Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvostanhallgatói tanácsadás kórházi dohányzásfüggő betegek számára (MS-CHAT)

2021. október 11. frissítette: Richard Josephson, MS MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Véletlenszerű kontrollvizsgálat, amely egy orvostanhallgatók által irányított dohányzásról való leszokási program hatékonyságát értékeli kórházi dohányosok számára Indiában

Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak kettős a célja. A tanulmány elsődleges hipotézise az, hogy a képzett orvostanhallgatókon keresztül nyújtott dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás magasabb arányú absztinenciát eredményez az intervenciós csoportban lévő betegek körében, mint a kontrollcsoportban, ha önbevallásos és biokémiai tesztekkel mérik 6 hónappal azután. beiratkozás.

A másodlagos hipotézis az, hogy azok az orvostanhallgatók, akik részt vesznek egy strukturált tantervben, amely magában foglalja a kórházi dohányosok tanácsadását is, kimutathatóan növekedett tudásuk, képességeikbe vetett bizalom és a dohányzásról való leszokás technikáinak rendszeres gyakorlati alkalmazása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

India a 2. legnagyobb dohányfogyasztó a világon, 275 millió indiai dohányzik. Minden kórházi kezelés lehetőség a szolgáltatók számára, hogy motiválják pácienseiket a leszokásra. Az indiai orvosi tanterv azonban jellemzően kevés képzést kínál azokra a készségekre, amelyek szükségesek ahhoz, hogy sikeresen tanácsot adjanak a betegeknek a dohányzás abbahagyására. A kutatók azt feltételezik, hogy a képzett orvostanhallgatók növelhetik a későbbi leszokási arányt a kórházba került dohányosok körében, miközben készségeket szereznek a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadásban.

A kutatók kétkarú, többközpontú, randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) javasolnak, amely összehasonlítja a szokásos kórházi gyakorlat hatékonyságát egy, az orvostanhallgatók által irányított, fekvőbeteg-intézetben indított dohányzás abbahagyási programjával, amelyet a hazabocsátás után három hónapig folytatnak. A megcélzott vizsgálati populáció az általános orvosi, tüdő- és kardiológiai osztályra felvett jelenlegi dohányosokat foglalja magában. Ezeket a betegeket véletlenszerűen besorolják a szokásos ellátásra vagy a beavatkozásra. Az intervenciós csoportban fekvőbeteg és longitudinális elbocsátás utáni telefonos tanácsadásban részesülnek azok az orvostanhallgatók, akik sikeresen elvégezték a dohányzásról való leszokási tanácsadás és gyógyszerterápia oktatóműhelyét. A hallgatók nikotinpótló terápiát (NRT) is javasolhatnak a páciensnek, ha indokolt. A kontrollcsoport a kezelőorvos döntése alapján tanácsadásban és/vagy NRT-ben részesül. Elbocsátás után nem kapnak telefonos tanácsadást.

Mindkét csoportba tartozó betegeket felkérik, hogy 6 hónappal a felvétel után jelentsék a leszokási állapotukat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

700

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641004
        • PSG Institute of Medical Science and Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-70 éves betegek, akiket az orvosi, és szükség esetén a sebészeti osztályra is felvesznek.
  2. A betegeknek a felvétel időpontjában jelenleg dohányzóknak (cigaretta és/vagy bidisz) kell lenniük, vagy be kell jelenteniük, hogy egyáltalán dohányoztak a felvételt megelőző 4 hétben (a betegség során bekövetkezett viselkedési változások figyelembevétele érdekében).
  3. A kórház 10 km-es körzetében élő betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandó részt venni
  2. Azok a betegek, akik csak nem dohányzó dohányt fogyasztanak, kizárásra kerülnek.
  3. Napi alkoholfogyasztók, napi kannabisz- vagy pszichotróp drogfogyasztók.
  4. Azok a betegek, akiknek nincs telefonjuk/nem tudják követni
  5. A helyi/közös nyelvet nem értő betegek
  6. Pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek, akik képtelenek kommunikálni a szolgáltatókkal
  7. Orvosilag instabil betegek
  8. Olyan betegek, akiknek várható kórházi tartózkodása kevesebb, mint 24 óra
  9. 12 hónapnál fiatalabb várható élettartamú betegek
  10. Terhes betegek
  11. Dohányzásról leszoktató programban jelenleg részt vevő betegek
  12. Korábbi részvétel ebben a vizsgálatban egy másik kórházi kezelés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás képzett orvostanhallgatók által nikotinpótló terápiával vagy anélkül
Viselkedési: Dohányzásról való leszoktatási tanácsadás
A képzett orvostanhallgatók kórházi fekvésű betegeket keresnek fel, és dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsadást adnak, és nikotinpótló terápiát ajánlanak. Az elbocsátás után 2 hónapig továbbra is követni fogják ezeket a betegeket, és telefonos tanácsadást nyújtanak.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a kezelőorvos döntése alapján tanácsadásban és/vagy NRT-ben részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiailag igazolt 7 napos leszokási arány a beiratkozás után 6 hónappal mérve.
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
A beiratkozástól számított 6 hónap elteltével a betegeket felkérik arra, hogy jelentsék a dohányzástól való tartózkodásukat az elmúlt 7 napban (összesen legfeljebb 5 cigarettát a leszokás dátuma óta); azokat, akik azt állítják, hogy abbahagyták, biokémiai megerősítést kérnek a kilélegzett szén-monoxid-kilégzési teszttel (<10 rész per millió igazolt leszokási kísérletnek minősül).
6 hónap a beiratkozástól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiailag igazolt 90 napos leszokási arány, 6 hónappal a beiratkozás után mérve
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
A beiratkozástól számított 6 hónap elteltével a betegeket felkérik, hogy jelentsék az elmúlt 90 napban a dohányzástól való tartózkodásukat; azokat, akik azt állítják, hogy felhagytak, arra kérik, hogy erősítsék meg a kilélegzett szén-monoxid kilégzési tesztet (<10 Parts Per Million ellenőrzött leszokási kísérletnek minősül)
6 hónap a beiratkozástól
Azon betegek száma, akik egy héten belül 50%-kal csökkentették az elszívott cigaretták számát, a felvételt követő 2. és 6. hónapban mérve
Időkeret: 2 és 6 hónap a beiratkozástól
2 és 6 hónap a beiratkozástól
Összefüggés a 6 hónapos igazolt leszokási arányok és a beiratkozáskor elért FTND-pontszámok között
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
6 hónap a beiratkozástól
Azon betegek száma, akik arról számoltak be, hogy az elmúlt 7 napban abbahagyták a dohányzást (a biokémiai ellenőrzéstől függetlenül)
Időkeret: 2 és 6 hónap a beiratkozástól
2 és 6 hónap a beiratkozástól
Megállapodás a saját bevallásban szereplő 7 napos leszokási arány és a biokémiailag igazolt 7 napos leszokási arány között, a beiratkozástól számított 6 hónapnál mérve
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
6 hónap a beiratkozástól
Azon betegek száma, akik az elmúlt 7 napban tartózkodtak a füstmentes dohányzástól, 6 hónapos korban mérve.
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
6 hónap a beiratkozástól
Az orvostanhallgatók tanácsadási technikákkal és farmakoterápiával kapcsolatos ismereteinek előzetes elemzése
Időkeret: 6 héttel és 12 hónappal az edzés után
A hallgatók tudáskérdőívet kapnak a képzés előtt és 6 héttel a képzés után. A kérdőívet 0-tól 22-ig pontozzák, ahol a 0 a legalacsonyabb, a 22 a legmagasabb pontszám.
6 héttel és 12 hónappal az edzés után
A tanulók dohányzásról való leszokási tanácsadással kapcsolatos attitűdjének kvalitatív elemzése
Időkeret: 12 hónappal az edzés után
A betegek tanácsadásában részt vevő hallgatók felmérésével értékelték. Egyes kérdéseket egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelnek; Mások nyílt végű kérdések, és a releváns témák azonosítása érdekében elemezzük őket.
12 hónappal az edzés után
A beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kvalitatív elemzése
Időkeret: 12 hónappal az edzés után
A kísérletben részt vevő hallgatók kérdőívet kapnak nyitott kérdésekkel. A válaszokat elemzik a releváns témák azonosítása érdekében.
12 hónappal az edzés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon jogosult betegek száma, akik fekvőbeteg-tanácsadásban és legalább 3 nyomon követési hívásban részesülnek
Időkeret: 2 hónap a beiratkozástól
Ennek az aránynak a kiszámításához a betegszűrés és a nyomon követési űrlapok adatait fogják használni
2 hónap a beiratkozástól
Azon betegek száma, akik az első 2 hónapban bármilyen gyógyszeres kezelés abbahagyását alkalmazzák
Időkeret: 2 hónap a beiratkozástól
A betegeket felkérik, hogy 2 hónapos követési hívásuk során jelentsék a gyógyszeres terápia alkalmazását
2 hónap a beiratkozástól
A vizsgálatba bevont betegek száma, akik 6 hónap után követhetők
Időkeret: 6 hónap a beiratkozástól
6 hónap a beiratkozástól

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Együttműködők

PSG Institute of Medical Science and Research
Government Calicut Medical College
Wayanad Institute of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01-18-11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányzásról való leszoktatási tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel