Ætiologi af tidlig apikal peri-implantitis (EAP)
14. maj 2018 opdateret af: Miguel Peñarrocha Diago, University of Valencia
Ætiologi af tidlig apikal peri-implantitis: en case-kontrol undersøgelse over en 20-årig periode.
Et case-kontrolstudie blev udført efter STROBE-erklæringen fra 1996 til 2016, herunder patienter, der blev diagnosticeret med tidlig apikal peri-implantitis.
Data blev indsamlet på tidspunktet for implantatplacering, og når patienterne udviklede tegn og symptomer i overensstemmelse med tidlig apikal peri-implantitis, for at bestemme hyppigheden og ætiologien af denne patologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et case-kontrolstudie blev udført efter STROBE-erklæringen (17) ved Oral Surgery Department, Fakultet for Medicin og Tandlægevidenskab (University of Valencia, Spanien) fra 1996 til 2016, hvor patienter med tidlig diagnosticeret peri-implantitis blev inkluderet (figur 1). Alle patienter blev informeret om undersøgelsens design og procedurer. Inden de deltog, blev de bedt om at underskrive et informeret samtykkedokument. Undersøgelsesdesignet blev godkendt af den etiske komité ved universitetet i Valencia (H1478255958653).
To grupper blev etableret: Testgruppe (patienter diagnosticeret med tidlig apikal peri-implantitis diagnosticeret) og kontrolgruppe (patienter, hvis implantater ikke havde udviklet nogen inflammatorisk/infektiøs proces og var osseointegrerede).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der har modtaget mindst ét tandimplantat
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Følgende inklusionskriterier blev anvendt: patienter ≥18 år og kontrollerede medicinske tilstande, som modtog behandling med implantater. Derudover var inklusionskriterier for testgruppen: symptomer og tegn, der tyder på tidlig apikal peri-implantitis efter implantatplacering; fravær af implantatmobilitet; sløv percussion af implantater, der ikke er oversvømmet; tilstedeværelse eller fravær af radiolucens apikalt.
Ekskluderingskriterier:
- for begge grupper: implantater placeret med guidet knogleregenerering eller utilstrækkelig opfølgning for manglende vedligeholdelsesbesøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testgruppe
Testgruppe (patienter diagnosticeret med tidlig apikal peri-implantitis diagnosticeret)
|
diagnosticere en tidlig apikal peri-implantitis
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (patienter, hvis implantater ikke havde udviklet nogen inflammatorisk/infektiøs proces og var osseointegrerede)
|
diagnosticere en tidlig apikal peri-implantitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
type operation
Tidsramme: Intraoperativt
|
øjeblikkelig/forsinket anbringelse
|
Intraoperativt
|
|
tand-implantat afstand
Tidsramme: Intraoperativt
|
mesial og distal tand-implantatafstand målt ved apex
|
Intraoperativt
|
|
Tandstatus
Tidsramme: Intraoperativt
|
apikal læsion eller endodontisk behandling i den tand, der udskiftes eller tilstødende tand endodontisk behandlet
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Miguel Peñarrocha Diago, MD, MDM, PhD, Professor and Chairman of Oral Surgery and Implantology. Medical and Dental School, Universitat of València, Spain
- Ledende efterforsker: Juan Antonio Blaya Tárraga, DDS, MSc, Master of Oral Surgery and Implantology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Quirynen M, Gijbels F, Jacobs R. An infected jawbone site compromising successful osseointegration. Periodontol 2000. 2003;33:129-44. doi: 10.1046/j.0906-6713.2002.03311.x. No abstract available.
- Lefever D, Van Assche N, Temmerman A, Teughels W, Quirynen M. Aetiology, microbiology and therapy of periapical lesions around oral implants: a retrospective analysis. J Clin Periodontol. 2013 Mar;40(3):296-302. doi: 10.1111/jcpe.12045. Epub 2012 Dec 27.
- Penarrocha-Diago M, Maestre-Ferrin L, Cervera-Ballester J, Penarrocha-Oltra D. Implant periapical lesion: diagnosis and treatment. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Nov 1;17(6):e1023-7. doi: 10.4317/medoral.17996.
- Zhao D, Wu Y, Xu C, Zhang F. Immediate dental implant placement into infected vs. non-infected sockets: a meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2016 Oct;27(10):1290-1296. doi: 10.1111/clr.12739. Epub 2015 Dec 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1996
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LPI1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
højere tilladelser er nødvendige for at træffe beslutningen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .