Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etiologia wczesnego wierzchołkowego zapalenia okołoimplantacyjnego (EAP)

14 maja 2018 zaktualizowane przez: Miguel Peñarrocha Diago, University of Valencia

Etiologia wczesnego wierzchołkowego zapalenia tkanek wokół implantu: badanie kliniczno-kontrolne w okresie 20 lat.

Przeprowadzono badanie kliniczno-kontrolne zgodnie z oświadczeniem STROBE w latach 1996-2016, w tym pacjentów, u których zdiagnozowano wczesne zapalenie okołowierzchołkowe implantu. Dane zebrano w momencie wszczepienia implantu oraz gdy u pacjentów wystąpiły objawy przedmiotowe i podmiotowe odpowiadające wczesnemu zapaleniu okołowierzchołkowemu implantu, aby określić częstość i etiologię tej patologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczno-kontrolne zostało przeprowadzone na podstawie oświadczenia STROBE (17) na Oddziale Chirurgii Stomatologicznej Wydziału Lekarskiego i Stomatologicznego (Uniwersytet w Walencji, Hiszpania) w latach 1996-2016, do którego włączono pacjentów z wczesnym rozpoznaniem peri-implantitis (ryc. 1). Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o projekcie i procedurach badania. Przed wzięciem udziału poproszono ich o podpisanie dokumentu świadomej zgody. Projekt badania został zatwierdzony przez Komisję Etyczną Uniwersytetu w Walencji (H1478255958653).

Utworzono dwie grupy: grupę badaną (pacjenci z rozpoznanym wczesnym zapaleniem okołowierzchołkowym periimplantitis) oraz grupę kontrolną (pacjenci, u których implanty nie rozwinęły procesu zapalnego/zakaźnego i zostały osseointegrowane).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, którym wszczepiono co najmniej jeden implant dentystyczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zastosowano następujące kryteria włączenia: pacjenci w wieku ≥18 lat i z kontrolowanymi schorzeniami, którzy otrzymali leczenie implantami. Dodatkowo dla grupy testowej kryteriami włączenia były: objawy przedmiotowe i przedmiotowe sugerujące wczesne zapalenie okołowierzchołkowe okołoimplantologiczne po wszczepieniu implantu; brak ruchomości implantu; tępe opukiwanie implantów nieutwardzonych; obecność lub brak przezierności wierzchołkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • dla obu grup: implanty wszczepione ze sterowaną regeneracją kości lub niewystarczająca obserwacja z powodu niestawienia się na wizyty podtrzymujące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa testowa
Grupa badana (pacjenci z rozpoznanym wczesnym zapaleniem okołowierzchołkowym periimplantitis)
Inny: Interwencja obserwacyjna w celu zdiagnozowania wczesnego zapalenia tkanek okołowierzchołkowych wokół implantu
zdiagnozować wczesne zapalenie okołowierzchołkowe implantu
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (pacjenci, u których implanty nie rozwinęły żadnego procesu zapalnego/zakaźnego i zostały osseointegrowane)
Inny: Interwencja obserwacyjna w celu zdiagnozowania wczesnego zapalenia tkanek okołowierzchołkowych wokół implantu
zdiagnozować wczesne zapalenie okołowierzchołkowe implantu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rodzaj operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
natychmiastowe/opóźnione umieszczenie
Śródoperacyjny
odległość ząb-implant
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Mezjalna i dystalna odległość zęba od implantu mierzona na wierzchołku
Śródoperacyjny
Stan zębów
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
zmiana przy wierzchołku lub leczenie endodontyczne w zębie zastępowanym lub ząb sąsiedni leczony endodontycznie
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Miguel Peñarrocha Diago, MD, MDM, PhD, Professor and Chairman of Oral Surgery and Implantology. Medical and Dental School, Universitat of València, Spain
  • Główny śledczy: Juan Antonio Blaya Tárraga, DDS, MSc, Master of Oral Surgery and Implantology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LPI1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

do podjęcia decyzji potrzebne są wyższe uprawnienia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj