Varhaisen apikaalisen periimplantiitin etiologia (EAP)
maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: Miguel Peñarrocha Diago, University of Valencia
Varhaisen apikaalisen periimplantiitin etiologia: tapauskontrollitutkimus 20 vuoden ajan.
Tapauskontrollitutkimus suoritettiin STROBE-lausunnon mukaisesti vuosina 1996–2016, mukaan lukien potilaat, joilla oli diagnosoitu varhainen apikaalinen peri-implantiitti.
Tiedot kerättiin implantin asettamisen yhteydessä, ja kun potilaille kehittyi varhaisen apikaalisen periimplantiitin merkkejä ja oireita, tämän patologian esiintymistiheyden ja etiologian määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapauskontrollitutkimus suoritettiin STROBE-lausunnon (17) perusteella lääketieteellisen ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan suukirurgiaosastolla (Valencian yliopisto, Espanja) vuosina 1996-2016, ja siihen otettiin mukaan potilaat, joilla oli varhainen periimplantiitti (kuva) 1). Kaikille potilaille kerrottiin tutkimuksen suunnittelusta ja menettelyistä. Ennen osallistumista heitä pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumusasiakirja. Tutkimussuunnitelman hyväksyi Valencian yliopiston eettinen komitea (H1478255958653).
Perustettiin kaksi ryhmää: testiryhmä (potilaat, joilla diagnosoitiin varhainen apikaalinen peri-implantiitti) ja kontrolliryhmä (potilaat, joiden implantteihin ei ollut kehittynyt tulehduksellista/tarttuvaa prosessia ja jotka olivat osseointegroituneita).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, jotka ovat saaneet vähintään yhden hammasimplanttien
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seuraavia sisällyttämiskriteerejä sovellettiin: potilaat ≥18-vuotiaat ja hallinnassa olevat sairaudet, jotka saivat hoitoa implanteilla. Lisäksi testiryhmän mukaanottokriteerit olivat: oireet ja merkit, jotka viittaavat varhaiseen apikaaliseen peri-implantiittiin implantin asettamisen jälkeen; implanttien liikkuvuuden puute; surmerged implanttien tylsä isku; radioluenssin läsnäolo tai puuttuminen apikaalisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- molemmille ryhmille: implantit, jotka on asetettu ohjattuun luun regeneraatioon tai riittämätön seuranta huoltokäyntien epäonnistumisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testiryhmä
Testiryhmä (potilaat, joilla on diagnosoitu varhainen apikaalinen peri-implantiitti)
|
diagnosoida varhainen apikaalinen peri-implantiitti
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (potilaat, joiden implantteihin ei ollut kehittynyt tulehduksellista/tarttuvaa prosessia ja jotka olivat osseointegroituneita)
|
diagnosoida varhainen apikaalinen peri-implantiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
välitön/viivästetty sijoitus
|
Intraoperatiivinen
|
|
hammasimplantti etäisyys
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
mesiaalinen ja distaalinen hammasimplanttietäisyys mitattuna kärjestä
|
Intraoperatiivinen
|
|
Hampaiden tila
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
apikaalinen vaurio tai endodonttinen hoito korvattavassa hampaassa tai viereisessä endodonttisesti hoidetussa hampaassa
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Miguel Peñarrocha Diago, MD, MDM, PhD, Professor and Chairman of Oral Surgery and Implantology. Medical and Dental School, Universitat of València, Spain
- Päätutkija: Juan Antonio Blaya Tárraga, DDS, MSc, Master of Oral Surgery and Implantology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Quirynen M, Gijbels F, Jacobs R. An infected jawbone site compromising successful osseointegration. Periodontol 2000. 2003;33:129-44. doi: 10.1046/j.0906-6713.2002.03311.x. No abstract available.
- Lefever D, Van Assche N, Temmerman A, Teughels W, Quirynen M. Aetiology, microbiology and therapy of periapical lesions around oral implants: a retrospective analysis. J Clin Periodontol. 2013 Mar;40(3):296-302. doi: 10.1111/jcpe.12045. Epub 2012 Dec 27.
- Penarrocha-Diago M, Maestre-Ferrin L, Cervera-Ballester J, Penarrocha-Oltra D. Implant periapical lesion: diagnosis and treatment. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Nov 1;17(6):e1023-7. doi: 10.4317/medoral.17996.
- Zhao D, Wu Y, Xu C, Zhang F. Immediate dental implant placement into infected vs. non-infected sockets: a meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2016 Oct;27(10):1290-1296. doi: 10.1111/clr.12739. Epub 2015 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 1996
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPI1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
päätöksen tekemiseen tarvitaan korkeampia käyttöoikeuksia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .