Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etiologie časné apikální periimplantitidy (EAP)

14. května 2018 aktualizováno: Miguel Peñarrocha Diago, University of Valencia

Etiologie časné apikální periimplantitidy: Případová kontrolní studie po dobu 20 let.

V letech 1996 až 2016 byla provedena případová a kontrolní studie, která zahrnovala pacienty, u kterých byla diagnostikována časná apikální periimplantitida. Data byla shromážděna v době umístění implantátu a jakmile se u pacientů rozvinuly známky a symptomy odpovídající časné apikální periimplantitidě, aby se určila frekvence a etiologie této patologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na Klinice ústní chirurgie Lékařské a stomatologické fakulty (University of Valencia, Španělsko) byla v letech 1996 až 2016 provedena případová-kontrolní studie, do které byli zahrnuti pacienti s diagnostikovanou časnou periimplantitidou (obr. 1). Všichni pacienti byli informováni o designu studie a postupech. Před účastí byli požádáni, aby podepsali dokument informovaného souhlasu. Návrh studie byl schválen Etickou komisí Univerzity ve Valencii (H1478255958653).

Byly vytvořeny dvě skupiny: Testovací skupina (pacienti s diagnostikovanou časnou apikální periimplantitidou) a Kontrolní skupina (pacienti, jejichž implantáty nevyvinuly žádný zánětlivý/infekční proces a byly osseointegrované).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří dostali alespoň jeden zubní implantát

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byla použita následující kritéria pro zařazení: pacienti ≥18 let a kontrolované zdravotní stavy, kteří byli léčeni implantáty. Kromě toho byla pro testovanou skupinu kritérii pro zařazení: symptomy a známky naznačující časnou apikální periimplantitidu po umístění implantátu; absence mobility implantátu; tupá perkuse nesurmerzovaných implantátů; přítomnost nebo nepřítomnost radiolucence apikálně.

Kritéria vyloučení:

  • pro obě skupiny: implantáty umístěné s řízenou kostní regenerací nebo neadekvátní sledování pro neúspěšné udržovací návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Testovací skupina
Testovací skupina (pacienti s diagnostikovanou časnou apikální periimplantitidou)
Jiný: Observační intervence k diagnostice časné apikální periimplantitidy
diagnostikovat časnou apikální periimplantitidu
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (pacienti, u kterých se nevyvinul žádný zánětlivý/infekční proces a u kterých došlo k osteointegraci)
Jiný: Observační intervence k diagnostice časné apikální periimplantitidy
diagnostikovat časnou apikální periimplantitidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
druh operace
Časové okno: Intraoperační
okamžité/zpožděné umístění
Intraoperační
vzdálenost zub-implantát
Časové okno: Intraoperační
vzdálenost meziální a distální zub-implantát měřená na vrcholu
Intraoperační
Stav zubů
Časové okno: Intraoperační
apikální léze nebo endodontické ošetření v nahrazovaném zubu nebo endodonticky ošetřené sousední zub
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Miguel Peñarrocha Diago, MD, MDM, PhD, Professor and Chairman of Oral Surgery and Implantology. Medical and Dental School, Universitat of València, Spain
  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Antonio Blaya Tárraga, DDS, MSc, Master of Oral Surgery and Implantology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LPI1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

k rozhodnutí jsou zapotřebí vyšší oprávnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit