Early Apical Peri-implantitis의 원인 (EAP)
2018년 5월 14일 업데이트: Miguel Peñarrocha Diago, University of Valencia
초기 Apical Peri-implantitis의 원인: 20년에 걸친 환자-대조군 연구.
초기 apical peri-implantitis로 진단된 환자를 포함하여 1996년부터 2016년까지 STROBE 진술에 따라 환자-대조군 연구가 수행되었습니다.
이 병리의 빈도와 병인을 결정하기 위해 임플란트 식립 시점과 환자가 초기 치근단 임플란트 주위염과 일치하는 징후와 증상을 나타내면 데이터를 수집했습니다.
연구 개요
상세 설명
1996년부터 2016년까지 1996년부터 2016년까지 의과대학 치과학부 구강외과에서 STROBE 성명(17)에 따라 환자-대조군 연구를 수행했는데, 여기에는 초기 임플란트 주위염으로 진단된 환자가 포함되었습니다(그림 1). 모든 환자에게 연구 설계 및 절차에 대한 정보를 제공했습니다. 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하라는 요청을 받았습니다. 연구 설계는 발렌시아 대학교 윤리 위원회(H1478255958653)의 승인을 받았습니다.
시험군(조기 치근단 임플란트 주위염 진단을 받은 환자)과 대조군(임플란트에 염증/전염성 과정이 진행되지 않고 골유착된 환자)의 두 그룹이 설정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1개 이상의 임플란트 시술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 다음 포함 기준이 적용되었습니다: ≥18세 환자 및 이식 치료를 받은 통제된 의학적 상태. 또한, 테스트 그룹의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다. 임플란트 식립 후 초기 치근단 임플란트 주위염을 암시하는 증상 및 징후; 임플란트 이동성 부재; 비서머지 임플란트의 둔한 충격; 방사선투과성의 존재 또는 부재.
제외 기준:
- 두 그룹 모두: 가이드된 뼈 재생으로 식립된 임플란트 또는 유지 관리 방문 실패에 대한 부적절한 후속 조치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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테스트 그룹
시험군(조기 치근단 임플란트 주위염 진단을 받은 환자)
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조기 치근단 임플란트 주위염 진단
|
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대조군
대조군(임플란트에 염증/감염 과정이 진행되지 않고 골융합된 환자)
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조기 치근단 임플란트 주위염 진단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술의 종류
기간: 수술 중
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즉시/지연 배치
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수술 중
|
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치아 임플란트 거리
기간: 수술 중
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정점에서 측정된 근심 및 원위 치아-임플란트 거리
|
수술 중
|
|
치아 상태
기간: 수술 중
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치근단 병변 또는 근관 치료로 교체되는 치아 또는 인접한 치아의 근관 치료
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Miguel Peñarrocha Diago, MD, MDM, PhD, Professor and Chairman of Oral Surgery and Implantology. Medical and Dental School, Universitat of València, Spain
- 수석 연구원: Juan Antonio Blaya Tárraga, DDS, MSc, Master of Oral Surgery and Implantology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Quirynen M, Gijbels F, Jacobs R. An infected jawbone site compromising successful osseointegration. Periodontol 2000. 2003;33:129-44. doi: 10.1046/j.0906-6713.2002.03311.x. No abstract available.
- Lefever D, Van Assche N, Temmerman A, Teughels W, Quirynen M. Aetiology, microbiology and therapy of periapical lesions around oral implants: a retrospective analysis. J Clin Periodontol. 2013 Mar;40(3):296-302. doi: 10.1111/jcpe.12045. Epub 2012 Dec 27.
- Penarrocha-Diago M, Maestre-Ferrin L, Cervera-Ballester J, Penarrocha-Oltra D. Implant periapical lesion: diagnosis and treatment. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Nov 1;17(6):e1023-7. doi: 10.4317/medoral.17996.
- Zhao D, Wu Y, Xu C, Zhang F. Immediate dental implant placement into infected vs. non-infected sockets: a meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2016 Oct;27(10):1290-1296. doi: 10.1111/clr.12739. Epub 2015 Dec 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1996년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LPI1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
결정을 내리려면 더 높은 권한이 필요합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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