早期根尖インプラント周囲炎の病因 (EAP)
2018年5月14日 更新者：Miguel Peñarrocha Diago、University of Valencia
早期根尖インプラント周囲炎の病因: 20 年間にわたる症例対照研究。
1996 年から 2016 年までの STROBE 声明に従って、初期の根尖インプラント周囲炎と診断された患者を含む症例対照研究が実施されました。
インプラントの埋入時にデータを収集し、患者が初期の先端インプラント周囲炎と一致する徴候と症状を発症したら、この病状の頻度と病因を特定しました。
調査の概要
詳細な説明
STROBE ステートメント (17) に従って、1996 年から 2016 年にかけて、スペイン、バレンシア大学の医歯学部口腔外科で症例対照研究が実施され、初期のインプラント周囲炎と診断された患者が含まれていました (図1)。 すべての患者は、研究のデザインと手順について知らされました。 参加する前に、インフォームド コンセント文書に署名するように求められました。 研究デザインは、バレンシア大学の倫理委員会 (H1478255958653) によって承認されました。
2 つのグループが確立されました: テスト グループ (診断された初期根尖インプラント周囲炎と診断された患者) とコントロール グループ (インプラントが炎症/感染プロセスを発症しておらず、オッセオインテグレーションされた患者)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも1つの歯科インプラントを受けた患者
説明
包含基準:
- 次の選択基準が適用されました: インプラントによる治療を受けた 18 歳以上で病状が管理されている患者。 さらに、テスト グループの選択基準は次のとおりです。インプラントの可動性の欠如;サーマーされていないインプラントの鈍いパーカッション;先端の放射線透過性の有無。
除外基準:
- 両方のグループの場合: ガイド付き骨再生またはメンテナンスの訪問に失敗したための不十分なフォローアップで配置されたインプラント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
テストグループ
試験群（早期根尖インプラント周囲炎と診断された患者）
|
初期のインプラント周囲炎を診断する
|
|
対照群
対照群（インプラントが炎症性/感染性のプロセスを発症しておらず、骨と結合している患者）
|
初期のインプラント周囲炎を診断する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術の種類
時間枠：術中
|
即時/遅延配置
|
術中
|
|
歯のインプラント距離
時間枠：術中
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頂点で測定された近心および遠心歯インプラント距離
|
術中
|
|
歯の状態
時間枠：術中
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交換する歯または隣接する歯の根尖病変または歯内治療
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Miguel Peñarrocha Diago, MD, MDM, PhD、Professor and Chairman of Oral Surgery and Implantology. Medical and Dental School, Universitat of València, Spain
- 主任研究者：Juan Antonio Blaya Tárraga, DDS, MSc、Master of Oral Surgery and Implantology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Quirynen M, Gijbels F, Jacobs R. An infected jawbone site compromising successful osseointegration. Periodontol 2000. 2003;33:129-44. doi: 10.1046/j.0906-6713.2002.03311.x. No abstract available.
- Lefever D, Van Assche N, Temmerman A, Teughels W, Quirynen M. Aetiology, microbiology and therapy of periapical lesions around oral implants: a retrospective analysis. J Clin Periodontol. 2013 Mar;40(3):296-302. doi: 10.1111/jcpe.12045. Epub 2012 Dec 27.
- Penarrocha-Diago M, Maestre-Ferrin L, Cervera-Ballester J, Penarrocha-Oltra D. Implant periapical lesion: diagnosis and treatment. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Nov 1;17(6):e1023-7. doi: 10.4317/medoral.17996.
- Zhao D, Wu Y, Xu C, Zhang F. Immediate dental implant placement into infected vs. non-infected sockets: a meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2016 Oct;27(10):1290-1296. doi: 10.1111/clr.12739. Epub 2015 Dec 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1996年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月1日
最初の投稿 (実際)
2018年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月14日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LPI1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
決定を下すには、より高い権限が必要です
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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