erhalten eine bildgeführte Strahlentherapie (IGRT) mit 5 Fraktionen von 7 Gy in wöchentlichen Abständen. Die Androgenentzugstherapie wird nach Standardkriterien basierend auf einer Risikostratifizierung durchgeführt. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist das Auftreten akuter Nebenwirkungen vom Grad 2 oder höher. Die sekundären Endpunkte sind die biochemische Kontrolle nach 3 Jahren und Nebenwirkungen späten Grades 2 nach 2 Jahren. Nebenwirkungen werden gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4 des National Cancer Institute (NCI) überwacht. Lebensqualitätsbewertungen werden unter Verwendung der European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ) C30- und PR25-Fragebögen zu Studienbeginn, Behandlungsabschluss, 3 und 6 Monate nach der Behandlung durchgeführt.

Wenn sich dieses Behandlungsschema als sicher und wirksam erweist, wird es zu Phase-I-Studien führen, in denen dieses Schema mit Standardfraktionierungs- oder moderateren Hypofraktionierungsschemata verglichen wird.