담배중독 입원환자를 위한 의대생 상담 (MS-CHAT)
인도의 입원 흡연자를 위한 의대생 안내 금연 프로그램의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험
이 무작위 대조 시험의 목적은 두 가지입니다. 연구의 1차 가설은 훈련된 의대생을 통해 제공되는 금연 상담이 6개월 후 자가 보고 및 생화학적 검사로 측정할 때 대조군에 비해 중재군 환자의 금연 비율이 더 높을 것이라는 것입니다. 등록 .
2차 가설은 입원 흡연자 상담을 포함하는 구조화된 커리큘럼에 참여하는 의대생이 지식, 능력에 대한 자신감, 정기적인 실습에서 금연 기술 사용에 있어 입증할 수 있는 증가를 보일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인도는 담배를 사용하는 인도인이 2억 7,500만 명으로 세계에서 두 번째로 큰 담배 소비국입니다. 각 입원은 서비스 제공자가 환자가 금연하도록 동기를 부여할 수 있는 기회입니다. 그러나 인도 의료 커리큘럼은 일반적으로 환자에게 금연을 성공적으로 상담하는 데 필요한 기술 훈련을 거의 제공하지 않습니다. 조사관은 훈련된 의대생이 금연 상담 기술을 습득하면서 입원 흡연자 사이에서 후속 금연율을 높일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
조사관은 표준 병원 관행과 입원 환자에서 시작되고 퇴원 후 3개월 동안 계속되는 의대생 안내 금연 프로그램의 효과를 비교하는 2-무장 다기관 무작위 통제 시험(RCT)을 제안합니다. 대상 연구 인구에는 일반 의학, 폐 및 심장병 병동에 입원한 현재 흡연자가 포함됩니다. 이 환자들은 일반 치료 또는 중재를 받도록 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 금연 상담 및 약물 요법에 대한 교육 워크숍을 성공적으로 마친 의대생들로부터 입원 환자 및 종적 퇴원 후 전화 상담을 받게 됩니다. 학생들은 또한 필요한 경우 환자에게 니코틴 대체 요법(NRT)을 권장할 수 있습니다. 통제 그룹은 치료 의사의 재량에 따라 상담 및/또는 NRT를 받게 됩니다. 퇴원 후 전화 상담은 받지 않습니다.
두 그룹의 환자는 등록 6개월 후 금연 상태를 보고해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tamil Nadu
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Coimbatore, Tamil Nadu, 인도, 641004
- PSG Institute of Medical Science and Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 환자로 내과에 입원하고 필요한 경우 외과 병동에 입원합니다.
- 환자는 입원 당시 현재 흡연자(담배 및/또는 이두)이거나 입원 전 마지막 4주 동안 흡연한 적이 있다고 보고해야 합니다(질병 중 행동 변화를 설명하기 위해).
- 병원 반경 10Km 이내에 거주하는 환자.
제외 기준:
- 참여 의사 없음
- 비흡연 담배만 사용하는 환자는 제외됩니다.
- 매일 알코올 사용자, 매일 대마초 또는 향정신성 약물 사용자인 환자.
- 전화가 없거나 후속 조치를 취할 수 없는 환자
- 현지/공통 언어를 이해하지 못하는 환자
- 제공자와 상호 작용할 수 없게 만드는 정신 질환이 있는 환자
- 의학적으로 불안정한 환자
- 24시간 미만의 입원이 예상되는 환자
- 기대 여명이 12개월 미만인 환자
- 임산부
- 현재 금연 프로그램에 참여하고 있는 환자
- 다른 입원 기간 동안 이 시험에 사전 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
니코틴 대체 요법 유무에 관계없이 훈련된 의대생의 금연 상담
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훈련된 의대생이 입원 환자를 방문하여 금연 상담을 제공하고 니코틴 대체 요법을 권장합니다.
이들은 퇴원 후 2개월 동안 이들 환자를 계속 추적하며 전화 상담을 제공할 예정이다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 치료 의사의 재량에 따라 상담 및/또는 NRT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 7일 종료율은 등록 후 6개월에 측정되었습니다.
기간: 등록일로부터 6개월
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등록 후 6개월에 환자는 지난 7일 동안의 금연을 보고하도록 요청받을 것입니다(금연 날짜 이후 총 5개비 이하). 금연을 주장하는 사람들은 내쉬는 일산화탄소 호흡 검사를 통해 생화학적 확인을 제공해야 합니다(<10ppm은 확인된 금연 시도로 간주됨).
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등록일로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 90일 금연율, 등록 6개월 후 측정
기간: 등록일로부터 6개월
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등록 후 6개월에 환자는 지난 90일 동안 금연을 보고하도록 요청받게 됩니다. 금연을 주장하는 사람은 내쉬는 일산화탄소 호흡 검사를 통해 확인을 제공해야 합니다(<10ppm은 검증된 금연 시도로 간주됨).
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등록일로부터 6개월
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등록 후 2개월 및 6개월에 측정된, 일주일 동안 흡연한 담배/양개비의 수에서 50% 감소를 달성한 환자의 수
기간: 등록 후 2개월 및 6개월
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등록 후 2개월 및 6개월
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6개월에 확인된 금연율과 등록 시 FTND 점수 사이의 상관관계
기간: 등록일로부터 6개월
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등록일로부터 6개월
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지난 7일 동안 금연했다고 보고한 환자 수(생화학적 검증과 무관)
기간: 등록 후 2개월 및 6개월
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등록 후 2개월 및 6개월
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자가 보고한 7일 금연율과 생화학적으로 검증된 7일 금연율 간의 일치, 등록 후 6개월에 측정
기간: 등록일로부터 6개월
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등록일로부터 6개월
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6개월로 측정된 지난 7일 동안 무연 담배 사용을 자제한 환자는 없습니다.
기간: 등록일로부터 6개월
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등록일로부터 6개월
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상담기법과 약물치료에 대한 의대생 지식의 사전 사후 분석
기간: 훈련 후 6주 12개월
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학생들은 훈련 전과 훈련 후 6주 후에 지식 설문지를 받게 됩니다.
설문지는 0에서 22까지 점수가 매겨지며 0이 가장 낮고 22가 가장 높은 점수입니다.
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훈련 후 6주 12개월
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금연상담에 대한 학생의 태도에 대한 질적 분석
기간: 훈련 후 12개월
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환자 상담에 참여한 학생들을 대상으로 평가했습니다.
일부 질문은 1-5 범위의 리커트 척도로 채점됩니다. 다른 질문은 개방형 질문이며 관련 주제를 식별하기 위해 분석됩니다.
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훈련 후 12개월
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개입의 타당성 및 수용 가능성에 대한 질적 분석
기간: 훈련 후 12개월
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평가판에 참여하는 학생들은 개방형 질문이 포함된 설문 조사를 받게 됩니다.
관련 주제를 식별하기 위해 응답을 분석합니다.
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훈련 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 환자 상담 및 최소 3회의 후속 전화를 받는 적격 환자 수
기간: 등록일로부터 2개월
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환자 선별 및 후속 조치 양식의 데이터를 사용하여 이 비율을 계산합니다.
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등록일로부터 2개월
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처음 2개월 이내에 모든 형태의 중단 약물 요법을 사용한 환자 수
기간: 등록일로부터 2개월
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환자는 2개월 후속 전화에서 약물 요법 사용을 보고하도록 요청받게 됩니다.
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등록일로부터 2개월
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6개월 후 후속 조치가 가능한 연구에 등록된 환자 수
기간: 등록일로부터 6개월
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등록일로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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